- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07164963
- Original rettssak
Øvre cervikal mobilisering vs. sub-occipital møttes for nakkesmerter og FHP
1. januar 2026 oppdatert av: reda abd elrazik, MTI University
Øvre cervikal translatorisk mobilisering versus sub occipital muskel energiteknikk hos pasienter med mekanisk nakkesmerter og fremoverhode holdning
Førtifem pasienter med MNP- og FHP-alder fra 25-40 år vil bli tilfeldig tildelt i tre grupper: gruppe A (studie): 15 Pasienter vil motta (øvre cervikal translatorisk mobilisering) og tradisjonell fysioterapi, gruppe B (studie): 15 Patienter mottok sub occipital muskel energiteknikk og tradisjonell fysioterapi.
Intervensjoner vil bli gjennomført tre ganger i uken i fire uker.
Craniovertebral vinkel (CVA) ved bruk av fotografisk holdningsanalysemetode (Surgimap -programvare), smerteintensitet ved bruk av VIUal Analogue Scale (VAS), cervical ROM ved bruk av Crom -enhet og nakkefunksjonsevne ved bruk av nakkedyktighetsindeks (NDI) vil bli vurdert for alle deltakere før og etter behandlingsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effekten av øvre cervikal translatorisk mobilisering (UC-TSM) og sub-occipital muskel energiteknikk (MET) hos pasienter med mekanisk nakkesmerter (MNP) og fremre hodeposisjon (FHP).
Førtifem deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: gruppe A (UC-TSM + konvensjonell fysioterapi), gruppe B (sub-occipital Met + konvensjonell fysioterapi) og bare gruppe C (bare konvensjonell fysioterapi).
Intervensjoner vil bli administrert tre ganger per uke i fire uker.
Resultatene inkluderer smerteintensitet (VAS), nakkedyktighet (NDI), livmorhalsområdet for bevegelse (Crom) og craniovertebral vinkel (CVA) vurdert via fotografisk analyse (Surgimap).
Studien vil bli utført ved Benha University.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Benha
-
Cairo, Benha, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter fra 20-60 år
- lider av m echanical nakkesmerter med kraniovertebral vinkel; <53
- Deres NDI varierer fra 30-48% [9]. Pasientene ble ekskludert fra studien hvis de har skader eller traumer til livmorhalsregion, ryggmargskirurgi, stenose i livmorhalsen, radikulær smerter og malignitet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientene ble ekskludert fra studien hvis de har skader eller traumer til livmorhalsregion, ryggmargskirurgi, stenose i livmorhalsen, radikulær smerter og malignitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvre cervikal translatorisk mobilisering
Deltakerne vil motta øvre cervikal translatorisk mobilisering (UC-TSM) påført øvre cervical ryggrad (C0-C2), i tillegg til konvensjonell fysioterapi (Hot Pack og Kendall-øvelser), tre ganger per uke i 4 uker.
|
(UC-TSM) er definert som et system med manuelle teknikker ved bruk av rettlinjekrefter levert i en parallell eller vinkelrett retning til et individuelt vertebral ledd- eller bevegelsessegment. Det øker også bevismaterialet som støtter den kliniske effektiviteten og sikkerheten i behandlingen av pasienter med livmorhalssvikt.
|
|
Eksperimentell: Under-occipital muskelenergiteknikk
Deltakerne vil motta sub-occipital muskelenergiteknikk (MET) rettet mot sub-occipital muskler, i tillegg til konvensjonell fysioterapi (Hot Pack og Kendall-øvelser), tre ganger per uke i 4 uker.
|
Muskelenergiteknikk (MET) er en annen form for en skånsom manuell terapiintervensjon som først og fremst retter seg mot myke vev, selv om det også bidrar betydelig til felles mobilisering.
Det er rapportert at det å legge til Met til treningsprogram resulterte i bedre forbedring av CVA og FHP enn treningsgruppe bare
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell fysioterapi
Deltakerne vil bare motta konvensjonell fysioterapi, inkludert påføring av en varm pakke i 15 minutter etterfulgt av Kendall -øvelser for postural korreksjon, tre ganger per uke i 4 uker.
|
Hot Pack and Kendel Trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) for smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers behandling
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), en 10 cm linje der 0 = "ingen smerte" og 10 = "verste smerter tenkelig".
En lavere poengsum indikerer forbedring.
|
Baseline og etter 4 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) for smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers behandling
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved bruk av Neck Disability Index (NDI), et spørreskjema på 10 elementer scoret fra 0 til 50, der høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline og etter 4 ukers behandling
|
|
Craniovertebral vinkel (CVA) via fotografisk holdningsanalyse
Tidsramme: baseline og etter 4 uker
|
Craniovertebral vinkel (CVA) vil bli målt ved bruk av fotografering av sidevisning og analysert ved bruk av Surgimap-programvare.
En høyere CVA indikerer forbedring i fremtidens hode.
|
baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: reda K. Abdelrazik, associate professor, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PT.BU.EC.22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .