Pilotstudie om het effect van transcendentale meditatie op telomeeractiviteit en welzijn bij verpleegkundigen te evalueren
2 september 2025 bijgewerkt door: Sarasota Memorial Health Care System
Het doel van deze studie is om de impact van een gezondheids- en coping -strategie (transcendentale meditatie, of TM) te evalueren op telomeerlengte en telomerase -activiteit (bekende markers van fysiologische en psychologische stress en veroudering), waargenomen stress, balans in het werkleven, bloei, macht, macht als participatie in verandering en uitbraken, onder verpleegkundigen, onder verpleegkundigen.
Doel 1: Om de effecten van TM te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorgvertragelijke instructie op TL en TA.
Doel 2: Om de effecten van TM te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg vertraagde instructie over het werkleven klimaat, bloei, waargenomen stress, burn -out en kracht als het kennen van deelname aan verandering.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen binnen het Sarasota Memorial Health Care System (SMHCS);
- Stabiel gedurende ten minste twee maanden op voorgeschreven medicijnen (bijvoorbeeld anti-angst of antidepressiva)
Uitsluitingscriteria:
- eerdere instructie in de TM -techniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke TM -instructie
Deze groep ontvangt de eerste TM-instructie binnen drie weken na basisbeoordelingen met follow-upinterventies om de 2-4 weken en een verwachting van de thuispraktijk van twee 20 minuten meditatiesessies per dag.
|
Standaard TM-instructie door gecertificeerde TM-leraren, waaronder 4 dagen initiële training (60-90 min/dag), vervolgens elke 2-4 weken follow-upsessies (60-90 min).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (vertraagde instructie)
Deze groep komt in aanmerking om TM-instructie te ontvangen na voltooiing van de laatste beoordelingen van 4 maanden en gevraagd om door te gaan met routinematige activiteiten tijdens de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Telomeerlengte
Tijdsspanne: basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
T/s -verhouding; verwerkt door UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
|
Telomerase -activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
(# Positieve kopieën/10.000 invoercellen); verwerkt door UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Work-Life Climate Scale
Tijdsspanne: basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
(Sexton, et al., 2017); maatregelen werk-/levensbalans; Reacties variëren van 0-4; Enquêtescores bereik 0-32, met lagere scores die een betere balans tussen werk en leven weerspiegelen.
|
basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
|
Veilige bloeiende index, SFI
Tijdsspanne: basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
(Weziak-Bialowolska et al., 2019); meet multidimensionaal welzijn; Enquêtescores variëren van 0-120, met hogere scores die een hoger niveau van bloei weerspiegelen.
|
basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
|
Waargenomen stressschaal-10 (PSS10)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
(Cohen, 1988); meet de perceptie van stressvolle gedachten en gevoelens in een voorgaande maand; Reacties variëren van 0-40 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van stress.
|
basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey voor medisch personeel
Tijdsspanne: basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
(Maslach & Jackson, 1984); Bestaat uit drie subschalen: emotionele uitputting (9-items, scorebereik 0-54, hogere scores duiden op meer emotionele uitputting); Depersonalisatie (5-items, scorebereik 0-18, hogere scores duiden op meer depersonalisatie); en persoonlijke prestatie (8-items, scorebereik 0-48, hogere scores duiden op een hoger niveau van persoonlijke prestaties).
|
basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
|
Power als wetende deelname aan verandering (PKPCT)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
Barrett (1983, 1984, 2010); Scores variëren van 48-336 in vier subschalen met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van waargenomen vermogen.
|
basislijn, 1 maanden, 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2288149-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .