Estudio piloto para evaluar el efecto de la meditación trascendental sobre la actividad de los telómeros y el bienestar entre las enfermeras gerentes
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Sarasota Memorial Health Care System
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una estrategia de salud y afrontamiento (meditación trascendental, o TM) en la longitud de los telómeros y la actividad de la telomerasa (marcadores conocidos del estrés fisiológico y psicológico y el envejecimiento), el estrés percibido, el equilibrio de la vida laboral, el florecimiento, el poder como la participación en el cambio y el quema, entre los administradores de enfermería.
Objetivo 1: Evaluar los efectos de TM en comparación con la instrucción tardía de atención habitual en TL y TA.
Objetivo 2: Evaluar los efectos de TM en comparación con la atención habitual de la instrucción retrasada sobre el clima de la vida laboral, el florecimiento, el estrés percibido, el agotamiento y el poder como conocer la participación en el cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gerentes de enfermería dentro del Sistema de Atención Médica Memorial de Sarasota (SMHCS);
- Estable durante al menos dos meses en cualquier medicamento recetado (por ejemplo, anti-ansiedad o medicamentos antidepresivos)
Criterios de exclusión:
- Instrucción previa en la técnica TM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Instrucción inmediata de TM
Este grupo recibirá la instrucción inicial de TM dentro de las tres semanas posteriores a las evaluaciones de referencia con intervenciones de seguimiento cada 2-4 semanas y una expectativa de práctica en el hogar de dos sesiones de meditación de 20 minutos por día.
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Instrucción estándar de TM por maestros certificados de TM, incluidos 4 días de capacitación inicial (60-90 min/día), luego sesiones de seguimiento (60-90 min) cada 2-4 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control (instrucción retrasada)
Este grupo será elegible para recibir la instrucción TM al finalizar las evaluaciones finales de 4 meses, y se le solicitó que continúe con actividades de rutina durante todo el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de telómero
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 4 meses
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Relación t/s; Procesado por UCSF Blackburn Labs SOP #104D
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línea de base, 1 mes, 4 meses
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Actividad de telomerasa
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 4 meses
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(# copias positivas/10,000 celdas de entrada); Procesado por UCSF Blackburn Labs SOP #104D
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línea de base, 1 mes, 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala climática de la vida laboral
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 4 meses
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(Sexton, et al., 2017); mide el equilibrio trabajo/vida; Las respuestas varían de 0-4; Los puntajes de las encuestas rangan 0-32, con puntajes más bajos que reflejan un mejor equilibrio de trabajo/vida.
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línea de base, 1 mes, 4 meses
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Seguro índice floreciente, SFI
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 4 meses
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(Weziak-Balowolska et al., 2019); mide el bienestar multidimensional; Los puntajes de la encuesta varían de 0-120, con puntajes más altos que reflejan un mayor nivel de florecimiento.
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línea de base, 1 mes, 4 meses
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Escala de estrés percibido-10 (PSS10)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 4 meses
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(Cohen, 1988); mide la percepción de pensamientos y sentimientos estresantes en el mes anterior; Las respuestas varían de 0-40 con puntajes más altos que indican niveles más altos de estrés.
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línea de base, 1 mes, 4 meses
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Encuesta de Servicios Humanos de Inventario de Burnout de Maslach para personal médico
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 4 meses
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(Maslach y Jackson, 1984); Consta de tres subescalas: agotamiento emocional (9 ítems, rango de puntaje 0-54, puntajes más altos indican más agotamiento emocional); Despersonalización (5-ítems, rango de puntaje 0-18, puntajes más altos indican más despersonalización); y el logro personal (8 ítems, rango de puntaje 0-48, los puntajes más altos indican un mayor nivel de logro personal).
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línea de base, 1 mes, 4 meses
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Poder como conocer la participación en el cambio (PKPCT)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 4 meses
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Barrett (1983, 1984, 2010); Los puntajes varían de 48-336 en cuatro subescalas con puntajes más altos que indican niveles más altos de poder percibido.
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línea de base, 1 mes, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2288149-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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