- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07165795
- オリジナルトライアル
看護師マネージャーの間でのテロメア活動と幸福に対する超越瞑想の効果を評価するパイロット研究
2025年9月2日 更新者:Sarasota Memorial Health Care System
この研究の目的は、テロメアの長さとテロメラーゼ活性(生理学的および心理的ストレスと老化の既知のマーカー)、ストレス、ワークライフバランス、繁栄、変化への参加を知っている繁栄、燃え尽き、燃え尽き症候群、燃え尽き、燃え尽き症候群、燃え尽き症候群の健康と対処戦略(超越瞑想、またはTM)の影響を評価することです。
AIM 1:TLおよびTAに対する通常のケア遅延命令と比較して、TMの効果を評価します。
AIM 2:Work Life Climate、繁栄、ストレス、燃え尽き、およびパワーに関する通常のケアの遅延指導と比較して、変化への参加を知っているように、TMの影響を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- サラソタメモリアルヘルスケアシステム(SMHCS)内の看護師マネージャー。
- 処方された薬物で少なくとも2か月間安定しています(例えば、抗不安または抗うつ薬)
除外基準:
- TMテクニックの事前の指示
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:即時のTM命令
このグループは、ベースライン評価から3週間以内に最初のTM命令を受け、2〜4週間ごとにフォローアップ介入と、1日あたり2回の20分間の瞑想セッションのホームプラクティスが期待されます。
|
4日間の初期トレーニング(60〜90分/日)を含む、認定されたTM教師による標準のTM指導、2〜4週間ごとにフォローアップセッション(60〜90分)。
|
|
介入なし:コントロールグループ(遅延命令)
このグループは、最終4か月の評価が完了するとTM命令を受け取る資格があり、研究全体で日常的な活動を継続するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テロメアの長さ
時間枠:ベースライン、1か月、4か月
|
T/s比; UCSF Blackburn Labs SOP#104dによって処理
|
ベースライン、1か月、4か月
|
|
テロメラーゼ活性
時間枠:ベースライン、1か月、4か月
|
(#ポジティブコピー/10,000入力セル); UCSF Blackburn Labs SOP#104dによって処理
|
ベースライン、1か月、4か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワークライフ気候スケール
時間枠:ベースライン、1か月、4か月
|
(Sexton、et al。、2017);作業/ライフバランスを測定します。応答の範囲は0〜4です。調査スコアは0〜32の範囲で、スコアの低下はより良い仕事/ライフバランスを反映しています。
|
ベースライン、1か月、4か月
|
|
SECURE FLOLISHING INDEX、SFI
時間枠:ベースライン、1か月、4か月
|
(Weziak-Bialowolska et al。、2019);多次元の幸福を測定します。調査スコアの範囲は0〜10〜120で、スコアが高いほど繁栄のレベルが高くなります。
|
ベースライン、1か月、4か月
|
|
知覚されたストレススケール-10(PSS10)
時間枠:ベースライン、1か月、4か月
|
(Cohen、1988);前の月のストレスの多い思考と感情の認識を測定します。応答は0〜40の範囲で、スコアが高く、ストレスのレベルが高いことを示します。
|
ベースライン、1か月、4か月
|
|
医療関係者向けのMaslach Burnout Inventory Human Services Survey
時間枠:ベースライン、1か月、4か月
|
(Maslach&Jackson、1984); 3つのサブスケールで構成されています。感情的な疲労(9項目、スコア範囲0〜54、スコアが高いほど感情的な疲労が増えることを示します)。非人格化(5項目、スコア範囲0〜18、スコアが高いほど、より多くの非人格化が示されます)。個人的な成果(8項目、スコア範囲0〜48、スコアが高いほど、個人的な成果のレベルが高いことを示しています)。
|
ベースライン、1か月、4か月
|
|
変化への参加を知っている力(PKPCT)
時間枠:ベースライン、1か月、4か月
|
バレット(1983、1984、2010);スコアの範囲は、4つのサブスケールで48〜336の範囲で、スコアが高く、知覚されたパワーのレベルが高いことを示しています。
|
ベースライン、1か月、4か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月18日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月2日
最初の投稿 (推定)
2025年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。