- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07167212
- オリジナルトライアル
慢性非特異的な低腰痛患者の疼痛の柔軟性と障害に対する横隔膜トレーニングと筋膜の放出の比較効果
2025年9月14日 更新者:Aleena Waheed、Rashid Latif Medical College
背景:横隔膜筋肉は姿勢機能を備えた呼吸筋です。 慢性LBP(CLBP)の患者は、健康な人よりも横隔膜疲労の影響を受けやすく、したがって、この筋肉の強度/持久力を改善するために設計された運動から恩恵を受ける可能性があります。 横隔膜トレーニングの結果と筋膜の放出の結果は、慢性の非腰痛患者の痛み、柔軟性、障害を改善するのに最も効果的なものを決定するための戦略でした。
目的:この研究の目的は、ダイアフラムトレーニングと筋筋膜放出腰痛患者の効果を比較することです。
方法:ランダム化臨床試験は、20〜45歳の44人の患者に対して実施されます。 患者は宝くじ方法を使用して無作為化されます。 グループAは、ベースライン治療NPRSが障害の強度を測定するために使用されるため、ホットパックと治療的超音波を備えた4つのポジションで4つの位置を備えた横隔膜トレーニングを受けます。障害の測定のためのODI、および治療セッションの完了前後の腰椎の柔軟性のためのSchoberのテストが使用されます。 グループBは、ダイアフラムの筋膜放出を15分間受け取り、1分間の繰り返しで2セットの繰り返しを受け取ります。 合計期間は4週間です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54900
- Arif Memorial Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 断続的な非特異的CLBPを12週間以上、VASは3〜7の間で、すべての参加者は、少なくとも3年から週に2〜4回、レクリエーションレベルで活動します。
除外基準:
- 腰椎手術の経験、
- 炎症性脊髄疾患、
- 脊髄変形、
- 神経学的放射痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ダイアフラムトレーニング
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ダイアフラムは、呼吸と姿勢制御において二重の役割を果たしますが、腰痛(LBP)リハビリテーションのためのコア安定性演習(CSE)プログラムでは、その貢献がしばしば見落とされています。
腹部のくぼみ、または「おなかのタック」は、Traと腰椎多毛を標的とします。
横隔膜呼吸(DB)は腹部内圧を増加させ、腰部の安定性に寄与します。
介入には、4週目の進歩的な週が含まれていました。1週目とワニの呼吸。 2週目のスパインとクロコダイルとテラバンド。 3週目と90/90/90呼吸。 4週目、90/90/90をセラバンドと。
仰pineは、胸腰部接合部での耐性を伴う横隔膜の拡大を強調しました。ワニは横方向のrib骨の膨張に焦点を合わせました。 rib骨制御を備えた直立姿勢が必要でした。 90/90/90抵抗された安定化を伴う統合された深部呼吸。
この研究では、慢性LBPの痛み、障害、筋肉活動、睡眠の質に関するCSEと組み合わせたDBを評価します。
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アクティブコンパレータ:筋膜放出技術
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ダイアフラムの筋膜放出技術は、参加者が仰向けに横たわってリラックスした状態で行われました。
頭に位置するセラピストは、閉じ込め、仮説、および最後の3本の指を7〜7番目のrib rib骨cost軟骨の下で両側に置き、前腕は肩に向かって整列しました。
インスピレーション中に、穏やかな牽引力がcephaladを適用し、rib骨の高さに伴い、わずかに横方向に適用されました。
呼気では、耐性を維持するために、cost縁に沿って圧力が内側に向けられました。
息のたびに、牽引力は徐々に深まり、放出を改善しました。
操作は、セットの間に1分間の休息を持つ10の深呼吸の2セットで構成されていました。図1は、手動ダイヤフラム放出手法を示しています(出典:著者の写真)。
この方法は、Rocha et al。 (2015)は、進行性の牽引力と制御された耐性を強調して、横隔膜の移動性と胸郭の拡大を促進します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠:介入前および介入後4週間
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痛みレベルは、数値評価尺度(NRS)によって評価されます。
参加者は、0-0は痛みがなく、10が想像できる最悪の痛みである定義された0〜10スケールで痛みを評価しました。
NRSには、単純さ、再現性、痛みの小さな変化に対する感受性など、さまざまな利点があります。
NRSは完了するのに1分未満かかり、痛みの強さを測定するために有効で信頼できるスケールです
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介入前および介入後4週間
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障害
時間枠:介入後4週間と4週間
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NSLBPによる障害は、さまざまな日常生活活動の限界を評価するための自己管理アンケートであるOswestry Disability Index(ODI)を使用して評価されます。
ODIは、LBP患者に使用される最も一般的なスコアリングシステムの1つです。
合計スコアの範囲は0〜100で、スコアが高いほど障害のレベルが高いことが示されます。
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介入後4週間と4週間
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柔軟性
時間枠:介入後4週間前後
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腰椎の柔軟性は、変更されたシェーバーテストによって測定されます。
審査官は、被験者のPSIの劣ったマージンに親指を置きます。
インクマークは、腰椎の正中線に沿ってPSISに水平に描かれています(下のランドマーク)。
審査官は被験者の皮膚に対してテープをしっかりと保持していますが、彼は元の皮膚(より高いランドマーク)の15 cm上の2行目をマークします。
その後、被験者は痛みを増加させることなく、トランクの積極的な前屈を行うように求められます。
その後、低いランドマークと高いランドマーク間の新しい距離が測定されます。
被験者はニュートラルな位置に戻ります。
ニュートラル位置の皮膚マーキングと屈曲位置で行われた新しい測定値との間の初期距離の違いは、腰椎屈曲の量を示すために使用されます。
各セラピストは、最も近いmmに測定を記録しました
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介入後4週間前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Siglan U, Colak S. Effects of diaphragmatic and iliopsoas myofascial release in patients with chronic low back pain: A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:120-127. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.029. Epub 2022 Sep 29.
- Otadi K, Nakhostin Ansari N, Sharify S, Fakhari Z, Sarafraz H, Aria A, Rasouli O. Effects of combining diaphragm training with electrical stimulation on pain, function, and balance in athletes with chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13102-021-00250-y.
- Masroor S, Tanwar T, Aldabbas M, Iram I, Veqar Z. Effect of Adding Diaphragmatic Breathing Exercises to Core Stabilization Exercises on Pain, Muscle Activity, Disability, and Sleep Quality in Patients With Chronic Low Back Pain: A Randomized Control Trial. J Chiropr Med. 2023 Dec;22(4):275-283. doi: 10.1016/j.jcm.2023.07.001. Epub 2023 Sep 2.
- Oh YJ, Park SH, Lee MM. Comparison of Effects of Abdominal Draw-In Lumbar Stabilization Exercises with and without Respiratory Resistance on Women with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 17;26:e921295. doi: 10.12659/MSM.921295.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月16日
一次修了 (実際)
2025年3月24日
研究の完了 (実際)
2025年4月10日
試験登録日
最初に提出
2025年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月8日
最初の投稿 (推定)
2025年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月14日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。