- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07164963
- オリジナルトライアル
頸部の痛みとFHPの上部頸部動員と下院の動員が出会った
2026年1月1日 更新者:reda abd elrazik、MTI University
機械的な首の痛みと前方頭部姿勢の患者における上部頸部翻訳の動員と後頭筋エネルギー技術
25〜40歳のMNPおよびFHP年齢の45人の患者は、3つのグループにランダムに割り当てられます:グループA(研究):15患者は(上部頸部翻訳動員)と従来の理学療法を受け取ります。
介入は4週間、週に3回行われます。
写真姿勢分析法(SurgImapソフトウェア)を使用した頭蓋脊椎角(CVA)、Viual Analogueスケール(VAS)を使用した痛みの強度、CROMデバイスを使用した子宮頸部ROM、および首障害指数(NDI)を使用した首の機能能力は、治療プログラムの前後のすべての参加者について評価されます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、機械的首の痛み(MNP)および前方頭部姿勢(FHP)の患者における上部頸部翻訳動員(UC-TSM)および皮下筋肉エネルギー技術(MET)の有効性を比較することを目的としています。
45人の参加者は、グループA(UC-TSM +従来の理学療法)、グループB(亜摂取MET +従来の理学療法)、およびグループC(従来の理学療法のみ)の3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入は、4週間、週に3回行われます。
結果には、疼痛強度(VAS)、頸部障害(NDI)、子宮頸部の可動域(CROM)、および写真分析(SurgImap)を介して評価された頭蓋脊椎角(CVA)が含まれます。
この研究はベンハ大学で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Benha
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Cairo、Benha、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Benha University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20〜60歳の患者
- 頭蓋脊椎角度で機械的な首の痛みに苦しんでいます。 <53
- 彼らのNDIは30〜48%の範囲です[9]。 患者は、頸部への損傷または外傷、脊椎手術、頸管狭窄、神経根痛、悪性腫瘍を患っている場合、研究から除外されました。
除外基準:
- 患者は、頸部への損傷または外傷、脊椎手術、頸管狭窄、神経根痛、悪性腫瘍を患っている場合、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:上部頸部翻訳の動員
参加者は、従来の理学療法(Hot Pack and Kendallエクササイズ)に加えて、上部頸椎(C0-C2)に適用される上部頸部翻訳動員(UC-TSM)を4週間、週3回、週に3回受け取ります。
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(UC-TSM)は、個々の椎骨の関節または運動セグメントに並列または垂直方向に供給される直線力を使用した手動技術のシステムとして定義されています。また、頸部障害の患者の管理におけるその臨床的有効性と安全性を支持する証拠の体が増加しています。
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実験的:皮下筋肉エネルギー技術
参加者は、従来の理学療法(ホットパックとケンドールのエクササイズ)に加えて、4週間、従来の理学療法(ホットパックとケンドールのエクササイズ)に加えて、頭蓋下筋肉をターゲットにした、皮下筋肉エネルギー技術(MET)を受け取ります。
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筋肉エネルギー技術(MET)は、関節の動員にも大きく貢献しているものの、主に軟部組織を標的とする穏やかな手動療法介入のもう1つの形式です。
METに運動プログラムを追加すると、運動グループのみよりもCVAとFHPの改善が向上したことが報告されています。
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法
参加者は、ホットパックの15分間の適用を含む、従来の理学療法のみを受け取ります。その後、姿勢補正のためのケンドールエクササイズ、週に3回4週間です。
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ホットパックとケンデルエクササイズ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの視覚アナログスケール(VAS)
時間枠:ベースラインおよび4週間の治療後
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痛みの強度は、視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。10cmのラインでは、0 =「痛みはありません」、10 =「想像できる最悪の痛み」です。
スコアが低いと改善が示されます。
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ベースラインおよび4週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さの視覚アナログスケール(VAS)
時間枠:ベースラインおよび4週間の治療後
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機能障害は、首の障害指数(NDI)を使用して評価されます。これは、0から50の項目の10項目のアンケートであり、スコアが高いほど障害が高いことを示します。
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ベースラインおよび4週間の治療後
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写真姿勢分析を介した頭蓋脊椎角(CVA)
時間枠:ベースラインと4週間後
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頭蓋脊椎角(CVA)は、ラテラルビュー写真を使用して測定され、SurgImapソフトウェアを使用して分析されます。
より高いCVAは、前方の頭の姿勢の改善を示します。
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ベースラインと4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:reda K. Abdelrazik, associate professor、Benha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月12日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月9日
最初の投稿 (推定)
2025年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。