Pilotní studie pro vyhodnocení účinku transcendentální meditace na aktivitu a pohodu mezi manažery sestry
2. září 2025 aktualizováno: Sarasota Memorial Health Care System
Cílem této studie je zhodnotit dopad strategie zdraví a zvládání (transcendentální meditace nebo TM) na délku telomer a aktivitu telomerázy (známé markery fyziologického a psychologického stresu a stárnutí), vnímaný stres, rovnováhu v pracovním životě, prosperování, síla jako účast na změně a spálení mezi manažery sester.
Cíl 1: Vyhodnotit účinky TM ve srovnání s obvyklou výukou zpožděné péče na TL a TA.
Cíl 2: Vyhodnotit účinky TM ve srovnání s obvyklým výukou péče o pracovní život, podnebí, vzkvétání, vnímaný stres, vyhoření a moc jako znalost účasti na změně.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Manažeři sester v systému zdravotní péče Sarasota Memorial (SMHCS);
- Stabilní po dobu nejméně dvou měsíců na jakékoli předepsané léky (například léky proti úzkosti nebo antidepresivu)
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí výuka techniky TM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitá instrukce TM
Tato skupina obdrží počáteční výuku TM do tří týdnů od základních hodnocení s následnými zásahy každé 2-4 týdny a očekávání domácí praxe dvou 20 minut meditačních sezení denně.
|
Standardní výuka TM od certifikovaných učitelů TM, včetně 4 dnů počátečního tréninku (60-90 min/den), poté následných relací (60-90 min) každé 2-4 týdny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (zpožděná instrukce)
Tato skupina bude mít nárok na pokyny TM po dokončení konečných čtyřměsíčních hodnocení a požádána o pokračování s rutinními činnostmi během studia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka telomery
Časové okno: Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
Poměr T/S; Zpracované společností UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
|
Aktivita telomerázy
Časové okno: Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
(# pozitivní kopie/10 000 vstupních buněk); Zpracované společností UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klimatu pracovního života
Časové okno: Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
(Sexton, et al., 2017); měří rovnováha mezi prací/životem; Odpovědi se pohybují od 0-4; Skóre průzkumu v rozmezí 0-32, s nižším skóre odráží lepší rovnováhu mezi prací/životem.
|
Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
|
Zabezpečený rozkvět index, SFI
Časové okno: Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
(Weziak-Bialowolska et al., 2019); měří vícerozměrnou pohodu; Skóre průzkumu se pohybuje od 0-120, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň vzkvétání.
|
Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
|
Vnímaná stresová stupnice-10 (PSS10)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
(Cohen, 1988); měří vnímání stresujících myšlenek a pocitů v předchozím měsíci; Odpovědi se pohybují od 0-40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně stresu.
|
Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
|
Průzkum Maslach Burnut Inventory Human Services pro zdravotnický personál
Časové okno: Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
(Maslach & Jackson, 1984); Skládá se ze tří dílčích stupnic: emocionální vyčerpání (9 položek, rozsah skóre 0-54, vyšší skóre naznačují emocionální vyčerpání); Depersonalizace (5-to, že, rozsah skóre 0-18, vyšší skóre naznačují větší depersonalizaci); a osobní úspěch (8 položek, rozsah skóre 0-48, vyšší skóre naznačují vyšší úroveň osobního úspěchu).
|
Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
|
Síla jako vědění účasti na změně (PKPCT)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
Barrett (1983, 1984, 2010); Skóre se pohybuje od 48-336 ve čtyřech dílčích stupnicích s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně vnímané síly.
|
Základní linie, 1 měsíce, 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2288149-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .