- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07167212
- Original retssag
Sammenlignende virkning af membrantræning og myofascial frigivelse på smertefleksibilitet og handicap hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter
Baggrund: Membranmuskelen er en åndedrætsmuskel med postural funktion. Patienter med kronisk LBP (CLBP) er mere modtagelige for membrantræthed end raske mennesker og kan derfor sandsynligvis drage fordel af øvelser designet til at forbedre styrke/udholdenhed i denne muskel. At studere resultaterne af membrantræning versus myofascial frigivelse var en strategi for at bestemme, hvilken af dem der var den mest effektive til forbedring af smerter, fleksibilitet og handicap hos patienterne med kronisk ikke-specifik lændesmerter.
Formål: Formålet med undersøgelsen vil være at sammenligne effekten af membrantræning og myofascial frigørelsesrygsmerter patienter.
Metoder: Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på 44 patienter i alderen 20-45 år. Patienterne vil blive randomiseret ved hjælp af lotterimetode. Gruppe A gennemgik membrantræning med fire positioner med varmpakke og terapeutisk ultralyd som baseline-behandling NPR'er vil blive brugt til at måle intensiteten af smerter, ODI til måling af handicap og Schobers test for lændefleksibilitet før og efter afslutningen af behandlingssessioner. Gruppe B modtager myofascial frigivelse af membran i 15 minutter med to sæt gentagelsesbilleder af 10 åndedræt med et minuts interval mellem dem. Den samlede varighed vil være 4 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- med intermitterende ikke-specifik CLBP i ≥12 uger med VAS mellem 3 til 7. Alle deltagere vil være aktive på rekreativt niveau, 2-4 gange om ugen, siden mindst 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Lumbin Surgery Experience,
- inflammatorisk rygmarvsygdom,
- Spinal deformiteter,
- Neurologisk udstrålende smerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Membrantræning
|
Membranen serverer dobbelt roller i respiration og postural kontrol, men alligevel overses dets bidrag ofte i kerne stabilitetsøvelse (CSE) -programmer til rehabilitering af lændesmerter (LBP).
Abdominal hulende eller 'maven tuck', målretter tra og lumbar multifidus.
Membranindånding (DB) øger det intra-abdominale tryk, hvilket bidrager til lænde stabilitet.
Interventionen omfattede fire progressive uger: uge 1-supine og krokodille vejrtrækning; Uge 2-supine og krokodille med Theraband; Uge 3-siddende og 90/90/90 vejrtrækning; Uge 4-siddende og 90/90/90 med Theraband.
SUPINE understregede membranudvidelse med resistens ved thoracolumbar -krydset; Krokodille fokuserede på lateral ribbenudvidelse; Siddende krævet lodret holdning med ribben kontrol; 90/90/90 Integreret dyb vejrtrækning med modstået stabilisering.
Denne undersøgelse evaluerer DB kombineret med CSE om smerter, handicap, muskelaktivitet og søvnkvalitet i kronisk LBP.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigørelsesteknik
|
Myofascial frigørelsesteknikken for membranen blev udført med deltageren liggende liggende og lemmer afslappet.
Terapeuten, der var placeret i hovedet, placerede Pisiformen, Hypothenar og de sidste tre fingre bilateralt under den syvende til tiende ribben -kostalbrusk, underarme, der er på linje mod skuldrene.
Under inspiration blev blid trækkraft påført Cephalad og lidt lateralt, ledsagende ribbenhøjde.
Ved udånding blev trykket rettet indad langs kostens margin for at opretholde modstand.
Med hvert åndedrag blev trækkraft gradvist uddybet for at forbedre frigivelsen.
Manøvren bestod af to sæt med 10 dybe indåndinger med en 1-minutters hvile mellem sæt. Figur 1 illustrerer den manuelle membranudgivelsesteknik (Kilde: Forfatterens foto).
Denne metode, tilpasset fra Rocha et al. (2015) understreger den progressive trækkraft og kontrollerede modstand for at lette membranmobilitet og udvidelse af ribbenbur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertniveau
Tidsramme: Præ-intervention og 4 uger efter intervention
|
Smertniveau vurderes ved den numeriske vurderingsskala (NRS).
Deltagerne vurderede deres smerter i en defineret 0-10 skala, hvor 0 ikke er smerter, og 10 er den værste, man kan forestille sig.
NRS har forskellige fordele, såsom enkelhed, reproducerbarhed og følsomhed over for små ændringer i smerter.
NRS tager mindre end 1 minut at gennemføre og er en gyldig og pålidelig skala til at måle smerteintensitet
|
Præ-intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Handicap
Tidsramme: Før og 4 uger efter intervention
|
Handicap på grund af NSLBP vurderes ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), som er et selvadministreret spørgeskema for at evaluere begrænsningerne i forskellige daglige livsaktiviteter.
ODI er et af de mest almindelige scoringssystemer, der bruges til patienter med LBP.
Den samlede score varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et højere niveau af handicap.
|
Før og 4 uger efter intervention
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Før og 4 uger efter intervention
|
Lumbal -fleksibiliteten måles ved modificeret Schober -test.
Undersøgeren sætter tommelfingrene på den underordnede margin for motivets PSI'er.
Et blækmærke trækkes langs midtlinjen på lændehvirvelsøjlen vandret til PSI'erne (lavere vartegn).
Mens eksaminatoren holder båndet fast mod motivets hud, markerer han en anden linje 15 cm over det originale (højere vartegn).
Derefter bliver emnet bedt om at udføre en aktiv anterior flexion af bagagerummet uden at øge smerten.
Den nye afstand mellem de nedre og højere vartegn måles derefter.
Emnet vender tilbage til den neutrale position.
Forskellen i den indledende afstand mellem hudmarkeringerne i den neutrale position og de nye målinger, der foretages i flexionspositionen, bruges til at indikere mængden af lændefleksion.
Hver terapeut registrerede målinger til den nærmeste MM
|
Før og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Siglan U, Colak S. Effects of diaphragmatic and iliopsoas myofascial release in patients with chronic low back pain: A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:120-127. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.029. Epub 2022 Sep 29.
- Otadi K, Nakhostin Ansari N, Sharify S, Fakhari Z, Sarafraz H, Aria A, Rasouli O. Effects of combining diaphragm training with electrical stimulation on pain, function, and balance in athletes with chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13102-021-00250-y.
- Masroor S, Tanwar T, Aldabbas M, Iram I, Veqar Z. Effect of Adding Diaphragmatic Breathing Exercises to Core Stabilization Exercises on Pain, Muscle Activity, Disability, and Sleep Quality in Patients With Chronic Low Back Pain: A Randomized Control Trial. J Chiropr Med. 2023 Dec;22(4):275-283. doi: 10.1016/j.jcm.2023.07.001. Epub 2023 Sep 2.
- Oh YJ, Park SH, Lee MM. Comparison of Effects of Abdominal Draw-In Lumbar Stabilization Exercises with and without Respiratory Resistance on Women with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 17;26:e921295. doi: 10.12659/MSM.921295.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/2024/213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater
Kliniske forsøg med Membrantræning
-
Synapse BiomedicalAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomBelgien
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
Synapse BiomedicalTrukket tilbageTrakeostomi | Ventilator-induceret lungeskade | DiafragmaproblemerKalkun
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAfsluttetVentilator-induceret diafragma dysfunktionForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Synapse BiomedicalAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
University of FaisalabadAfsluttetLændesmerter | Kroniske lændesmerterPakistan