Två typer av PRF -membran i hantering av dehiscence -defekten i bakre mandible
4 september 2025 uppdaterad av: Alexandria University
Jämförelse av två typer av PRF -membran i hantering av dehiscence -defekt med samtidig implantatplacering i bakre mandible (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Bakgrund: Placering av implantat i en atrofisk bakre ås är en utmaning för så många kliniker.
Framgången för tandimplantat beror på volymen av alveolärt ben som finns för att ge stabilitet.
Bentransplantation med xenograft med PRF och E-PRF som ett membran har visat lovande resultat i både benläkning och defektrekonstruktion.
Syftet med studien: Att utvärdera effekten av blodplättrika fibrin (PRF) och utökad blodplättrik fibrin (E-PRF) som ett membran med xenograft för att öka bredden på åsen i bakre mandible med samtidig implantatplacering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient med en eller flera saknade bakre mandibulära tänder.
- Patient med atrofisk posterior mandible med återstående ås bredd i intervallet 4 till 6 mm.
- Patient med god munhygien och acceptabelt interarkutrymme mindre än eller lika med restaureringen
Uteslutningskriterier:
- Patienten genomgick rekonstruktion av alveolär ås i samma område.
- Patienter med immunsjukdomar, okontrollerad hypertoni och okontrollerad diabetes.
- Patient med något patologiskt tillstånd på operationsplatsen.
- Tung rökare, alkoholmissbruk, parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prf
|
Perifert blod uppsamlas i 9-10 ml tillsatsfria rör och centrifugeras horisontellt vid 700-2000 g under 8 minuter.
|
|
Experimentell: e-PRF
|
Perifert blod uppsamlas i vanliga rör och centrifugeras (700-2000 g, 8 min) för att separera plasma från röda celler.
Den första 2-4 ml blodplättens fattiga plasma (PPP) dras tillbaka och upphettas vid 75 ° C under 10 minuter för att bilda albumingel och kyls sedan i 1-2 minuter.
Samtidigt hålls de återstående blodfraktionerna (buffyrock, flytande PRF, röda celler) för att förhindra för tidig koagulation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i implantatstabilitet
Tidsram: baslinjen och 6 månader
|
Ostell -enheten kommer att användas för att mäta implantatstabiliteten, primär stabilitet strax efter implantatplacering och sekundär stabilitet 6 månader från tidpunkten för implantatplacering.
De uppmätta värdena kommer att registreras i ISQ från 1 till 100, implantatstabilitet är direkt proportionell mot ISQ -värde
|
baslinjen och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtresultat
Tidsram: uo till 7 dagar
|
Visuell analogskala (VAS) kommer att användas för att bedöma smärta i 7 dagar postoperativt med en 10-punkts (0-1 = ingen, 2-4 = mild, 5-7 = måttlig, 8-10 = svår)
|
uo till 7 dagar
|
|
Förändring i ödempoäng
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Bedömning av ödem kommer att göras omedelbart, efter operationen den 2: a, 3: e och 7: e dagen enligt följande: ingen inflammation = ingen intraoral svullnad begränsad till det kirurgiska fältet = mild extraoral svullnad i den kirurgiska zonen = måttlig extraoral svullnad som sprider sig bortom den kirurgiska zonen = intensiv |
upp till 7 dagar
|
|
Förändring i benbreddförstärkning
Tidsram: baslinjen och 6 månader
|
CBCT kommer att användas
|
baslinjen och 6 månader
|
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: baslinjen och 6 månader
|
CBCT kommer att användas
|
baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2025
Första postat (Beräknad)
10 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0936-06/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .