- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07166770
- Procès original
Évaluation d'une intervention de test de Covid-19 dirigée par la communauté pour faire face à la méfiance - Étude 2
8 septembre 2026 mis à jour par: Kelli J. England, Old Dominion University
L'objectif de cette étude d'intervention adaptée est d'évaluer comment les discussions de groupe dirigées par la communauté sur les sujets liées à la santé peuvent modifier les croyances et les intentions concernant les recommandations de soins de santé, telles que les tests Covid-19 et la vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants éligibles seront randomisés en intervention ou en groupe témoin.
Les participants aux groupes d'intervention rencontreront pratiquement les autres participants aux membres de la communauté dans de petits groupes de discussion une fois par semaine pendant 75 minutes au cours de 14 semaines.
Les groupes de discussion en ligne seront dirigés par des facilitateurs de Peer Mentor et soutenus par un membre de l'équipe de recherche.
Les sujets de discussion comprendront les événements en cours et autres sujets liés à la santé.
Les participants au groupe témoin ne se réuniront pas dans les groupes de discussion hebdomadaires.
À environ 0 semaines, 14 semaines et 18 semaines de temps, tous les participants répondront aux enquêtes en ligne sur des sujets liés à la santé.
Aux moments de 14 semaines et 18 semaines, tous les participants seront également invités à s'auto-administrer un test Covid-19 que les enquêteurs fournissent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Résident de l'une des 9 agences de l'autorité de logement
- Disposé à participer aux réunions de zoom et à terminer les évaluations en ligne à des points de temps de base, de 14 semaines et de 18 semaines
- Capacité à lire, parler et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion:
- Peut ne pas avoir participé à l'étude 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
contrôle de non-intervention (les participants remplissent des enquêtes uniquement)
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Expérimental: Intervention
Les participants s'engagent dans des discussions hebdomadaires en petits groupes dirigés sur la communauté sur les sujets liés à la santé et les enquêtes de réponse à 0, 14 et 18 points de temps
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Les participants participent chaque semaine à des discussions en petits groupes dirigées par la communauté sur des sujets liés à la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ouverture aux tests Covid-19
Délai: 0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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Le questionnaire d'ouverture des tests Covid-19 est une mesure d'auto-évaluation de 7 éléments conçue pour évaluer l'ouverture des participants à être testé pour Covid-19.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, de 1 "fortement en désaccord" à 5 "fortement d'accord", avec la somme des scores allant de 7 à 35.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande ouverture aux tests Covid-19.
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0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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COVID-19 TEST Efficacité
Délai: 0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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L'échelle d'efficacité des tests Covid-19 est une mesure d'auto-évaluation à 6 éléments qui évaluera l'auto-efficacité perçue des participants et la réponse liée aux tests Covid-19.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points allant de 1 "fortement en désaccord" à 5 "fortement d'accord", avec la somme de scores allant entre 6 et 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité.
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0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
Délai: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
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0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
Délai: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
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0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité sociale
Délai: 0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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L'échelle de connectivité sociale révisée est une échelle de 20 éléments qui mesure le sentiment de connexion d'un participant avec les autres et leur communauté.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 6 points allant de 1 "fortement en désaccord" à 6 "fortement d'accord", avec la somme de scores allant entre 20 et 120.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande connectivité.
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0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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Littératie en santé
Délai: 0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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L'échelle de littératie en santé (HLS-14) pour les adultes est une échelle de 14 éléments adaptée aux États-Unis qui mesure la capacité d'un individu à comprendre, à accéder et à appliquer des informations liées à la santé.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points allant de 1 "fortement en désaccord" à 5 "fortement d'accord", avec la somme des scores allant entre 14 et 70.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande littératie en santé.
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0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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Hésitation face au vaccin contre la COVID-19
Délai: 0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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L'hésitation vaccinale a été évaluée par un élément demandant : « Dans l'ensemble, à quel point vous considérez-vous hésitant(e) à propos du vaccin contre la COVID-19 ? »
Cette question a été adaptée de l'enquête Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV).
L'élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points, allant de « 1 - pas du tout hésitant(e) » à « 5 = très hésitant(e) », les scores plus élevés indiquant une plus grande hésitation.
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0 semaines, 14 semaines, 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Première publication (Réel)
10 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Refus de traitement
- Refus de vaccination
- COVID-19 [feminine]
- Hésitation à la vaccination
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-10-FB-0215 - Study 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .