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Effetto comparativo dell'allenamento diaframmatico e del rilascio miofasciale sulla flessibilità del dolore e sulla disabilità nei pazienti con lombalgia cronica non specifica

14 settembre 2025 aggiornato da: Aleena Waheed, Rashid Latif Medical College

Sfondo: il muscolo del diaframma è un muscolo respiratorio con funzione posturale. I pazienti con LBP cronico (CLBP) sono più sensibili alla fatica del diaframma rispetto alle persone sane e, pertanto, possono probabilmente beneficiare di esercizi progettati per migliorare la forza/la resistenza in questo muscolo. Studiare i risultati dell'allenamento diaframmatico rispetto al rilascio miofasciale è stato una strategia per determinare quale di essi fosse il più efficace per migliorare il dolore, la flessibilità e la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica non specifica.

Obiettivo: l'obiettivo dello studio sarà quello di confrontare l'effetto dell'allenamento del diaframma e dei pazienti con mal di schiena del rilascio miofasciale.

Metodi: uno studio clinico randomizzato sarà condotto su 44 pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni. I pazienti saranno randomizzati usando il metodo della lotteria. Il gruppo A sarà sottoposto ad allenamento diaframmatico con quattro posizioni con ecografia terapeutica e ecografia terapeutica quando il trattamento di base NPRS verrà utilizzato per misurare l'intensità del dolore, ODI per la misurazione della disabilità e il test di Schober per la flessibilità lombare prima e dopo il completamento delle sessioni di trattamento. Il gruppo B riceverà il rilascio miofasciale di diaframma per 15 minuti con due serie di ripetizioni di 10 respiri con un intervallo di un minuto tra di loro. La durata totale sarà di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
        • Arif Memorial Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • con CLBP non specifico intermittente per ≥12 settimane, con VAS compreso tra 3 e 7 anni. Tutti i partecipanti saranno attivi a livello ricreativo, per 2-4 volte a settimana, da almeno 3 anni.

Criteri di esclusione:

  • Esperienza di chirurgia lombare,
  • Malattia spinale infiammatoria,
  • deformità spinali,
  • dolore radiante neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento del diaframma
Altro: Allenamento del diaframma
Il diaframma svolge doppi ruoli nella respirazione e nel controllo posturale, ma il suo contributo è spesso trascurato nei programmi di esercizi di stabilità del core (CSE) per la riabilitazione del lombalgia (LBP). Svividi addominali, o "Tummy Tuck", bersaglio TRA e lombare Multifidus. La respirazione diaframmatica (DB) aumenta la pressione intra-addominale, contribuendo alla stabilità lombare. L'intervento includeva quattro settimane progressive: settimana 1-supina e coccodrillo; Settimana 2-supina e coccodrillo con Theraband; Settimana 3-Seat e 90/90/90 respirazione; Settimana 4 posti e 90/90/90 con Theraband. Supine ha sottolineato l'espansione diaframmatica con resistenza alla giunzione toracolombare; Crocodile focalizzato sull'espansione delle costole laterali; Seduto richiesto postura verticale con controllo delle costole; 90/90/90 La respirazione profonda integrata con stabilizzazione resistita. Questo studio valuta DB combinato con CSE su dolore, disabilità, attività muscolare e qualità del sonno nella LBP cronica.
Comparatore attivo: Tecnica di rilascio miofasciale
Altro: Tecnica di rilascio miofasciale
La tecnica di rilascio miofasciale per il diaframma è stata eseguita con il partecipante che giaceva supino e gli arti rilassati. Il terapeuta, posizionato sulla testa, mise il pisiforme, ipotenso e le ultime tre dita bilateralmente sotto la settima a decima cartilagini costali, gli avambracci allineati verso le spalle. Durante l'ispirazione, è stata applicata una trazione delicata e leggermente lateralmente, accompagnando l'elevazione toracica. All'espirazione, la pressione era diretta verso l'interno lungo il margine costale per mantenere la resistenza. Ad ogni respiro, la trazione è stata gradualmente approfondita per migliorare il rilascio. La manovra consisteva in due serie di 10 respiri profondi con un riposo di 1 minuto tra i set. La Figura 1 illustra la tecnica di rilascio del diaframma manuale (fonte: foto dell'autore). Questo metodo, adattato da Rocha et al. (2015), enfatizza la trazione progressiva e la resistenza controllata per facilitare la mobilità diaframmatica e l'espansione della gabbia toracica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Pre-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Il livello del dolore sarà valutato dalla scala di valutazione numerica (NRS). I partecipanti hanno valutato il loro dolore su una scala 0-10 definita, dove 0 non è dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile. NRS ha diversi vantaggi, come semplicità, riproducibilità e sensibilità ai piccoli cambiamenti nel dolore. NRS richiede meno di 1 minuto per completare ed è una scala valida e affidabile per misurare l'intensità del dolore
Pre-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Disabilità
Lasso di tempo: Pre e 4 settimane dopo l'intervento
La disabilità dovuta a NSLBP sarà valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), che è un questionario auto-somministrato per valutare i limiti di varie attività di vita quotidiana. L'ODI è uno dei sistemi di punteggio più comuni utilizzati per i pazienti con LBP. Il punteggio totale varia da 0 a 100, in cui un punteggio più alto indica un livello più elevato di disabilità.
Pre e 4 settimane dopo l'intervento
Flessibilità
Lasso di tempo: Pre e 4 settimane dopo l'intervento
La flessibilità lombare sarà misurata mediante test Schober modificato. L'esaminatore mette i pollici sul margine inferiore dei PSI del soggetto. Un segno di inchiostro viene disegnato lungo la linea mediana dell'orizzontale della colonna lombare ai PSI (punto di riferimento inferiore). Mentre l'esaminatore tiene saldamente il nastro contro la pelle del soggetto, segna una seconda riga di 15 cm sopra quella originale (punto di riferimento più alto). Quindi al soggetto viene chiesto di fare una flessione anteriore attiva del tronco senza aumentare il dolore. Viene quindi misurata la nuova distanza tra i punti di riferimento più bassi e più alti. Il soggetto ritorna in posizione neutra. La differenza nella distanza iniziale tra i segni della pelle in posizione neutra e le nuove misurazioni effettuate in posizione di flessione vengono utilizzate per indicare la quantità di flessione lombare. Ogni terapeuta ha registrato misurazioni al MM più vicino
Pre e 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rashid Latif Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

11 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB/2024/213

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Non ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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