- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07165795
- Ursprunglig rättegång
Pilotstudie för att utvärdera effekten av transcendental meditation på telomeraktivitet och välbefinnande bland sjuksköterska chefer
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en hälso- och hanteringsstrategi (transcendental meditation, eller TM) på telomerlängd och telomerasaktivitet (kända markörer för fysiologisk och psykologisk stress och åldrande), uppfattad stress, arbetslivsbalans, blomstrande, makt som att känna till deltagande i förändring och utbränd, bland sjuksköterska.
Syfte 1: Att utvärdera effekterna av TM jämfört med vanlig vård försenad instruktion på TL och TA.
Syfte 2: Att utvärdera effekterna av TM jämfört med vanlig vård försenad instruktion om arbetslivsklimat, blomstrande, upplevd stress, utbrändhet och makt som att känna till deltagande i förändring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Sjuksköterska chefer inom Sarasota Memorial Health Care System (SMHCS);
- Stabil i minst två månader på alla föreskrivna mediciner (till exempel anti-ångest eller antidepressiva mediciner)
Uteslutningskriterier:
- Tidigare instruktioner i TM -tekniken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar TM -instruktion
Denna grupp kommer att få initial TM-instruktion inom tre veckor efter baslinjebedömningar med uppföljningsinterventioner var 2-4 veckor och en förväntan på hemövning på två 20 minuter meditationssessioner per dag.
|
Standard TM-instruktion av certifierade TM-lärare, inklusive 4 dagars inledande utbildning (60-90 min/dag), sedan uppföljningssessioner (60-90 min) var 2-4 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (försenad instruktion)
Denna grupp kommer att vara berättigad att få TM-instruktioner efter avslutad 4-månadersbedömningar och uppmanas att fortsätta med rutinmässiga aktiviteter under hela studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Telomerlängd
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
T/S -förhållande; Bearbetad av UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
|
Telomerasaktivitet
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
(# Positiva kopior/10.000 inmatningsceller); Bearbetad av UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klimatskala
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
(Sexton, et al., 2017); mäter balans mellan arbete och liv; Svaren sträcker sig från 0-4; Undersökningsresultat intervall 0-32, med lägre poäng som återspeglar bättre balans mellan arbete och liv.
|
baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
|
Säkert blomstrande index, SFI
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
(Weziak-Bialowolska et al., 2019); mäter flerdimensionellt välbefinnande; Undersökningsresultat sträcker sig från 0-120, med högre poäng som återspeglar en högre blomningsnivå.
|
baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
|
Upplevd stressskala-10 (PSS10)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
(Cohen, 1988); mäter uppfattningen av stressande tankar och känslor föregående månad; Svaren sträcker sig från 0-40 med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress.
|
baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey för medicinsk personal
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
(Maslach & Jackson, 1984); Består av tre underskalor: emotionell utmattning (9-artiklar, poängintervall 0-54, högre poäng indikerar mer emotionell utmattning); Depersonalisering (5-artiklar, poängintervall 0-18, högre poäng indikerar mer depersonalisering); och personlig prestation (8-artiklar, poängintervall 0-48, högre poäng indikerar högre nivå av personlig prestation).
|
baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
|
Makt som att känna till deltagande i förändring (PKPCT)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
Barrett (1983, 1984, 2010); Poäng sträcker sig från 48-336 i fyra underskalor med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd kraft.
|
baslinje, 1 månad, 4-månaders
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2288149-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .