コミュニティ主導のCOVID-19テスト介入の評価介入のための不信 - 研究2
2026年9月8日 更新者：Kelli J. England、Old Dominion University
この適応された介入研究の目標は、健康関連のトピックに関するコミュニティ主導のグループの議論が、COVID-19のテストやワクチン接種などのヘルスケアの推奨事項に関する信念と意図をどのように変えるかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
適格な参加者は、介入または対照群に無作為化されます。
介入グループの参加者は、14週間にわたって週に1回、週に1回、小さなディスカッショングループの他のコミュニティメンバーの参加者と事実上会合します。
オンラインディスカッショングループは、ピアメンターファシリテーターが主導し、研究チームのメンバーによってサポートされます。
ディスカッショントピックには、現在のイベントやその他の健康関連のトピックが含まれます。
コントロールグループの参加者は、毎週のディスカッショングループで会合しません。
約0週間、14週間、18週間の時点で、すべての参加者は健康関連のトピックに関するオンライン調査に答えます。
14週間と18週間の時点で、すべての参加者は、研究者が提供するCovid-19テストを自己管理するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 9つの住宅当局機関の1つの居住者
- ズーム会議に参加し、ベースライン、14週間、18週間のタイムポイントでのオンライン評価を完了することをいとわない
- 英語を読み、話し、理解する能力
除外基準：
- 研究1に参加していない可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
非介入コントロール (参加者はアンケートのみに回答)
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実験的：介入
参加者は、健康関連のトピックに関する毎週のコミュニティ主導の小グループディスカッションに従事し、0、14、および18週間の時点で調査に回答します
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参加者は毎週、コミュニティ主導の小グループで健康関連のトピックについてディスカッションに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19テストへの開放性
時間枠：0週、14週、18週間
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Covid-19のオープンネスアンケートのテストは、Covid-19のテストを受けるための参加者の開放性を評価するために設計された7項目の自己報告尺度です。
各アイテムは、1「強く同意しない」から5「強く同意する」までの5ポイントスケールで評価され、スコアの合計は7〜35の範囲です。
スコアが高いほど、Covid-19テストに対する開放性が高いことを示しています。
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0週、14週、18週間
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Covid-19テスト効果
時間枠：0週、14週、18週間
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Covid-19のテスト有効性スケールは、Covid-19テストに関連する参加者の認識された自己および応答効果を評価する6項目の自己報告尺度です。
各アイテムは、1「強く同意しない」から5「強く同意する」までの5段階のスケールで評価され、スコアの合計は6〜30の範囲です。
スコアが高いほど、効果が向上します。
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0週、14週、18週間
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Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
時間枠：0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
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0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
時間枠：0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
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0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的つながり
時間枠：0週、14週、18週間
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改訂されたソーシャルコネクテッドスケールは、参加者の他の人々やそのコミュニティとのつながりの感覚を測定する20項目のスケールです。
各アイテムは、1「強く同意しない」から6「強く同意する」までの6段階のスケールで評価され、スコアの合計は20〜120の範囲です。
スコアが高いほど、つながりが大きくなることを示します。
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0週、14週、18週間
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健康リテラシー
時間枠：0週、14週、18週間
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成人向けの健康リテラシースケール（HLS-14）は、健康関連の情報を理解、アクセス、および適用する個人の能力を測定する米国での使用に適合した14項目のスケールです。
各アイテムは、1「強く同意しない」から5「強く同意する」までの5段階の尺度で評価され、スコアの合計は14〜70の範囲です。
スコアが高いほど、健康リテラシーが大きくなることを示しています。
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0週、14週、18週間
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COVID-19ワクチン接種へのためらい
時間枠：0週間、14週間、18週間
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ワクチン躊躇は、「全体的に、COVID-19ワクチンに対してどれほど躊躇しているとご自身でお考えですか？」という質問項目によって評価されました。
この質問は、親の小児ワクチンに対する態度（PACV）調査から適応されました。
項目は5段階のリッカート尺度で採点され、「1 = 全く躊躇していない」から「5 = 非常に躊躇している」までの範囲で、スコアが高いほど躊躇が大きいことを示します。
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0週間、14週間、18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelli J England, PhD、Old Dominion University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2026年1月27日
研究の完了 (実際)
2026年1月27日
試験登録日
最初に提出
2025年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月5日
最初の投稿 (実際)
2025年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-10-FB-0215 - Study 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。