- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07165795
- Originalversuch
Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkung der transzendentalen Meditation auf die Telomereaktivität und das Wohlbefinden bei Krankenschwestermanagern
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Gesundheits- und Bewältigungsstrategie (Transzendentalmeditation oder TM) auf die Telomerlänge und die Telomeraseaktivität (bekannte Marker für physiologische und psychologische Stress und Alterung), wahrgenommene Stress, das Gleichgewicht für Arbeitsleben, die Macht, die Macht, die Kenntnis der Beteiligung an Veränderungen und Verbrennungen unter Krankenschwestermanagern zu bewerten.
AIM 1: Bewertung der Auswirkungen von TM im Vergleich zur üblichen Versorgung verzögerter Unterricht auf TL und TA.
AIM 2: Bewertung der Auswirkungen von TM im Vergleich zur üblichen Pflege verzögerter Unterricht zum Arbeitsleben, florieren, wahrgenommenen Stress, Burnout und Macht als die Kenntnis der Teilnahme an Veränderungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestermanager im Sarasota Memorial Health Care System (SMHCS);
- Stabil für mindestens zwei Monate bei verschriebenen verschriebenen Medikamenten (z.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Anweisung in der TM -Technik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortige TM -Anweisung
Diese Gruppe erhält alle 2-4 Wochen innerhalb von drei Wochen nach Ausgangsbewertungen mit Follow-up-Interventionen und der Erwartung der Heimpraxis von zwei 20-minütigen Meditationssitzungen pro Tag.
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Standard-TM-Unterricht durch zertifizierte TM-Lehrer, einschließlich 4 Tage Erstausbildung (60-90 min/Tag), dann alle 2-4 Wochen Follow-up-Sitzungen (60-90 min).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (verzögerte Anweisung)
Diese Gruppe kann nach Abschluss der letzten 4-monatigen Bewertungen TM-Anweisungen erhalten und gebeten, die routinemäßigen Aktivitäten während des gesamten Studiums fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Telomerlänge
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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T/S -Verhältnis; Verarbeitet von UCSF Blackburn Labs SOP #104d
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Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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Telomeraseaktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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(# positive Kopien/10.000 Eingangszellen); Verarbeitet von UCSF Blackburn Labs SOP #104d
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Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitslebensklimaskala
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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(Sexton et al., 2017); misst die Arbeits-/Lebensausgleich; Die Antworten reichen von 0-4; Die Umfrageergebnisse von 0-32, wobei niedrigere Bewertungen eine bessere Arbeits-/Lebensbilanz widerspiegeln.
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Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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Sicherer florierender Index, SFI
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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(Weiniak-Bialowolska et al., 2019); misst mehrdimensionales Wohlbefinden; Die Umfragewerte reichen von 0-120, wobei höhere Werte auf ein höheres Niveau an florieren.
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Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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Wahrgenommener Stress Scale-10 (PSS10)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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(Cohen, 1988); misst die Wahrnehmung stressiger Gedanken und Gefühle im Vormonat; Die Antworten reichen von 0 bis 40 mit höheren Werten, was auf höhere Spannungsniveaus hinweist.
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Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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Maslach Burnout Inventory Human Services Survey für medizinisches Personal
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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(Maslach & Jackson, 1984); Besteht aus drei Subskalen: emotionaler Erschöpfung (9-Punkte, Score Range 0-54, höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere emotionale Erschöpfung hin); Depersonalisierung (5-ITEMS, Bewertungsbereich 0-18, höhere Bewertungen weisen auf mehr Depersonalisierung an); und persönliche Leistung (8-ITEMS, Score Range 0-48, höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an persönlicher Leistung hin).
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Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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Macht als Kenntnis der Teilnahme an Veränderungen (PKPCT)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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Barrett (1983, 1984, 2010); Die Bewertungen reichen von 48 bis 336 in vier Subskalen mit höheren Werten, was auf höhere wahrgenommene Leistung hinweist.
|
Grundlinie, 1 Monate, 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2288149-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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