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Valutazione di un intervento di test Covid-19 guidato dalla comunità per affrontare la sfiducia-Studio 2

8 settembre 2026 aggiornato da: Kelli J. England, Old Dominion University
L'obiettivo di questo studio di intervento adattato è valutare come le discussioni di gruppo guidate dalla comunità sugli argomenti relativi alla salute possono alterare credenze e intenzioni riguardo alle raccomandazioni sanitarie, come i test Covid-19 e la vaccinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei saranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento si incontreranno praticamente con altri partecipanti ai membri della comunità in piccoli gruppi di discussione una volta alla settimana per 75 minuti nel corso di 14 settimane. I gruppi di discussione online saranno guidati da facilitatori di mentori tra pari e supportati da un membro del team di ricerca. Gli argomenti di discussione includeranno eventi attuali e altri argomenti relativi alla salute. I partecipanti al gruppo di controllo non si incontreranno in gruppi di discussione settimanali. A circa 0 settimane, 14 settimane e 18 settimane, tutti i partecipanti risponderanno a sondaggi online sugli argomenti relativi alla salute. Alle 14 settimane e 18 settimane, a tutti i partecipanti verrà anche chiesto di auto-somministrare un test Covid-19 che gli investigatori forniscono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Macon & Joan Brock Virginia Health Institute at Old Dominion University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Residente in una delle 9 agenzie dell'autorità abitativa
  • Disposto a partecipare alle riunioni di zoom e completare le valutazioni online ai timepoint di base, 14 settimane e 18 settimane
  • Capacità di leggere, parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Potrebbe non aver partecipato allo studio 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
controllo del non intervento (i partecipanti completano solo i sondaggi)
Sperimentale: Intervento
I partecipanti si impegnano in discussioni settimanali di piccoli gruppi guidate dalla comunità su argomenti relativi alla salute e sondaggi di risposta a 0, 14 e 18 settimane
Comportamentale: Discussione guidata dalla comunità
I partecipanti partecipano settimanalmente a discussioni in piccoli gruppi guidate dalla comunità su argomenti relativi alla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apertura ai test Covid-1
Lasso di tempo: 0 settimane, 14 settimane, 18 settimane
Il questionario sull'apertura di test Covid-19 è una misura di auto-report di 7 elementi progettata per valutare l'apertura dei partecipanti per essere testato per Covid-19. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti, da 1 "fortemente in disaccordo" a 5 "fortemente d'accordo", con la somma dei punteggi che vanno da 7 a 35. I punteggi più alti indicano una maggiore apertura ai test Covid-19.
0 settimane, 14 settimane, 18 settimane
Efficacia dei test Covid-19
Lasso di tempo: 0 settimane, 14 settimane, 18 settimane
La scala di efficacia dei test Covid-19 è una misura di auto-report di 6 elementi che valuterà l'efficacia percepita da sé e di risposta dei partecipanti relativa ai test Covid-19. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 "fortemente in disaccordo" a 5 "fortemente d'accordo", con la somma di punteggi che vanno da 6 e 30. I punteggi più alti indicano una maggiore efficacia.
0 settimane, 14 settimane, 18 settimane
Trust in the Safety of the COVID-19 Vaccine
Lasso di tempo: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
Trust in the safety of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' trust in the safety of the COVID-19 vaccine. The item is rated on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater trust.
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
Trust in Efficacy of the COVID-19 Vaccine
Lasso di tempo: 0 weeks, 14 weeks, 18 weeks
Trust in the efficacy of the COVID-19 vaccine was measured with one item which assessed participants' perceptions of efficacy related to the COVID-19 vaccine, or trust that it works as intended. The item is rated on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater trust.
0 weeks, 14 weeks, 18 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione sociale
Lasso di tempo: 0 settimane, 14 settimane, 18 settimane
La scala di connessione sociale rivista è una scala di 20 elementi che misura la sensazione di connessione da parte di un partecipante con altre persone e la loro comunità. Ogni elemento è valutato su una scala a 6 punti che va da 1 "fortemente in disaccordo" a 6 "fortemente d'accordo", con la somma dei punteggi compresi tra 20 e 120. I punteggi più alti indicano una maggiore connessione.
0 settimane, 14 settimane, 18 settimane
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 0 settimane, 14 settimane, 18 settimane
La scala di alfabetizzazione sanitaria (HLS-14) per gli adulti è una scala di 14 elementi adattata per l'uso negli Stati Uniti che misura la capacità di un individuo di comprendere, accedere e applicare informazioni relative alla salute. Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 "fortemente in disaccordo" a 5 "fortemente d'accordo", con la somma di punteggi compresi tra 14 e 70. I punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria.
0 settimane, 14 settimane, 18 settimane
Esitazione verso il Vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 0 settimane, 14 settimane, 18 settimane
L'Esitazione Vaccinale è stata valutata mediante un elemento che chiedeva: "In generale, quanto esitante riguardo al vaccino COVID-19 ti considereresti?." Questa domanda è stata adattata dal sondaggio Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV). L'elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da "1 = per niente esitante" a "5 = molto esitante", con punteggi più alti che indicano una maggiore esitazione.
0 settimane, 14 settimane, 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Old Dominion University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelli J England, PhD, Old Dominion University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-10-FB-0215 - Study 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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