Kahden tyyppisiä PRF -kalvoja dehiscence -vian hallinnassa takaosan alakalvoissa
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University
Kahden tyyppisten PRF -kalvojen vertaaminen dehiscenssivaurion hoidossa samanaikaisella implanttien sijoittamisella takaosan alakalvoon (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tausta: Implanttien sijoittaminen atrofiseen takaosan harjanteeseen on haaste niin monille lääkäreille.
Hammasimplanttien menestys riippuu alveolaarisen luun tilavuudesta, joka on käytettävissä stabiilisuuden aikaansaamiseksi.
Ksenograftin käyttämällä luun oksaaminen PRF: n ja E-PRF: n kanssa kalvona on osoittanut lupaavia tuloksia sekä luun paranemisessa että vian rekonstruoinnissa.
Tutkimuksen tavoitteena: verihiutaleiden rikkaan fibriinin (PRF) ja laajennetun verihiutaleiden rikkaan fibriinin (E-PRF) vaikutuksen arvioimiseksi ksenograftin kanssa harjanteen leveyden lisäämiseksi takaosan alakalvolla samanaikaisella implantin sijoittamisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on yksi tai useampi puuttuva takaosan mandibulaarinen hammas.
- Potilas, jolla on atrofinen takaosa alakalvolla, jäännösharjanteen leveys on 4 - 6 mm.
- Potilas, jolla on hyvä suuhygienia ja hyväksyttävä kaarien välinen tila, vähemmän tai yhtä suuri kuin restaurointi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle tehtiin alveolaarinen harjanteen jälleenrakentaminen samalla alueella.
- Potilaat, joilla on immuunisairauksia, hallitsematon verenpaine ja hallitsematon diabetes.
- Potilas, jolla on mikä tahansa patologinen tila leikkauksen kohdalla.
- Raskas tupakoitsija, alkoholin väärinkäyttö, parafunktionaaliset tapat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRF
|
Perifeerinen veri kerätään 9-10 ml: n lisäainettomiin putkiin ja sentrifugoitu vaakasuoraan 700–2000 g: n nopeudella 8 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: E-PRF
|
Perifeerinen veri kerätään tavallisiin putkiin ja sentrifugoitu (700–2000 g, 8 min) plasman erottamiseksi punasoluista.
Ensimmäinen 2-4 ml verihiutale-köyhää plasmaa (PPP) poistetaan ja lämmitetään 75 ° C: ssa 10 minuutin ajan albumiinigeelin muodostamiseksi, jäähdytetään sitten 1-2 minuutin ajan.
Samaan aikaan jäljellä olevat verifraktiot (buffy coat, nestemäinen PRF, punasolut) pidetään jäähdytettynä ennenaikaisen hyytymisen estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin vakauden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Ostell -laitetta käytetään implantin stabiilisuuden mittaamiseen, ensisijaisen stabiilisuuden mittaamiseen heti implantin sijoittamisen jälkeen ja toissijainen stabiilisuus 6 kuukauden kuluttua implantin sijoittamisen ajankohtana.
Mitatut arvot tallennetaan ISQ: ssa 1: stä 100: een, implantin stabiilisuus on suoraan verrannollinen ISQ -arvoon
|
lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: UO - 7 päivää
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun arviointiin 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen käyttämällä 10-pistettä (0-1 = mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vakava)
|
UO - 7 päivää
|
|
Muutos turvotuspisteissä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Turvotuksen arviointi tehdään välittömästi leikkauksen jälkeisenä 2., 3. ja 7. päivänä seuraavasti: ei tulehdusta = Ei mitään sisäistä turvotusta rajoittuneeksi kirurgiseen kenttään = lievä ulkopuolinen turvotus kirurgisella vyöhykkeellä = Kohtalainen eksooraalinen turvotus leviäminen kirurgisen alueen ulkopuolelle = intensiivinen |
jopa 7 päivää
|
|
Muutos luun leveyden kasvussa
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
|
CBCT: tä käytetään
|
lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos luutiheydessä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
|
CBCT: tä käytetään
|
lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0936-06/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .