- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07165795
- Oryginalna próba
Badanie pilotażowe w celu oceny wpływu medytacji transcendentalnej na aktywność telomerów i dobre samopoczucie wśród menedżerów pielęgniarki
Celem tego badania jest ocena wpływu strategii zdrowotnej i radzenia sobie (medytacji transcendentalnej lub TM) na długość telomerów i aktywność telomerazy (znane markery stresu fizjologicznego i psychicznego i starzenia się), postrzegany stres, równowagę między życiem zawodowym, kwitnienie, władza jako wiedza o zmianie i wypaleniu, i wypalenia, i wypalenia.
Cel 1: Ocena wpływu TM w porównaniu ze zwykłymi opóźnionymi instrukcjami na TL i TA.
Cel 2: Ocena wpływu TM w porównaniu ze zwykłymi opóźnionymi instrukcjami dotyczącymi klimatu w życiu zawodowym, kwitnącym, postrzeganym stresem, wypaleniem i mocy jako znającej udział w zmianie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Menedżerowie pielęgniarki w Sarasota Memorial Health Care System (SMHCS);
- Stabilny przez co najmniej dwa miesiące na przepisanych lekach (na przykład leki anty-anxiety lub leki przeciwdepresyjne)
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza instrukcja techniki TM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa instrukcja TM
Ta grupa otrzyma początkową instrukcję TM w ciągu trzech tygodni od ocen wyjściowych z interwencjami kontrolnymi co 2-4 tygodnie i oczekiwanie na praktykę domową dwie 20-minutowe sesje medytacyjne dziennie.
|
Standardowa instrukcja TM przez certyfikowanych nauczycieli TM, w tym 4 dni pierwszego szkolenia (60-90 min/dzień), a następnie sesje kontrolne (60-90 min) co 2-4 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (opóźniona instrukcja)
Ta grupa będzie kwalifikowana do otrzymania instrukcji TM po zakończeniu ostatnich 4-miesięcznych ocen i poprosiła o kontynuowanie rutynowych czynności podczas badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
Stosunek t/s; Przetwarzane przez UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
|
Aktywność telomerazy
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
(# Kopie dodatnie/10 000 komórek wejściowych); Przetwarzane przez UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala klimatyczna między życiem zawodowym a prywatnym
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
(Sexton i in., 2017); mierzy równowagę między pracą/życiem; Odpowiedzi wahają się od 0-4; Zakres wyników ankiety 0-32, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają lepszą równowagę między pracą/życiem.
|
linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
|
Bezpieczny wskaźnik kwitnący, SFI
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
(Weziak-Bialowolska i in., 2019); mierzy wielowymiarowe samopoczucie; Wyniki ankiet wynoszą od 0-120, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom kwitnących.
|
linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
|
Postrzegana skala naprężenia-10 (PSS10)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
(Cohen, 1988); mierzy postrzeganie stresujących myśli i uczuć w poprzednim miesiącu; Odpowiedzi wahają się od 0-40 z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe poziomy stresu.
|
linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
|
Maslach Burnout Inventory Services Services dla personelu medycznego
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
(Maslach i Jackson, 1984); Składa się z trzech podskal: wyczerpanie emocjonalne (9-elementów, zakres wyników 0-54, wyższe wyniki wskazują na większe wyczerpanie emocjonalne); Depersonalizacja (5-elementów, zakres wyników 0-18, wyższe wyniki wskazują na większą depersonalizację); a osobiste osiągnięcia (8 pozycji, zakres wyników 0-48, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom osobistych osiągnięć).
|
linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
|
Siła jako znaczna uczestnictwo w zmianie (PKPCT)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
Barrett (1983, 1984, 2010); Wyniki wahają się od 48-336 w czterech podskalach o wyższych wynikach wskazujących wyższe poziomy postrzeganej mocy.
|
linia bazowa, 1-miesięczny, 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2288149-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .