- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07166770
- Originalversuch
Bewertung einer von der Gemeinde geführten CoVID-19-Testinterventionen zur Bekämpfung von Misstrauen-Studie 2
8. September 2026 aktualisiert von: Kelli J. England, Old Dominion University
Das Ziel dieser angepassten Interventionsstudie ist es, zu beurteilen, wie geführte Gruppendiskussionen über gesundheitsbezogene Themen Überzeugungen und Absichten in Bezug auf Gesundheitsempfehlungen wie Covid-19-Tests und -impfungen verändern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer werden in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe treffen sich im Laufe von 14 Wochen praktisch mit anderen Community -Mitgliedsmitgliedern in kleinen Diskussionsgruppen für 75 Minuten.
Die Online -Diskussionsgruppen werden von Peer Mentor -Moderatoren geleitet und von einem Mitglied des Forschungsteams unterstützt.
Diskussionsthemen umfassen aktuelle Ereignisse und andere gesundheitsbezogene Themen.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe treffen sich nicht in wöchentlichen Diskussionsgruppen.
Bei ungefähr den Zeitpunkten von 0 Wochen, 14 Wochen und 18 Wochen beantworten alle Teilnehmer Online -Umfragen zu gesundheitsbezogenen Themen.
Zu den 14-Wochen- und 18-Wochen-Zeitpunkten werden alle Teilnehmer auch gebeten, sich einen Covid-19-Test zu verabreichen, den die Ermittler durchführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bewohner einer der 9 Wohnungsbehörden ansässig
- Bereit, an Zoom-Meetings teilzunehmen und Online-Bewertungen zu Studienbeginn, 14 Wochen und 18 Wochen Zeitpunkte abzuschließen
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Möglicherweise nicht an Studie 1 teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Nichteingriffskontrolle (Teilnehmer füllen nur Umfragen aus)
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer führen wöchentliche Diskussionen mit in der Gemeinschaft geführten kleinen Gruppen über gesundheitsbezogene Themen und Antwortumfragen um 0, 14 und 18 Wochen Zeitpunkte aus
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Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an von der Community geführten Kleingruppendiskussionen über gesundheitsbezogene Themen teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Offenheit für Covid-19-Tests
Zeitfenster: 0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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Der Fragebogen für Covid-19-Testoffenheit ist eine Self-Report-Maßnahme mit 7 Punkten, mit denen die Offenheit der Teilnehmer für Covid-19 getestet werden soll.
Jeder Gegenstand wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 von 1 "stark nicht zustimmen" bis 5 "stimmen stark zu", wobei die Summe der Punktzahlen zwischen 7 und 35 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Offenheit gegenüber Covid-19-Tests hin.
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0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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Covid-19-Testwirksamkeit
Zeitfenster: 0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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Die Covid-19-Test-Wirksamkeitskala ist eine 6-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, mit der die wahrgenommene Selbst- und Reaktionseffizienz der Teilnehmer im Zusammenhang mit CoVID-19-Tests bewertet wird.
Jeder Gegenstand wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 von 1 "stark nicht zustimmen" bis 5 "stimmen stark zu", wobei die Summe der Punktzahlen zwischen 6 und 30 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Wirksamkeit hin.
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0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
Zeitfenster: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
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0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
Zeitfenster: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
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0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: 0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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Die überarbeitete Social Connectedness-Skala ist eine 20-Punkte-Skala, die das Gefühl eines Teilnehmers der Verbindung mit anderen Menschen und ihrer Gemeinschaft misst.
Jeder Artikel wird auf einer 6-Punkte-Skala von 1 von 1 "stark nicht einverstanden" bis 6 "Stimmen" eingestuft, wobei die Summe der Punktzahlen zwischen 20 und 120 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Verbindung hin.
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0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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Die Health Literacy Scale (HLS-14) für Erwachsene ist eine 14-Punkte-Skala, die für die Verwendung in den USA angepasst ist, die die Fähigkeit eines Einzelnen misst, gesundheitsbezogene Informationen zu verstehen, zugänglich zu machen und anzuwenden.
Jeder Gegenstand wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 von 1 "stark nicht zustimmen" und 5 "stimmen stark zu", wobei die Summe der Punktzahlen zwischen 14 und 70 liegt.
Höhere Werte deuten auf eine größere Gesundheitskompetenz hin.
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0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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COVID-19-Impfzurückhaltung
Zeitfenster: 0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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Die Impfzögerlichkeit wurde durch eine Frage bewertet, die lautete: "Insgesamt, wie zögerlich gegenüber dem COVID-19-Impfstoff würden Sie sich selbst einschätzen?".
Diese Frage wurde aus der Umfrage zu elterlichen Einstellungen gegenüber Kinderimpfungen (PACV) adaptiert.
Die Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von "1 = überhaupt nicht zögerlich" bis "5 = sehr zögerlich" reicht, wobei höhere Werte eine größere Zögerlichkeit anzeigen.
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0 Wochen, 14 Wochen, 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Behandlungsverweigerung
- Impfverweigerung
- COVID-19
- Impfscheu
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-10-FB-0215 - Study 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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