Dos tipos de membranas PRF en el manejo del defecto de dehiscencia en la mandíbula posterior
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Alexandria University
Comparación de dos tipos de membranas PRF en el manejo del defecto de dehiscencia con la colocación simultánea del implante en la mandíbula posterior (ensayo clínico controlado aleatorio)
Antecedentes: la colocación de implantes en una cresta posterior atrófica es un desafío para muchos médicos.
El éxito de los implantes dentales depende del volumen de hueso alveolar disponible para proporcionar estabilidad.
El injerto óseo usando xenoinjerto con PRF y E-PRF como membrana ha mostrado resultados prometedores en la curación ósea y la reconstrucción de defectos.
Objetivo del estudio: evaluar el efecto de la fibrina rica en plaquetas (PRF) y la fibrina extendida rica en plaquetas (E-PRF) como una membrana con xenoinjerto para aumentar el ancho de la cresta en la mandíbula posterior con la colocación simultánea del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con uno o más dientes mandibulares posteriores faltantes.
- Paciente con mandíbula posterior atrófica con ancho de cresta residual en el rango de 4 a 6 mm.
- Paciente con buena higiene bucal y espacio intergácula aceptable menos que o igual a la restauración
Criterios de exclusión:
- El paciente se sometió a una reconstrucción de cresta alveolar en la misma área.
- Pacientes con enfermedades inmunes, hipertensión no controlada y diabetes no controlada.
- Paciente con cualquier condición patológica en el sitio de la cirugía.
- Fumador pesado, abuso de alcohol, hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PRF
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La sangre periférica se recoge en tubos sin aditivos de 9-10 ml y se centrifugó horizontalmente a 700-2000 g durante 8 minutos.
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Experimental: E-PRF
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Otro: La membrana E-PRF se utilizará con xenoinjerto simultáneamente con la colocación del implante.
La sangre periférica se recoge en tubos lisos y se centrifugó (700-2000 g, 8 min) para separar el plasma de los glóbulos rojos.
Los primeros 2-4 ml de plasma pobre en plaquetas (PPP) se retiran y se calientan a 75 ° C durante 10 minutos para formar gel de albúmina, luego se enfría durante 1-2 minutos.
Mientras tanto, las fracciones de sangre restantes (capa de buffy, PRF líquido, glóbulos rojos) se mantienen enfriadas para evitar la coagulación prematura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El dispositivo Osstell se utilizará para medir la estabilidad del implante, la estabilidad primaria justo después de la colocación del implante y la estabilidad secundaria 6 meses desde el momento de la colocación del implante.
Los valores medidos se registrarán en ISQ de 1 a 100, la estabilidad del implante es directamente proporcional al valor ISQ
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: uo a 7 días
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La escala analógica visual (VAS) se usará para evaluar el dolor durante 7 días después de la operación usando un 10 puntos (0-1 = ninguno, 2-4 = leve, 5-7 = moderado, 8-10 = severo)
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uo a 7 días
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Cambio en los puntajes de edema
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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La evaluación del edema se realizará de inmediato, postoperatoria en los días 2, tercero y séptimo de la siguiente manera: Sin inflamación = ninguna hinchazón intraoral confinada al campo quirúrgico = hinchazón extraoral leve en la zona quirúrgica = hinchazón extraoral moderada que se extiende más allá de la zona quirúrgica = intensa |
hasta 7 días
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Cambio en la ganancia de ancho óseo
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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CBCT se utilizará
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línea de base y 6 meses
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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CBCT se utilizará
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0936-06/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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