- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07166770
- Original rettssak
Evaluering av en samfunnsstyrt Covid-19 testintervensjon for å adressere mistillit-Studie 2
8. september 2026 oppdatert av: Kelli J. England, Old Dominion University
Målet med denne tilpassede intervensjonsstudien er å vurdere hvordan samfunnsledede gruppediskusjoner om helserelaterte emner kan endre tro og intensjoner angående helsepersonellanbefalinger, for eksempel Covid-19 testing og vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppedeltakere vil møte praktisk talt med andre deltakere i samfunnet i små diskusjonsgrupper en gang i uken i 75 minutter i løpet av 14 uker.
Online diskusjonsgruppene vil bli ledet av fagfeller tilretteleggere og støttet av et forskerteammedlem.
Diskusjonsemner vil omfatte aktuelle hendelser og andre helserelaterte emner.
Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke møtes i ukentlige diskusjonsgrupper.
I løpet av omtrent 0 uker, 14 uker og 18 ukers tidspunkter, vil alle deltakerne svare på onlineundersøkelser om helsemessige emner.
I løpet av de 14 ukene og 18 ukers tidspunkter vil alle deltakerne også bli bedt om å selv administrere en Covid-19-test som etterforskerne gir.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bosatt i et av de 9 boligmyndighetsbyråene
- Villig til å delta i zoommøter og fullføre online vurderinger ved baseline, 14-ukers og 18-ukers tidspunkter
- Evne til å lese, snakke og forstå engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke ha deltatt i studie 1
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
ikke-intervensjonskontroll (deltakere fullfører kun undersøkelser)
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne driver med ukentlige samfunnsledede smågruppediskusjoner om helserelaterte emner og svarundersøkelser på 0, 14 og 18 ukers tidspunkter
|
Deltakerne deltar i ukentlige fellesskapsledede smågruppediskusjoner om helserelaterte emner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åpenhet for Covid-19-testing
Tidsramme: 0 uker, 14 uker, 18 uker
|
Covid-19 Testing Openness-spørreskjemaet er et 7-elements egenrapport-tiltak designet for å vurdere deltakernes åpenhet for å bli testet for Covid-19.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 "sterkt uenig" til 5 "sterkt enig", med summen av score fra 7 til 35.
Høyere score indikerer større åpenhet for Covid-19-testing.
|
0 uker, 14 uker, 18 uker
|
|
Covid-19 testing av effekt
Tidsramme: 0 uker, 14 uker, 18 uker
|
COVID-19-testingseffektivitetsskalaen er et 6-punkts selvrapport-tiltak som vil vurdere deltakernes opplevde selv- og respons-effekt relatert til Covid-19-testing.
Hver vare er vurdert til en 5-punkts skala fra 1 "sterkt uenig" til 5 "sterkt enig", med summen av score mellom 6 og 30.
Høyere score indikerer større effekt.
|
0 uker, 14 uker, 18 uker
|
|
Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
Tidsramme: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
|
Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
Tidsramme: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: 0 uker, 14 uker, 18 uker
|
Social Connectedness-skalaen som er revidert er en 20-punkts skala som måler deltakers følelse av forbindelse med andre mennesker og deres samfunn.
Hver vare er vurdert til en 6-punkts skala fra 1 "sterkt uenig" til 6 "sterkt enig", med summen av score mellom 20 og 120.
Høyere score indikerer større tilknytning.
|
0 uker, 14 uker, 18 uker
|
|
Helseferdighet
Tidsramme: 0 uker, 14 uker, 18 uker
|
Health Literacy Scale (HLS-14) for voksne er en skala på 14 elementer tilpasset for bruk i USA som måler individets evne til å forstå, få tilgang til og anvende helserelatert informasjon.
Hver vare er vurdert til en 5-punkts skala fra 1 "sterkt uenig" til 5 "sterkt enig", med summen av score mellom 14 og 70.
Høyere score indikerer større helseferdighet.
|
0 uker, 14 uker, 18 uker
|
|
Hesitasjon mot COVID-19-vaksine
Tidsramme: 0 uker, 14 uker, 18 uker
|
Vaksineskepsis ble vurdert ved et spørsmål som lød: «Sett under ett, hvor skeptisk til COVID-19-vaksinen vil du si at du er?»
Dette spørsmålet ble tilpasset fra Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV)-undersøkelsen.
Spørsmålet poengsettes på en 5-punkts Likert-skala, fra «1 – ikke skeptisk i det hele tatt» til «5 = veldig skeptisk», der høyere poengsummer indikerer større skepsis.
|
0 uker, 14 uker, 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
27. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Avslag på behandling
- Vaksinasjonsnektelse
- Covid-19
- Vaksinasjonsnøling
Andre studie-ID-numre
- 22-10-FB-0215 - Study 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .