Pilotundersøgelse for at evaluere effekten af transcendental meditation på telomereaktivitet og velvære blandt sygeplejersker
2. september 2025 opdateret af: Sarasota Memorial Health Care System
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af en sundheds- og mestringsstrategi (transcendental meditation eller TM) på telomerlængde og telomeraseaktivitet (kendte markører for fysiologisk og psykologisk stress og aldring), opfattet stress, arbejdslivsbalance, blomstrende, magt som at kende deltagelse i ændring og udbrændthed blandt sygeplejersker.
AIM 1: At evaluere virkningerne af TM sammenlignet med den sædvanlige plejeforsinkede instruktion på TL og TA.
AIM 2: At evaluere virkningerne af TM sammenlignet med den sædvanlige pleje forsinket undervisning i arbejdslivsklimaet, blomstrende, opfattet stress, udbrændthed og magt som at kende deltagelse i forandring.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sygeplejerskeadministratorer inden for Sarasota Memorial Health Care System (SMHCS);
- Stabil i mindst to måneder på foreskrevne medicin (for eksempel anti-angst eller antidepressiv medicin)
Ekskluderingskriterier:
- forudgående instruktion i TM -teknikken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig TM -instruktion
Denne gruppe vil modtage indledende TM-instruktion inden for tre uger efter baselinevurderinger med opfølgningsinterventioner hver 2-4 uge og en forventning om hjemmepraksis med to 20 minutters meditationssessioner om dagen.
|
Standard TM-instruktion af certificerede TM-lærere, herunder 4 dages indledende træning (60-90 min/dag), derefter opfølgningssessioner (60-90 min) hver 2-4 uge.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (forsinket instruktion)
Denne gruppe er berettiget til at modtage TM-instruktion efter afslutningen af de sidste 4-måneders vurderinger og bedt om at fortsætte med rutinemæssige aktiviteter gennem hele studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomerlængde
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
T/S -forhold; Behandlet af UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
|
Telomeraseaktivitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
(# positive kopier/10.000 inputceller); Behandlet af UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klima i arbejdsliv
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
(Sexton, et al., 2017); foranstaltninger arbejde/livsbalance; Svarene spænder fra 0-4; Undersøgelsesresultater er 0-32, hvor lavere score afspejler bedre balance mellem arbejde/liv.
|
Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
|
Sikkert blomstrende indeks, SFI
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
(Weziak-Bialowolska et al., 2019); måler multidimensionel velvære; Undersøgelsesresultater spænder fra 0-120, hvor højere score afspejler et højere niveau af blomstring.
|
Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
|
Oplevet Stress Scale-10 (PSS10)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
(Cohen, 1988); måler opfattelsen af stressede tanker og følelser i den foregående måned; Svarene spænder fra 0-40 med højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
|
Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for medicinsk personale
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
(Maslach & Jackson, 1984); Består af tre underskalaer: følelsesmæssig udmattelse (9-emner, scoreområde 0-54, højere score indikerer mere følelsesmæssig udmattelse); Depersonalisering (5-emner, scoreområde 0-18, højere score indikerer mere depersonalisering); og personlig gennemførelse (8-emner, scoreområde 0-48, højere score indikerer et højere niveau af personlig gennemførelse).
|
Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
|
Magt som at kende deltagelse i forandring (PKPCT)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
Barrett (1983, 1984, 2010); Resultater spænder fra 48-336 i fire underskalaer med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af opfattet magt.
|
Baseline, 1 måned, 4-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2025
Først opslået (Anslået)
10. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2288149-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .