Studio pilota per valutare l'effetto della meditazione trascendentale sull'attività e sul benessere dei telomeri tra gli infermieri
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di una strategia di salute e coping (meditazione trascendentale o TM) sulla lunghezza dei telomeri e l'attività della telomerasi (marcatori noti di stress fisiologico e psicologico), stress percepito, equilibrio della vita lavorativa, potere, potere come conoscenza della partecipazione al cambiamento e burnout, tra gli infermieri.
Obiettivo 1: valutare gli effetti della TM rispetto alle normali istruzioni ritardate su TL e TA.
Obiettivo 2: valutare gli effetti della TM rispetto alle normali istruzioni ritardate sul clima della vita lavorativa, fiorente, stress percepito, burnout e potere come conoscenza della partecipazione al cambiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nurse manager all'interno del Sarasota Memorial Health Care System (SMHCS);
- Stabile per almeno due mesi su eventuali farmaci prescritti (ad esempio, anti-ansia o farmaci antidepressivi)
Criteri di esclusione:
- istruzioni precedenti nella tecnica TM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzione TM immediata
Questo gruppo riceverà l'istruzione TM iniziale entro tre settimane dalle valutazioni di base con interventi di follow-up ogni 2-4 settimane e un'aspettativa di pratica domestica di due sessioni di meditazione da 20 minuti al giorno.
|
Istruzione TM standard di insegnanti di TM certificati, tra cui 4 giorni di formazione iniziale (60-90 min/giorno), quindi sessioni di follow-up (60-90 min) ogni 2-4 settimane.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (istruzione ritardata)
Questo gruppo avrà diritto a ricevere istruzioni TM al completamento delle valutazioni finali di 4 mesi e chiesto di continuare con le attività di routine durante lo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza del telomero
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi
|
Rapporto t/s; Elaborato da UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
basale, 1 mese, 4 mesi
|
|
Attività di telomerasi
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi
|
(# copie positive/10.000 celle di input); Elaborato da UCSF Blackburn Labs SOP #104D
|
basale, 1 mese, 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala climatica della vita lavorativa
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi
|
(Sexton, et al., 2017); misura l'equilibrio di lavoro/vita; Le risposte vanno da 0 a 4; I punteggi del sondaggio intervallo 0-32, con punteggi più bassi che riflettono un migliore equilibrio di lavoro/vita.
|
basale, 1 mese, 4 mesi
|
|
Index fiorente sicuro, SFI
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi
|
(Weziak-Bialowolska et al., 2019); misura il benessere multidimensionale; I punteggi del sondaggio vanno da 0-120, con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di fiorente.
|
basale, 1 mese, 4 mesi
|
|
Scala dello stress percepito-10 (PSS10)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi
|
(Cohen, 1988); misura la percezione di pensieri e sentimenti stressanti nel mese precedente; Le risposte vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
|
basale, 1 mese, 4 mesi
|
|
Maslach Burnout Inventory Servizio dei servizi umani per personale medico
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi
|
(Maslach & Jackson, 1984); È composto da tre sottoscale: esaurimento emotivo (9-elementi, intervallo di punteggio 0-54, i punteggi più alti indicano una maggiore stanchezza emotiva); Depersonalizzazione (5-elementi, intervallo di punteggio 0-18, punteggi più alti indicano una maggiore depersonalizzazione); e risultati personali (8-elementi, intervallo di punteggio 0-48, punteggi più alti indicano un livello più elevato di realizzazione personale).
|
basale, 1 mese, 4 mesi
|
|
Potere come conoscenza della partecipazione al cambiamento (PKPCT)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi
|
Barrett (1983, 1984, 2010); I punteggi vanno da 48-336 in quattro sottoscale con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di potenza percepita.
|
basale, 1 mese, 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2288149-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .