- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07166770
- Ursprunglig rättegång
Utvärdering av en gemenskapsledd covid-19-testintervention för att hantera misstro-studie 2
8 september 2026 uppdaterad av: Kelli J. England, Old Dominion University
Målet med denna anpassade interventionsstudie är att bedöma hur samhällsledda gruppdiskussioner om hälsorelaterade ämnen kan förändra trosuppfattningar och avsikter när det gäller rekommendationer om hälso- och sjukvård, såsom testning av covid-19 och vaccination.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade deltagare kommer att randomiseras till intervention eller kontrollgrupp.
Interventionsgruppsdeltagare kommer praktiskt taget att träffas med andra deltagare i samhällets medlem i små diskussionsgrupper en gång i veckan i 75 minuter under 14 veckor.
Online -diskussionsgrupperna kommer att ledas av Peer Mentor -facilitatorer och stöds av en forskargruppsmedlem.
Diskussionsämnen kommer att inkludera aktuella händelser och andra hälsorelaterade ämnen.
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att träffas i diskussionsgrupper varje vecka.
Vid ungefär 0 veckor, 14 veckor och 18 veckors tidspoäng kommer alla deltagare att besvara onlineundersökningar om hälsorelaterade ämnen.
Vid de 14 veckorna och 18 veckors tidspoäng kommer alla deltagare också att uppmanas att själv administrera ett covid-19-test som utredarna tillhandahåller.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- Bosatt i en av de 9 bostadsmyndigheterna
- Villig att delta i zoommöten och slutföra online-utvärderingar vid baslinjen, 14-veckor och 18-veckors tidpunkter
- Förmåga att läsa, tala och förstå engelska
Uteslutningskriterier:
- Kanske inte har deltagit i studie 1
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
icke-interventionskontroll (deltagare fyller endast i undersökningar)
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna deltar i veckovis samhällsledda små gruppdiskussioner om hälsorelaterade ämnen och svarar undersökningar vid 0, 14 och 18 veckors tidspoäng
|
Deltagarna engagerar sig i gruppledda diskussioner i små grupper varje vecka om hälsorelaterade ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppenhet för covid-19-testning
Tidsram: 0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
Covid-19 Testing Openness Questionnaire är ett självrapportåtgärd med 7 artiklar som är utformade för att bedöma deltagarnas öppenhet för att bli testad för Covid-19.
Varje objekt är rankat på en 5-punkts skala, från 1 "Håller starkt" till 5 "helt överens," med summan av poäng som sträcker sig från 7 till 35.
Högre poäng indikerar större öppenhet för testning av covid-19.
|
0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
|
Covid-19 testeffektivitet
Tidsram: 0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
Testskalan för covid-19-test är ett självrapportmått på 6-artiklar som kommer att bedöma deltagarnas upplevda själv- och svareffektivitet relaterad till covid-19-testning.
Varje objekt är betygsatt på en 5-punktsskala som sträcker sig från 1 "starkt oenig" till 5 "håller helt med", med summan av poäng mellan 6 och 30.
Högre poäng indikerar större effektivitet.
|
0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
|
Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
Tidsram: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
|
Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
Tidsram: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social koppling
Tidsram: 0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
Social Connectedness Scale Revided är en 20-artikels skala som mäter en deltagares känsla av koppling till andra människor och deras samhälle.
Varje objekt är betygsatt på en 6-punktsskala som sträcker sig från 1 "starkt oeniga" till 6 "håller helt med", med summan av poäng som sträcker sig mellan 20 och 120.
Högre poäng indikerar större anknytning.
|
0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: 0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
Health Literacy Scale (HLS-14) för vuxna är en skala med 14 artiklar anpassad för användning i USA som mäter en individs förmåga att förstå, få tillgång till och tillämpa hälsorelaterad information.
Varje objekt är betygsatt på en 5-punktsskala som sträcker sig från 1 "starkt oeniga" till 5 "håller starkt med", med summan av poäng mellan 14 och 70.
Högre poäng indikerar större hälsokunskap.
|
0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
|
COVID-19-vaccintveksamhet
Tidsram: 0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
Vaccintvekan bedömdes med en fråga som löd: "Överlag, hur tveksam till COVID-19-vaccinet skulle du anse dig själv vara?".
Denna fråga var anpassad från enkäten Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV).
Frågan poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, från "1 - inte alls tveksam" till "5 = mycket tveksam" där högre poäng indikerar större tveksamhet.
|
0 veckor, 14 veckor, 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2025
Första postat (Faktisk)
10 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Avslag på behandling
- Vaccinationsvägran
- Covid-19
- Vaccinationstveksamhet
Andra studie-ID-nummer
- 22-10-FB-0215 - Study 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .