- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07166770
- Oryginalna próba
Ocena interwencji testowania COVID-19 prowadzona przez społeczność w celu rozwiązania problemu nieufności-badanie 2
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kelli J. England, Old Dominion University
Celem tego dostosowanego badania interwencyjnego jest ocena, w jaki sposób dyskusje grupowe prowadzone przez społeczność na tematy związane ze zdrowiem mogą zmieniać przekonania i intencje dotyczące zaleceń opieki zdrowotnej, takich jak testy i szczepienia Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej spotkają się wirtualnie z innymi uczestnikami członków społeczności w małych grupach dyskusyjnych raz w tygodniu przez 75 minut w ciągu 14 tygodni.
Internetowe grupy dyskusyjne będą prowadzone przez peer mentor facilitators i wspierane przez członka zespołu badawczego.
Tematy dyskusyjne będą obejmować bieżące wydarzenia i inne tematy związane ze zdrowiem.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie spotkają się w cotygodniowych grupach dyskusyjnych.
Około 0 tygodni, 14 tygodni i 18 tygodni wszyscy uczestnicy odpowiedzą na ankiety online na temat tematów związanych z zdrowiem.
Po 14 tygodniach i 18 tygodniach, wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o samodzielne wyznaczenie testu Covid-19, który zapewniał śledczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starsze
- Mieszkaniec jednej z 9 agencji organów mieszkaniowych
- Chęć uczestniczenia w spotkaniach Zoom i zakończenie ocen online na początku, 14-tygodniowe i 18-tygodniowe punkty czasowe
- Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia angielskiego
Kryteria wykluczenia:
- Mógł nie wziąć udziału w badaniu 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
kontrola nieinterwencyjna (uczestnicy wypełniają wyłącznie ankiety)
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy angażują się w cotygodniowe dyskusje w małych grupach na temat tematów związanych ze zdrowiem i ankietami odpowiedzi na 0, 14 i 18 tygodni
|
Uczestnicy biorą udział w cotygodniowych dyskusjach w małych grupach prowadzonych przez społeczność na tematy związane ze zdrowiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwartość na testy Covid-19
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Kwestionariusz testowania COVID-19 jest 7-elementowym miarą samoopisu zaprojektowanego w celu oceny otwartości uczestników na testowanie dla COVID-19.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”, z sumą wyników od 7 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większą otwartość na testy COVID-19.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
|
Skuteczność testowania COVID-19
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Skala skuteczności testowania COVID-19 jest 6-elementowym miarą zgłaszania własnego, który oceni postrzeganą samoocenę uczestników i skuteczność odpowiedzi związaną z testowaniem COVID-19.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 „zdecydowanie nie zgadzam się” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”, z sumą wyników od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
|
COVID-19 Trust
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Do oceny zaufania uczestników w odniesieniu do COVID-19 wykorzystano dwa elementy oceniające (1) zaufanie do bezpieczeństwa szczepionki przeciw COVID-19 oraz (2) zaufanie do skuteczności szczepionki przeciw COVID-19.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność społeczna
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Zmieniona skala połączeń społecznych to 20-elementowa skala, która mierzy poczucie związku z innymi ludźmi i ich społecznością.
Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali od 1 „silnie nie zgadzam się” do 6 „zdecydowanie się zgadzam”, z sumą wyników od 20 do 120.
Wyższe wyniki wskazują na większą łączność.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
|
Umiejętność umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Skala umiejętności umiejętności zdrowotnych (HLS-14) dla dorosłych to 14-elementowa skala zaadaptowana do zastosowania w USA, która mierzy zdolność jednostki do zrozumienia, dostępu i stosowania informacji związanych ze zdrowiem.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 „zdecydowanie nie zgadzam się” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”, z sumą wyników od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na większą umiejętność umiejętności zdrowotnych.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
|
Niechęć do szczepień przeciw COVID-19
Ramy czasowe: 0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Hesytację wobec szczepień oceniano za pomocą pytania: „Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo niechętny/niechętna wobec szczepionki przeciw COVID-19 się uważasz?”.
To pytanie zostało zaadaptowane z badania Postawy Rodziców wobec Szczepień Dzieci (PACV).
Odpowiedź ocenia się na 5-punktowej skali Likerta, od „1 – wcale nie niechętny/niechętna” do „5 = bardzo niechętny/niechętna”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niechęć.
|
0 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Odmowa leczenia
- Odmowa szczepienia
- COVID-19
- Wahania dotyczące szczepień
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-10-FB-0215 - Study 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Dyskusja prowadzona przez społeczność
-
Universidade Estadual de LondrinaZakończony
-
University of Nove de JulhoNieznanyZaburzenia skroniowo-żuchwoweBrazylia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyZarządzanie bólem | Resorpcja korzeni | Ruch zębów | OrtodontycznyWietnam
-
University of Nove de JulhoNieznany
-
New York Institute of TechnologyRekrutacyjnyBól, przewlekły | Zespół Ehlersa-DanlosaStany Zjednoczone
-
University of BergenGlamoxZakończonySpać | Brak snu | Zaburzenia snu związane z pracą zmianowąNorwegia
-
United States Army Research Institute of Environmental...US Army Research and Development Command- Soldier CenterZakończonyZachowania żywieniowe | ApetytStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyZaburzenia snu | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | ŚwiatłolecznictwoTajwan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreZakończonyStarzenie się | Zmarszczki
-
Erebouni Medical CenterRekrutacyjnyHiperbilirubinemia noworodków | Żółtaczka, noworodekArmenia