Étude pilote pour évaluer l'effet de la méditation transcendantale sur l'activité des télomères et le bien-être chez les infirmières gestionnaires
2 septembre 2025 mis à jour par: Sarasota Memorial Health Care System
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une stratégie de santé et d'adaptation (méditation transcendantale, ou TM) sur la longueur des télomères et l'activité de la télomérase (marqueurs connus du stress physiologique et psychologique et du vieillissement), a perçu le stress, l'équilibre professionnel de travail, l'épanouissement, le pouvoir comme connaissant la participation au changement et à l'épuisement des infirmières.
Objectif 1: Évaluer les effets de la TM par rapport aux soins habituels retardés sur TL et TA.
Objectif 2: Évaluer les effets de la TM par rapport aux soins habituels retardés par un instruction sur le climat de la vie professionnelle, l'épanouissement, le stress perçu, l'épuisement professionnel et le pouvoir comme connaissant la participation au changement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les infirmières gestionnaires du Sarasota Memorial Health Care System (SMHCS);
- Écurie pendant au moins deux mois sur tous les médicaments prescrits (par exemple, anti-anxiété ou médicaments antidépresseurs)
Critères d'exclusion:
- Instruction antérieure dans la technique TM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instruction TM immédiate
Ce groupe recevra des instructions initiales de TM dans les trois semaines suivant les évaluations de référence avec des interventions de suivi toutes les 2 à 4 semaines et une attente de pratique à domicile de deux séances de méditation de 20 minutes par jour.
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Instruction TM standard par les enseignants certifiés TM, y compris 4 jours de formation initiale (60-90 min / jour), puis des séances de suivi (60-90 min) toutes les 2 à 4 semaines.
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Aucune intervention: Groupe témoin (instruction retardée)
Ce groupe sera éligible pour recevoir des instructions de TM à la fin des évaluations finales de 4 mois, et a demandé de poursuivre les activités de routine tout au long de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de télomère
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois
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Rapport t / s; traité par UCSF Blackburn Labs SOP # 104D
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ligne de base, 1 mois, 4 mois
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Activité télomérase
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois
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(# copies positives / 10 000 cellules d'entrée); traité par UCSF Blackburn Labs SOP # 104D
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ligne de base, 1 mois, 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle climatique du travail
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois
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(Sexton, et al., 2017); mesure l'équilibre travail / vie privée; Les réponses vont de 0 à 4; Les scores d'enquête varient 0-32, avec des scores inférieurs reflétant un meilleur équilibre travail / vie.
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ligne de base, 1 mois, 4 mois
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Index florissant sécurisé, SFI
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois
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(Weziak-Bialowolska et al., 2019); mesure le bien-être multidimensionnel; Les scores d'enquête varient de 0 à 120, avec des scores plus élevés reflétant un niveau plus élevé de florissant.
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ligne de base, 1 mois, 4 mois
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Échelle de stress perçue-10 (PSS10)
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois
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(Cohen, 1988); mesure la perception des pensées et des sentiments stressants au cours du mois précédent; Les réponses vont de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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ligne de base, 1 mois, 4 mois
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Enquête sur les services sociaux de l'inventaire de Burnout Maslach pour le personnel médical
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois
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(Maslach et Jackson, 1984); Se compose de trois sous-échelles: épuisement émotionnel (9 éléments, plage de score 0-54, des scores plus élevés indiquent plus d'épuisement émotionnel); Dépersonnalisation (5 éléments, plage de score 0-18, les scores plus élevés indiquent plus de dépersonnalisation); et l'accomplissement personnel (8 éléments, plage de score de 0 à 48, des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'accomplissement personnel).
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ligne de base, 1 mois, 4 mois
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Le pouvoir comme connaissant la participation au changement (PKPCT)
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois
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Barrett (1983, 1984, 2010); Les scores varient de 48 à 336 dans quatre sous-échelles avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pouvoir perçu.
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ligne de base, 1 mois, 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Première publication (Estimé)
10 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2288149-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .