- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07167212
- Ursprunglig rättegång
Jämförande effekt av membranutbildning och myofascial frisättning på smärta flexibilitet och funktionshinder hos patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta
Bakgrund: Membranmuskeln är en andningsmuskel med postural funktion. Patienter med kronisk LBP (CLBP) är mer mottagliga för membrantrötthet än friska människor och kan därför troligtvis dra nytta av övningar som är utformade för att förbättra styrka/uthållighet i denna muskel. Att studera resultaten från membranutbildning kontra myofascial frisättning var en strategi för att bestämma vilken av dem som var den mest effektiva för att förbättra smärta, flexibilitet och funktionshinder hos patienter med kronisk icke-specifik lågryggsmärta.
Mål: Syftet med studien kommer att vara att jämföra effekten av membranutbildning och myofascial frisläppande ryggsmärtpatienter.
Metoder: En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på 44 patienter i åldern 20-45 år. Patienterna kommer att randomiseras med hjälp av lotterimetod. Grupp A kommer att genomgått membranträning med fyra positioner med varmpaket och terapeutisk ultraljud eftersom baslinjebehandling NPR kommer att användas för att mäta intensiteten av smärta, ODI för mätning av funktionshinder och Schobers test för lumbal-flexibilitet före och efter avslutad behandlingssessioner. Grupp B kommer att få myofascial frisläppande av membranet i 15 minuter med två uppsättningar av upprepning av 10 andetag med ett minuters intervall mellan dem. Den totala varaktigheten är 4 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- med intermittent icke-specifik CLBP i ≥12 veckor, med VAS mellan 3 till 7. Alla deltagare kommer att vara aktiva på rekreationsnivå, i 2-4 gånger per vecka, sedan minst 3 år.
Uteslutningskriterier:
- Ländskirurgiupplevelse,
- inflammatorisk ryggsjukdom,
- ryggradsdeformiteter,
- neurologisk utstrålande smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Membranutbildning
|
Membranet tjänar dubbla roller i andning och postural kontroll, men dess bidrag förbises ofta i Core Stability -träningsprogram för rehabilitering av låg ryggsmärta (LBP).
Abdominal ihålig, eller "mage tuck", riktar sig till tra och ländryggen multifidus.
Membran andning (dB) ökar intra-abdominaltrycket, vilket bidrar till ländryggen.
Interventionen inkluderade fyra progressiva veckor: vecka 1-supin och krokodilandning; Vecka 2-supin och krokodil med theraband; Vecka 3-sittande och 90/90/90 andning; Vecka 4-sittande och 90/90/90 med Theraband.
Supine betonade membranutvidgning med motstånd vid Thoracolumbar -korsningen; Krokodil fokuserade på lateral ribbans expansion; Sittande krävs upprätt hållning med ribbekontroll; 90/90/90 Integrerad djup andning med motståndad stabilisering.
Denna studie utvärderar DB i kombination med CSE på smärta, funktionshinder, muskelaktivitet och sömnkvalitet i kronisk LBP.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frisläppningsteknik
|
Myofascial frisläppstekniken för membranet utfördes med deltagaren liggande rygg och lemmar avslappnade.
Terapeuten, placerad i huvudet, placerade pisiform, hypotenar och de senaste tre fingrarna bilateralt under den sjunde till tionde ribben kostalbrosk, underarm i linje mot axlarna.
Under inspiration applicerades mild dragkraft cephalad och något i sidled, medföljande ribbuveration.
Vid utandning riktades trycket inåt längs kostnadsmarginalen för att upprätthålla motstånd.
Med varje andetag fördjupades dragkraften gradvis för att förbättra frisättningen.
Manövern bestod av två uppsättningar med 10 djupa andetag med en 1-minuters vila mellan uppsättningarna. Figur 1 illustrerar den manuella membranfrisättningstekniken (källa: författarens foto).
Denna metod, anpassad från Rocha et al. (2015), betonar progressiv dragkraft och kontrollerad resistens för att underlätta membranrörlighet och expansion av ribbor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: Före intervention och 4 veckor efter intervention
|
Smärtnivå kommer att bedömas med den numeriska betygsskalan (NRS).
Deltagarna bedömde sin smärta på en definierad 0-10 skala, där 0 inte är någon smärta, och 10 är den värsta smärtan som kan tänkas.
NRS har olika fördelar, såsom enkelhet, reproducerbarhet och känslighet för små förändringar i smärta.
NRS tar mindre än 1 minut att slutföra och är en giltig och pålitlig skala för att mäta smärtintensitet
|
Före intervention och 4 veckor efter intervention
|
|
Handikapp
Tidsram: Före och 4 veckor efter intervention
|
Handikappet på grund av NSLBP kommer att bedömas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI), som är ett självadministrerat frågeformulär för att utvärdera begränsningarna för olika dagliga levande aktiviteter.
ODI är ett av de vanligaste poängsystemen som används för patienter med LBP.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100, där en högre poäng indikerar en högre funktionshinder.
|
Före och 4 veckor efter intervention
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Före och 4 veckor efter intervention
|
Lumbal -flexibiliteten kommer att mätas genom modifierat Schober -test.
Undersökaren sätter tummarna på den underordnade marginalen för ämnets PSIS.
Ett bläckmärke dras längs mittlinjen på ländryggen horisontellt till PSIS (lägre landmärke).
Medan granskaren håller bandet ordentligt mot ämnets hud, markerar han en andra rad 15 cm över den ursprungliga (högre landmärket).
Sedan uppmanas motivet att göra en aktiv främre flexion av stammen utan att öka smärtan.
Det nya avståndet mellan de lägre och högre landmärkena mäts sedan.
Ämnet återgår till den neutrala positionen.
Skillnaden i det initiala avståndet mellan hudmarkeringarna i neutralt läge och de nya mätningarna som gjorts i flexionsläget används för att indikera mängden ländryggen flexion.
Varje terapeut registrerade mätningar till närmaste MM
|
Före och 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Siglan U, Colak S. Effects of diaphragmatic and iliopsoas myofascial release in patients with chronic low back pain: A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:120-127. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.029. Epub 2022 Sep 29.
- Otadi K, Nakhostin Ansari N, Sharify S, Fakhari Z, Sarafraz H, Aria A, Rasouli O. Effects of combining diaphragm training with electrical stimulation on pain, function, and balance in athletes with chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13102-021-00250-y.
- Masroor S, Tanwar T, Aldabbas M, Iram I, Veqar Z. Effect of Adding Diaphragmatic Breathing Exercises to Core Stabilization Exercises on Pain, Muscle Activity, Disability, and Sleep Quality in Patients With Chronic Low Back Pain: A Randomized Control Trial. J Chiropr Med. 2023 Dec;22(4):275-283. doi: 10.1016/j.jcm.2023.07.001. Epub 2023 Sep 2.
- Oh YJ, Park SH, Lee MM. Comparison of Effects of Abdominal Draw-In Lumbar Stabilization Exercises with and without Respiratory Resistance on Women with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 17;26:e921295. doi: 10.12659/MSM.921295.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB/2024/213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .