Evaluación de una intervención de prueba CoVID-19 liderada por la comunidad para abordar la desconfianza-Estudio 2
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Kelli J. England, Old Dominion University
El objetivo de este estudio de intervención adaptado es evaluar cómo las discusiones grupales dirigidas por la comunidad sobre temas relacionados con la salud pueden alterar creencias e intenciones con respecto a las recomendaciones de atención médica, como las pruebas y vacunación CoVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles serán asignados al azar a la intervención o al grupo de control.
Los participantes del grupo de intervención se reunirán virtualmente con otros participantes de miembros de la comunidad en pequeños grupos de discusión una vez por semana durante 75 minutos en el transcurso de 14 semanas.
Los grupos de discusión en línea estarán dirigidos por facilitadores de mentores de pares y apoyados por un miembro del equipo de investigación.
Los temas de discusión incluirán eventos actuales y otros temas relacionados con la salud.
Los participantes del grupo de control no se reunirán en grupos de discusión semanales.
Aproximadamente las 0 semanas, 14 semanas y 18 semanas, todos los participantes responderán encuestas en línea sobre temas relacionados con la salud.
En las 14 semanas y 18 semanas de puntos, también se les pedirá a todos los participantes que autoadministren una prueba Covid-19 que proporcionan los investigadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Residente de una de las 9 agencias de autoridad de vivienda
- Dispuesto a participar en las reuniones de zoom y las evaluaciones en línea completas al inicio, los puntos de tiempo de 14 semanas y 18 semanas
- Capacidad para leer, hablar y comprender el inglés
Criterios de exclusión:
- Puede no haber participado en el Estudio 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
control de no intervención (los participantes solo completan encuestas)
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Experimental: Intervención
Los participantes participan en discusiones semanales de grupos pequeños dirigidos por la comunidad sobre temas relacionados con la salud y encuestas de respuesta a los puntos de tiempo de 0, 14 y 18 semanas
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Los participantes participan en debates semanales en grupos pequeños dirigidos por la comunidad sobre temas relacionados con la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apertura a las pruebas de Covid-19
Periodo de tiempo: 0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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El cuestionario de apertura de prueba Covid-19 es una medida de autoinforme de 7 ítems diseñada para evaluar la apertura de los participantes para hacerse la prueba de Covid-19.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos, desde 1 "totalmente en desacuerdo" a 5 "totalmente de acuerdo", con la suma de puntajes que van de 7 a 35.
Los puntajes más altos indican una mayor apertura a las pruebas Covid-19.
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0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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Eficacia de prueba Covid-19
Periodo de tiempo: 0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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La escala de eficacia de pruebas de Covid-19 es una medida de autoinforme de 6 ítems que evaluará la eficacia de auto y respuesta percibida de los participantes relacionados con las pruebas CoVID-19.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos que varía de 1 "totalmente en desacuerdo" a 5 "totalmente de acuerdo", con la suma de puntajes que varían entre 6 y 30.
Los puntajes más altos indican una mayor eficacia.
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0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
Periodo de tiempo: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
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0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
Periodo de tiempo: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended.
The item is rated on a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate greater trust.
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0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conexión social
Periodo de tiempo: 0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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La escala de conexión social revisada es una escala de 20 ítems que mide el sentimiento de conexión de un participante con otras personas y su comunidad.
Cada elemento se clasifica en una escala de 6 puntos que varía de 1 "totalmente en desacuerdo" a 6 "totalmente de acuerdo", con la suma de puntajes que varían entre 20 y 120.
Los puntajes más altos indican una mayor conexión.
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0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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La Escala de Alfabetización de Salud (HLS-14) para adultos es una escala de 14 ítems adaptada para su uso en los EE. UU. Que mide la capacidad de un individuo para comprender, acceder y aplicar información relacionada con la salud.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos que varía de 1 "totalmente en desacuerdo" a 5 "totalmente de acuerdo", con la suma de puntajes que varían entre 14 y 70.
Los puntajes más altos indican una mayor alfabetización en salud.
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0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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Vacilación ante la vacuna contra la COVID-19
Periodo de tiempo: 0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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La indecisión sobre la vacuna se evaluó mediante un ítem que preguntaba: "En general, ¿cómo de indeciso sobre la vacuna contra la COVID-19 te considerarías?".
Esta pregunta se adaptó de la encuesta Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV).
El ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, que va desde "1 = nada indeciso" hasta "5 = muy indeciso", donde puntuaciones más altas indican mayor indecisión.
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0 semanas, 14 semanas, 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli J England, PhD, Old Dominion University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Rechazo de tratamiento
- Rechazo de vacunación
- COVID-19
- Vacilación de vacunación
Otros números de identificación del estudio
- 22-10-FB-0215 - Study 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .