- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07167212
- Оригинальное испытание
Сравнительное влияние диафрагматического обучения и миофасциального высвобождения на гибкость боли и инвалидность у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Фон: мышца диафрагмы представляет собой дыхательную мышцу с постуральной функцией. Пациенты с хроническим LBP (CLBP) более восприимчивы к усталости диафрагмы, чем здоровые люди, и, следовательно, могут извлечь выгоду из упражнений, предназначенных для повышения силы/выносливости в этой мышце. Изучение результатов диафрагматического обучения по сравнению с миофасциальным высвобождением было стратегией для определения того, кто из них был наиболее эффективным в улучшении боли, гибкости и инвалидности у пациентов с хронической неофициальной болью в пояснице.
Цель: Цель исследования будет состоять в том, чтобы сравнить эффект тренировок диафрагмы и миофасциального высвобождения пациентов с болями в спине.
Методы: рандомизированное клиническое исследование будет проведено на 44 пациентах в возрасте 20-45 лет. Пациенты будут рандомизированы с использованием метода лотереи. Группа А завещала диафрагматическую тренировку с четырьмя позициями с горячим пакетом и терапевтическим ультразвуком в качестве базового лечения NPRS для измерения интенсивности боли, ODI для измерения инвалидности и теста Шобера на гибкость поясницы до и после завершения сеансов лечения. Группа B получит миофасциальное высвобождение диафрагмы в течение 15 минут с двумя наборами повторения 10 вдохов с интервалом между ними в одну минуту. Общая продолжительность будет 4 недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54900
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- с прерывистым неспецифическим CLBP в течение ≥12 недель, с VAS от 3 до 7. Все участники будут активны на рекреационном уровне в течение 2-4 раза в неделю, по крайней мере, с 3 года.
Критерии исключения:
- поясничный опыт хирургии,
- воспалительное заболевание позвоночника,
- деформации позвоночника,
- неврологическая излучающая боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение диафрагмы
|
Диафрагма выполняет двойную роль в дыхании и постуральном контроле, однако ее вклад часто упускается из виду в программах упражнений по стабильности ядра (CSE) для реабилитации в пояснице (LBP).
Полевание брюшной полости, или «подтяжка живота», нацелены на TRA и поясничный мультифидус.
Диафрагмальное дыхание (DB) увеличивает внутрибрюшное давление, что способствует стабильности поясничности.
Вмешательство включало в себя четыре прогрессивные недели: неделя 1-ю-по-юго-посадку и крокодиловое дыхание; Неделя 2-супана и крокодила с Theraband; Неделя 3-го и 90/90/90 дыхание; Неделя 4-го и 90/90/90 с Theraband.
Нажин подчеркнул диафрагмальное расширение с устойчивостью на грудном соединении; Крокодил сосредоточен на расширении ребра с боковым ребрами; Сидячие требуют вертикальной осанки с контролем ребер; 90/90/90 Интегрированное глубокое дыхание с сопротивленной стабилизацией.
Это исследование оценивает DB в сочетании с CSE по боли, инвалидности, мышечной активности и качеству сна при хроническом LBP.
|
|
Активный компаратор: Техника миофасциального выпуска
|
Техника миофасциального высвобождения для диафрагмы была выполнена, когда участник лежал на спине, а конечности расслабились.
Терапевт, расположенный в голове, поместил писформную, гипотеенар и последние три пальца с двусторонним на седьмом на десятый ребра, предплечья, выровненные к плечам.
Во время вдохновения нежная тяга была нанесена головокружением и слегка сбоку, сопровождающую высоту ребра.
При выдохе давление было направлено внутрь вдоль коренного края для поддержания сопротивления.
С каждым дыханием тяга была постепенно углублена, чтобы улучшить освобождение.
Маневр состоял из двух наборов из 10 глубоких вдохов с 1-минутным отдыхом между наборами. Рисунок 1 иллюстрирует технику выпуска ручной диафрагмы (источник: фото автора).
Этот метод, адаптированный из Rocha et al. (2015), подчеркивает прогрессирующую тягу и контролируемую сопротивление, чтобы облегчить диафрагмальную подвижность и расширение грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: До вмешательства и через 4 недели после вмешательства
|
Уровень боли будет оцениваться по численной шкале оценки (NRS).
Участники оценили свою боль по определенной шкале 0-10, где 0 не болит, а 10-худшая боль, которую можно вообразить.
NRS имеет различные преимущества, такие как простота, воспроизводимость и чувствительность к небольшим изменениям боли.
NRS занимает менее 1 минуты для завершения и является действительным и надежным масштабом для измерения интенсивности боли
|
До вмешательства и через 4 недели после вмешательства
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: До и 4 недели после вмешательства
|
Инвалидность, вызванная NSLBP, будет оцениваться с использованием индекса инвалидности Oswestry (ODI), который является анкету для самостоятельного управления для оценки ограничений различных повседневных видов деятельности.
ODI является одной из наиболее распространенных систем оценки, используемых для пациентов с LBP.
Общая оценка колеблется от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
До и 4 недели после вмешательства
|
|
Гибкость
Временное ограничение: До и 4 недели после вмешательства
|
Поясничная гибкость будет измерена с помощью модифицированного теста Schober.
Экзаменатор ставит свои большие пальцы на нижний край PSI -управления субъекта.
Черная чернила нарисована вдоль средней линии поясничного позвоночника горизонтальной до PSIS (нижняя достопримечательность).
В то время как экзаменатор твердо держит ленту против кожи субъекта, он отмечает вторую строку на 15 см над первоначальной (более высокой достопримечательностью).
Затем субъекту просят сделать активное переднее сгибание багажника без увеличения боли.
Затем измеряется новое расстояние между нижним и более высоким достопримечательностями.
Субъект возвращается в нейтральную позицию.
Разница в начальном расстоянии между маркировкой кожи в нейтральном положении и новыми измерениями, сделанными в положении сгибания, используется для обозначения количества поясничного сгибания.
Каждый терапевт записал измерения в ближайшем мм
|
До и 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Siglan U, Colak S. Effects of diaphragmatic and iliopsoas myofascial release in patients with chronic low back pain: A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:120-127. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.029. Epub 2022 Sep 29.
- Otadi K, Nakhostin Ansari N, Sharify S, Fakhari Z, Sarafraz H, Aria A, Rasouli O. Effects of combining diaphragm training with electrical stimulation on pain, function, and balance in athletes with chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13102-021-00250-y.
- Masroor S, Tanwar T, Aldabbas M, Iram I, Veqar Z. Effect of Adding Diaphragmatic Breathing Exercises to Core Stabilization Exercises on Pain, Muscle Activity, Disability, and Sleep Quality in Patients With Chronic Low Back Pain: A Randomized Control Trial. J Chiropr Med. 2023 Dec;22(4):275-283. doi: 10.1016/j.jcm.2023.07.001. Epub 2023 Sep 2.
- Oh YJ, Park SH, Lee MM. Comparison of Effects of Abdominal Draw-In Lumbar Stabilization Exercises with and without Respiratory Resistance on Women with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 17;26:e921295. doi: 10.12659/MSM.921295.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/2024/213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .