Evaluatie van een door de gemeenschap geleide COVID-19-testinterventie om het wantrouwen aan te pakken-Studie 2
8 september 2026 bijgewerkt door: Kelli J. England, Old Dominion University
Het doel van deze aangepaste interventiestudie is om te beoordelen hoe door de gemeenschap geleide groepsdiscussies over gezondheidsgerelateerde onderwerpen overtuigingen en intenties met betrekking tot aanbevelingen voor gezondheidszorg, zoals COVID-19-testen en vaccinatie, kunnen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar interventie- of controlegroep.
Deelnemers aan interventiegroep zullen in de loop van 14 weken een keer per week eenmaal per week eenmaal per week met andere deelnemers aan de gemeenschap in kleine discussiegroepen ontmoeten in kleine discussiegroepen.
De online discussiegroepen worden geleid door peer mentor -facilitators en ondersteund door een lid van het onderzoeksteam.
Discussieonderwerpen omvatten actuele gebeurtenissen en andere gezondheidsgerelateerde onderwerpen.
Deelnemers aan de controlegroep zullen elkaar niet ontmoeten in wekelijkse discussiegroepen.
Op ongeveer de 0 weken, 14 weken en 18 weken tijdstippen zullen alle deelnemers online enquêtes over gezondheidsgerelateerde onderwerpen beantwoorden.
Op de tijdstippen van 14 weken en 18 weken zullen alle deelnemers ook worden gevraagd om zelf een Covid-19-test te beperken die onderzoekers bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Inwoner van een van de 9 woningbouwinstanties
- Bereid om deel te nemen aan zoombijeenkomsten en volledige online beoordelingen bij aanvang, 14 weken en 18 weken
- Mogelijkheid om Engels te lezen, te spreken en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Heeft mogelijk niet deelgenomen aan studie 1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
controle zonder interventie (deelnemers vullen alleen enquêtes in)
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers voeren wekelijkse door de gemeenschap geleide kleine groepsdiscussies over gezondheidsgerelateerde onderwerpen en beantwoorden enquêtes op 0, 14 en 18 weken
|
Deelnemers nemen deel aan wekelijkse, door de gemeenschap geleide kleine groepsdiscussies over gezondheidsgerelateerde onderwerpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Openheid voor COVID-19-testen
Tijdsspanne: 0 weken, 14 weken, 18 weken
|
De COVID-19 Testing Openness Questionnaire is een zelfrapportage van 7 items die is ontworpen om de openheid van de deelnemers te beoordelen om getest te worden op COVID-19.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, van 1 "zeer mee oneens" tot 5 "helemaal mee eens", met de som van scores variërend van 7 tot 35.
Hogere scores duiden op een grotere openheid voor COVID-19-testen.
|
0 weken, 14 weken, 18 weken
|
|
Covid-19 testeffectiviteit
Tijdsspanne: 0 weken, 14 weken, 18 weken
|
De COVID-19-testeffectiviteitsschaal is een zelfrapportage met 6 items die de waargenomen zelf- en responseffectiviteit van de deelnemers zal beoordelen met betrekking tot COVID-19-testen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, variërend van 1 "zeer mee oneens" tot 5 "zijn het helemaal mee eens", met de som van scores die variëren tussen 6 en 30.
Hogere scores duiden op een grotere werkzaamheid.
|
0 weken, 14 weken, 18 weken
|
|
Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
Tijdsspanne: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
|
Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
Tijdsspanne: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
|
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 0 weken, 14 weken, 18 weken
|
De Social Connectedness Scale Revised is een schaal van 20 items die het gevoel van een deelnemer van verbinding met andere mensen en hun gemeenschap meet.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal variërend van 1 "zeer mee oneens" tot 6 "helemaal mee eens", met de som van scores variërend tussen 20 en 120.
Hogere scores duiden op een grotere verbondenheid.
|
0 weken, 14 weken, 18 weken
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 0 weken, 14 weken, 18 weken
|
De Health Literacy Scale (HLS-14) voor volwassenen is een schaal van 14 items die is aangepast voor gebruik in de VS die het vermogen van een individu meet om gezondheidsgerelateerde informatie te begrijpen, te openen en toe te passen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 "zeer mee oneens" tot 5 "zijn het helemaal mee eens", met de som van scores die variëren tussen 14 en 70.
Hogere scores duiden op een grotere gezondheidsgeletterdheid.
|
0 weken, 14 weken, 18 weken
|
|
COVID-19-vaccinatie-aarzeling
Tijdsspanne: 0 weken, 14 weken, 18 weken
|
Vaccine Hesitancy werd beoordeeld met een item dat vroeg: "Over het geheel genomen, hoe aarzelend over het COVID-19-vaccin zou u uzelf beschouwen?".
Deze vraag is aangepast van de Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) enquête.
Het item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "1 = helemaal niet aarzelend" tot "5 = zeer aarzelend", waarbij hogere scores grotere aarzeling aangeven.
|
0 weken, 14 weken, 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Weigering van behandeling
- Weigering van vaccinatie
- COVID-19
- Vaccinatie Aarzeling
Andere studie-ID-nummers
- 22-10-FB-0215 - Study 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .