- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07166770
- Oryginalna próba
Ocena interwencji testowania COVID-19 prowadzona przez społeczność w celu rozwiązania problemu nieufności-badanie 2
8 września 2026 zaktualizowane przez: Kelli J. England, Old Dominion University
Celem tego dostosowanego badania interwencyjnego jest ocena, w jaki sposób dyskusje grupowe prowadzone przez społeczność na tematy związane ze zdrowiem mogą zmieniać przekonania i intencje dotyczące zaleceń opieki zdrowotnej, takich jak testy i szczepienia Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej spotkają się wirtualnie z innymi uczestnikami członków społeczności w małych grupach dyskusyjnych raz w tygodniu przez 75 minut w ciągu 14 tygodni.
Internetowe grupy dyskusyjne będą prowadzone przez peer mentor facilitators i wspierane przez członka zespołu badawczego.
Tematy dyskusyjne będą obejmować bieżące wydarzenia i inne tematy związane ze zdrowiem.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie spotkają się w cotygodniowych grupach dyskusyjnych.
Około 0 tygodni, 14 tygodni i 18 tygodni wszyscy uczestnicy odpowiedzą na ankiety online na temat tematów związanych z zdrowiem.
Po 14 tygodniach i 18 tygodniach, wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o samodzielne wyznaczenie testu Covid-19, który zapewniał śledczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starsze
- Mieszkaniec jednej z 9 agencji organów mieszkaniowych
- Chęć uczestniczenia w spotkaniach Zoom i zakończenie ocen online na początku, 14-tygodniowe i 18-tygodniowe punkty czasowe
- Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia angielskiego
Kryteria wykluczenia:
- Mógł nie wziąć udziału w badaniu 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
kontrola nieinterwencyjna (uczestnicy wypełniają wyłącznie ankiety)
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy angażują się w cotygodniowe dyskusje w małych grupach na temat tematów związanych ze zdrowiem i ankietami odpowiedzi na 0, 14 i 18 tygodni
|
Uczestnicy biorą udział w cotygodniowych dyskusjach w małych grupach prowadzonych przez społeczność na tematy związane ze zdrowiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwartość na testy Covid-19
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Kwestionariusz testowania COVID-19 jest 7-elementowym miarą samoopisu zaprojektowanego w celu oceny otwartości uczestników na testowanie dla COVID-19.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”, z sumą wyników od 7 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większą otwartość na testy COVID-19.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
|
Skuteczność testowania COVID-19
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Skala skuteczności testowania COVID-19 jest 6-elementowym miarą zgłaszania własnego, który oceni postrzeganą samoocenę uczestników i skuteczność odpowiedzi związaną z testowaniem COVID-19.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 „zdecydowanie nie zgadzam się” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”, z sumą wyników od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
|
Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
Ramy czasowe: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
|
Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
Ramy czasowe: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność społeczna
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Zmieniona skala połączeń społecznych to 20-elementowa skala, która mierzy poczucie związku z innymi ludźmi i ich społecznością.
Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali od 1 „silnie nie zgadzam się” do 6 „zdecydowanie się zgadzam”, z sumą wyników od 20 do 120.
Wyższe wyniki wskazują na większą łączność.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
|
Umiejętność umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Skala umiejętności umiejętności zdrowotnych (HLS-14) dla dorosłych to 14-elementowa skala zaadaptowana do zastosowania w USA, która mierzy zdolność jednostki do zrozumienia, dostępu i stosowania informacji związanych ze zdrowiem.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 „zdecydowanie nie zgadzam się” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”, z sumą wyników od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na większą umiejętność umiejętności zdrowotnych.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
|
Niechęć do szczepień przeciw COVID-19
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Hesytację wobec szczepień oceniano za pomocą pytania: „Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo niechętny/niechętna wobec szczepionki przeciw COVID-19 się uważasz?”.
To pytanie zostało zaadaptowane z badania Postawy Rodziców wobec Szczepień Dzieci (PACV).
Odpowiedź ocenia się na 5-punktowej skali Likerta, od „1 – wcale nie niechętny/niechętna” do „5 = bardzo niechętny/niechętna”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niechęć.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Odmowa leczenia
- Odmowa szczepienia
- COVID-19
- Wahania dotyczące szczepień
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-10-FB-0215 - Study 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .