- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07165795
- Оригинальное испытание
Пилотное исследование для оценки влияния трансцендентальной медитации на активность теломер и благополучие среди менеджеров медсестер
Целью данного исследования является оценка влияния стратегии здоровья и преодоления (трансцендентальной медитации, или TM) на длину теломер и активность теломеразы (известные маркеры физиологического и психологического стресса и старения), воспринимаемого стресса, баланса трудовой жизни, процветания, власти как знания в изменениях и выгорании среди менеджеров медсестер.
Цель 1: Оценить влияние ТМ по сравнению с обычной задержкой ухода на TL и TA.
Цель 2: Оценить влияние ТМ по сравнению с обычным уходом за отсроченным инструкциям по климату трудовой жизни, процветающему, воспринимаемому стрессу, выгоранию и власти как знание участия в изменениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Менеджеры медсестер в Мемориальной системе здравоохранения Сарасоты (SMHCS);
- Стабильный в течение по крайней мере двух месяцев на любых назначенных лекарствах (например, анти-тревожные или антидепрессантные препараты)
Критерии исключения:
- Предварительная инструкция по технике TM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непосредственная инструкция TM
Эта группа получит первоначальную инструкцию TM в течение трех недель после базовых оценок с последующими вмешательствами каждые 2-4 недели и ожиданием домашней практики двух 20-минутных медитационных сессий в день.
|
Стандартное обучение TM сертифицированными учителями TM, в том числе 4 дня начального обучения (60-90 мин/день), затем последующие сеансы (60-90 мин) каждые 2-4 недели.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (задержка инструкции)
Эта группа будет иметь право на получение инструкции TM после завершения последних 4-месячных оценок и попросит продолжить обычную деятельность на протяжении всего обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина теломер
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
Соотношение T/S; Обработано UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
|
Активность теломеразы
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
(# положительные копии/10000 входных ячеек); Обработано UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Климатическая масштаба работой
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
(Sexton, et al., 2017); меры работы/баланс жизни; Ответы варьируются от 0-4; Оценки опроса варьируются 0-32, с более низкими показателями, отражающими лучший баланс работы/жизни.
|
Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
|
Закрепите процветающий индекс, SFI
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
(Weziak-bialowolska et al., 2019); измеряет многомерное благополучие; Оценки обследования варьируются от 0 до 120, причем более высокие оценки отражают более высокий уровень процветания.
|
Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
|
Воспринимаемая шкала стресса-10 (PSS10)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
(Cohen, 1988); измеряет восприятие стрессовых мыслей и чувств в предыдущем месяце; Ответы варьируются от 0-40 с более высокими оценками, указывающими на более высокие уровни стресса.
|
Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
|
Обследование инвентаря по инвентарям Maslach Burnout для медицинского персонала
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
(Maslach & Jackson, 1984); Состоит из трех подшкал: эмоциональное истощение (9 элементов, диапазон баллов 0-54, более высокие оценки указывают на большее эмоциональное истощение); Деперсонализация (5 элементов, диапазон баллов 0-18, более высокие оценки указывают на большую деперсонализацию); и личные достижения (8 элементов, диапазон баллов 0-48, более высокие оценки указывают на более высокий уровень личных достижений).
|
Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
|
Сила как знание участия в изменениях (PKPCT)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
Барретт (1983, 1984, 2010); Оценки варьируются от 48-336 в четырех подшкалах с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни воспринимаемой мощности.
|
Базовый уровень, 1 месяц, 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2288149-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .