- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07164963
- Oryginalna próba
Mobilizacja górnej szyjki macicy vs. Podkrzyżnik Met pod kątem bólu szyi i FHP
1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: reda abd elrazik, MTI University
Górna Mobilizacja Tłumaczów szyjki macicy w porównaniu z techniką energii mięśni potylicznych u pacjentów z mechanicznym bólem szyi i postawą głowy do przodu
Czterdzieści pięć pacjentów z MNP i FHP w wieku od 25-40 lat zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: grupa A (badanie): 15-pacjentów otrzyma (mobilizacja tłumaczów szyjki macicy) i tradycyjna fizykoterapia, grupa B (badanie): 15-pacjentów otrzymało Technikę energii mięśni potyczek i tradycyjną fizyczną, a także grupa C (kontrola): 15 pacjentów otrzyma tradycyjne leczenie terapii fizycznej.
Interwencje będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Kąt czaszki (CVA) przy użyciu metody analizy postawy fotograficznej (oprogramowanie Surgimap), intensywność bólu przy użyciu VIUal Analogue Scale (VAS), ROM szyjki macicy przy użyciu urządzenia CROM i zdolności funkcjonalnej szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) dla wszystkich uczestników przed i po programie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównanie skuteczności mobilizacji transgratorskiej górnej części szyjki macicy (UC-TSM) i techniki energii mięśni z podskórki (MET) u pacjentów z mechanicznym bólem szyi (MNP) i postawy głowy do przodu (FHP).
Czterdzieści pięć uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: grupy A (UC-TSM + konwencjonalna fizykoterapia), grupa B (podseksualny MET + konwencjonalna fizykoterapia) i grupa C (tylko konwencjonalna fizykoterapia).
Interwencje będą podawane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Wyniki obejmują intensywność bólu (VAS), niepełnosprawność szyi (NDI), zakres szyjki macicy (CROM) i kąt czaszka (CVA) oceniany za pomocą analizy fotograficznej (Surgimap).
Badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Benha.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Benha
-
Cairo, Benha, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 20-60 lat
- cierpienia na ból szyi mechanicznego pod kątem czaszkowanym; <53
- Ich NDI od 30-48% [9]. Pacjenci zostali wykluczeni z badania, czy mają uraz lub uraz w obszarze szyjki macicy, operację kręgosłupa, zwężenie kanału szyjnego, ból promieniowania i złośliwość.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni z badania, czy mają uraz lub uraz w obszarze szyjki macicy, operację kręgosłupa, zwężenie kanału szyjnego, ból promieniowania i złośliwość.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tłumaczów górnej części szyjki macicy
Uczestnicy otrzymają górną mobilizację tłumaczów szyjki macicy (UC-TSM) zastosowaną do górnego kręgosłupa szyjnego (C0-C2), oprócz konwencjonalnej fizykoterapii (ćwiczenia Hot Pack i Kendall), trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
(UC-TSM) jest zdefiniowany jako system technik ręcznych z wykorzystaniem sił prostych dostarczanych w kierunku równoległym lub prostopadłym do poszczególnego segmentu stawu kręgowego lub ruchu. Wzrasta również w przypadku dowodów potwierdzających jego skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo w leczeniu pacjentów z upośledzeniem szyjki macicy.
|
|
Eksperymentalny: Technikę energii mięśni podsmokwitalnych
Uczestnicy otrzymają technikę energii mięśni podsokpitalnej (MET) skierowaną do mięśni podsokpitalnych, oprócz konwencjonalnej fizykoterapii (ćwiczenia Hot Pack i Kendall), trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Technika energii mięśni (MET) jest kolejną formą łagodnej interwencji terapii manualnej, która przede wszystkim atakuje tkanki miękkie, choć znacząco przyczynia się do mobilizacji stawów.
Doniesiono, że dodanie MET do programu ćwiczeń spowodowało lepszą poprawę CVA i FHP niż tylko grupa ćwiczeń
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają wyłącznie konwencjonalną fizykoterapię, w tym zastosowanie gorącego paczki przez 15 minut, a następnie ćwiczenia Kendall do korekty postawy, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Hot Pack i Kendel ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) dla intensywności bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), linii 10 cm, w której 0 = „Bez ból” i 10 = „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Niższy wynik wskazuje na poprawę.
|
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) dla intensywności bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), 10-elementowego kwestionariusza ocenionego od 0 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
|
|
Kąt czaszka (CVA) poprzez analizę postawy fotograficznej
Ramy czasowe: linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Kąt czaszka (CVA) będzie mierzony za pomocą fotografii widzenia bocznego i analizowany przy użyciu oprogramowania Surgimap.
Wyższe CVA wskazuje na poprawę postawy głowy do przodu.
|
linia bazowa i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: reda K. Abdelrazik, associate professor, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT.BU.EC.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone