Pilotstudie for å evaluere effekten av transcendental meditasjon på telomeraktivitet og velvære blant sykepleierledere
2. september 2025 oppdatert av: Sarasota Memorial Health Care System
Målet med denne studien er å evaluere virkningen av en helse- og mestringsstrategi (transcendental meditasjon, eller TM) på telomerlengde og telomeraseaktivitet (kjente markører for fysiologisk og psykologisk stress og aldring), opplevd stress, arbeidslivsbalanse, blomstrende, makt som kjennskap til deltakelse i endring og utbrenthet, blant sykepleiereledere.
Mål 1: Å evaluere effekten av TM sammenlignet med vanlig omsorgsforsinket instruksjon på TL og TA.
Mål 2: Å evaluere effekten av TM sammenlignet med vanlig omsorg forsinket instruksjon på arbeidslivets klima, blomstrende, opplevd stress, utbrenthet og makt som å vite deltakelse i endring.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sykepleierledere innen Sarasota Memorial Health Care System (SMHCS);
- Stabil i minst to måneder på foreskrevne medisiner (for eksempel anti-angst eller antidepressiva medisiner)
Eksklusjonskriterier:
- tidligere instruksjon i TM -teknikken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar TM -instruksjon
Denne gruppen vil motta innledende TM-instruksjon innen tre uker etter baseline-vurderinger med oppfølgingsintervensjoner hver 2-4 uke og en forventning om hjemmepraksis på to 20min meditasjonsøkter per dag.
|
Standard TM-instruksjon av sertifiserte TM-lærere, inkludert 4 dager med innledende opplæring (60-90 minutter/dag), deretter oppfølgingsøkter (60-90 minutter) hver 2-4 uke.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (forsinket instruksjon)
Denne gruppen vil være kvalifisert til å motta TM-instruksjon etter fullføring av de endelige 4-måneders vurderingene, og bedt om å fortsette med rutinemessige aktiviteter gjennom studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomerlengde
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
T/s forhold; behandlet av UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
|
Telomeraseaktivitet
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
(# positive kopier/10.000 inngangsceller); behandlet av UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klimeskala på arbeidsliv
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
(Sexton, et al., 2017); måler balanse mellom arbeid og liv; Svarene varierer fra 0-4; Undersøkelsespoengområde 0-32, med lavere score som gjenspeiler bedre balanse mellom arbeid og liv.
|
Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
|
Sikker blomstrende indeks, SFI
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
(Weziak-Bialowolska et al., 2019); måler flerdimensjonal velvære; Undersøkelsesscore varierer fra 0-120, med høyere score som reflekterer et høyere blomstringsnivå.
|
Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
|
Opplevd stressskala-10 (PSS10)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
(Cohen, 1988); måler oppfatningen av stressende tanker og følelser i forrige måned; Svarene varierer fra 0-40 med høyere score som indikerer høyere nivåer av stress.
|
Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for medisinsk personell
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
(Maslach & Jackson, 1984); Består av tre underskalaer: emosjonell utmattelse (9-elementer, scoreområde 0-54, høyere score indikerer mer emosjonell utmattelse); Depersonalisering (5-elementer, scoreområde 0-18, høyere score indikerer mer depersonalisering); og personlig prestasjon (8-elementer, poengsum 0-48, høyere score indikerer høyere nivå av personlig prestasjon).
|
Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
|
Makt som å vite deltakelse i endring (PKPCT)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
Barrett (1983, 1984, 2010); Poengene varierer fra 48-336 i fire underskalaer med høyere score som indikerer høyere nivåer av opplevd kraft.
|
Baseline, 1-måneders, 4-måneders
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2288149-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .