- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07166770
- Оригинальное испытание
Оценка проведенного вмешательства COVID-19 COVID-19 для решения проблемы недостатки-исследование 2
8 сентября 2026 г. обновлено: Kelli J. England, Old Dominion University
Цель этого адаптированного интервенционного исследования состоит в том, чтобы оценить, как групповые дискуссии, связанные с общественностью, по темам, связанным со здоровьем, могут изменить убеждения и намерения в отношении рекомендаций здравоохранения, таких как тестирование и вакцинация COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приемлемые участники будут рандомизированы до вмешательства или контрольной группы.
Участники группы вмешательства будут встречаться практически с другими участниками сообщества в небольших дискуссионных группах раз в неделю в течение 75 минут в течение 14 недель.
Онлайн -дискуссионные группы будут возглавлять фасилитаторы наставников и поддерживаемые членом исследовательской группы.
Темы обсуждения будут включать текущие события и другие темы, связанные с здоровьем.
Участники контрольной группы не будут встречаться в еженедельных дискуссионных группах.
Примерно в 0 недель, 14 недель и 18 недель времени все участники отвечают на онлайн -опросы по темам, связанным со здоровьем.
В 14 недель и 18 недель времени времени, всем участникам также будет предложено самостоятельно пройти тест Covid-19, который предоставляют следователи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Житель одного из 9 агентств жилищного управления
- Готовы участвовать в собраниях Zoom и завершить онлайн-оценки на базовых, 14-недельных и 18-недельных временных времени
- Способность читать, говорить и понимать английский
Критерии исключения:
- Возможно, не участвовал в исследовании 1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
контроль невмешательства (участники заполняют только анкеты)
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники участвуют в еженедельных дискуссиях в небольших группах, связанных со здоровьем, и опросам ответов на 0, 14 и 18 недель.
|
Участники еженедельно участвуют в обсуждениях в небольших группах под руководством сообщества на темы, связанные со здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытость для тестирования Covid-19
Временное ограничение: 0 недель, 14 недель, 18 недель
|
Анкета открытости Covid-19 тестирования представляет собой меру самоотчета из 7 пунктов, предназначенная для оценки открытости участников для прохождения тестирования на Covid-19.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале, от 1 «категорически не согласен» до 5 «полностью согласен», с суммой баллов в диапазоне от 7 до 35.
Более высокие оценки указывают на большую открытость для тестирования COVID-19.
|
0 недель, 14 недель, 18 недель
|
|
COVID-19 Тестирование Эффективность
Временное ограничение: 0 недель, 14 недель, 18 недель
|
Шкала эффективности тестирования COVID-19 представляет собой меру самоотчетов с 6 пунктами, которая оценит воспринимаемую участников и эффективность реагирования, связанную с тестированием COVID-19.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале от 1 «решительно не согласен» до 5 «полностью согласен», с суммой баллов в диапазоне от 6 до 30.
Более высокие оценки указывают на большую эффективность.
|
0 недель, 14 недель, 18 недель
|
|
Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
Временное ограничение: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
|
Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
Временное ограничение: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная связь
Временное ограничение: 0 недель, 14 недель, 18 недель
|
Производимая шкала социальной связи-это шкала из 20 пунктов, которая измеряет чувство связи участника с другими людьми и их сообществом.
Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале от 1 «решительно не согласен» до 6 «полностью согласен» с суммой баллов в диапазоне от 20 до 120.
Более высокие оценки указывают на большую связь.
|
0 недель, 14 недель, 18 недель
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 0 недель, 14 недель, 18 недель
|
Шкала медицинской грамотности (HLS-14) для взрослых представляет собой шкалу из 14 пунктов, адаптированная для использования в США, которая измеряет способность человека понимать, доступ и применять информацию, связанную с здоровьем.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале от 1 «решительно не согласен» до 5 «полностью согласен», с суммой баллов в диапазоне от 14 до 70.
Более высокие оценки указывают на большую медицинскую грамотность.
|
0 недель, 14 недель, 18 недель
|
|
Нежелание вакцинироваться от COVID-19
Временное ограничение: 0 недель, 14 недель, 18 недель
|
Нежелание делать прививку оценивалось с помощью вопроса: «В целом, насколько нерешительным в отношении вакцины от COVID-19 вы считаете себя?». Этот вопрос был адаптирован из опроса «Отношение родителей к детским вакцинам» (PACV). Ответ оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, от «1 – совсем не нерешительный» до «5 = очень нерешительный», где более высокие баллы указывают на большее нежелание.
|
0 недель, 14 недель, 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Отказ от лечения
- Отказ от вакцинации
- COVID-19
- Нерешительность в отношении вакцинации
Другие идентификационные номера исследования
- 22-10-FB-0215 - Study 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .