- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07167212
- Original rettssak
Sammenlignende effekt av diafragmatisk trening og myofascial frigjøring på smertefleksibilitet og funksjonshemming hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter
Bakgrunn: Membranmuskelen er en luftveismuskel med postural funksjon. Pasienter med kronisk LBP (CLBP) er mer utsatt for membranutmattelse enn friske mennesker, og kan derfor sannsynligvis dra nytte av øvelser designet for å forbedre styrke/utholdenhet i denne muskelen. Å studere resultatene av diafragmatisk trening kontra myofascial frigjøring var en strategi for å bestemme hvilken av dem som var mest effektiv for å forbedre smerte, fleksibilitet og funksjonshemming hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter.
Mål: Målet med studien vil være å sammenligne effekten av membrantrening og pasienter med baksmering av myofascial frigjøring.
Metoder: En randomisert klinisk studie vil bli utført på 44 pasienter i alderen 20-45 år. Pasientene vil bli randomisert ved bruk av lotterimetode. Gruppe A vil gjennomgikk diafragmatisk trening med fire posisjoner med varmpakke og terapeutisk ultralyd da baselinebehandling NPRs vil bli brukt til å måle intensiteten av smerte, ODI for måling av funksjonshemming og Schober's test for lumbalfleksibilitet før og etter fullføring av behandlingsøkter. Gruppe B vil motta myofascial frigjøring av mellomgulv i 15 minutter med to sett med repetisjon av 10 pust med et minutts intervall mellom seg. Total varighet vil være 4 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- med intermitterende ikke-spesifikk CLBP i ≥12 uker, med VAS mellom 3 til 7. Alle deltakerne vil være aktive på et rekreasjonsnivå, i 2-4 ganger per uke, siden minst 3 år.
Eksklusjonskriterier:
- Lumbal Surgery Experience,
- inflammatorisk ryggsykdom,
- Spinal deformiteter,
- Nevrologisk utstrålende smerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Membrantrening
|
Membranen tjener doble roller i respirasjon og postural kontroll, men det er ofte oversett i Core Stability Trening (CSE) for rehabilitering av korsryggsmerter (LBP).
Abdominal huling, eller 'magen tuck', målretter TRA og lumbal multifidus.
Membranpusten (DB) øker intra-abdominalt trykk, og bidrar til lumbalstabilitet.
Intervensjonen inkluderte fire progressive uker: uke 1-supine og krokodillepust; Uke 2-supine og krokodille med Theraband; Uke 3-setet og 90/90/90 pust; Uke 4-setet og 90/90/90 med Theraband.
Supine la vekt på diafragmatisk ekspansjon med motstand ved thoracolumbar -krysset; Krokodille fokuserte på utvidelse av lateral ribbe; Sittende krevde oppreist holdning med ribbekontroll; 90/90/90 Integrert dyp pusting med motstandsstabilisering.
Denne studien evaluerer DB kombinert med CSE på smerter, funksjonshemming, muskelaktivitet og søvnkvalitet i kronisk LBP.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigjøringsteknikk
|
Myofascial frigjøringsteknikken for mellomgulvet ble utført med deltakeren som liggende liggende og lemmer avslappet.
Terapeuten, plassert i hodet, plasserte den pisiforme, hypothenaren og de siste tre fingrene bilateralt under den syvende til tiende ribbe -kostnadsbrusk, underarmer rettet mot skuldrene.
Under inspirasjon ble skånsom trekkraft påført cephalad og litt sideveis, medfølgende ribbehøy.
Ved utånding ble trykket rettet innover langs kostnadsmarginen for å opprettholde motstand.
Med hvert pust ble trekkraft gradvis utdypet for å forbedre frigjøringen.
Manøvren besto av to sett med 10 dype åndedrag med en 1-minutters hvile mellom settene. Figur 1 illustrerer den manuelle membranutløsningsteknikken (kilde: forfatterens bilde).
Denne metoden, tilpasset fra Rocha et al. (2015), understreker progressiv trekkraft og kontrollert motstand for å lette diafragmatisk mobilitet og utvidelse av ribbeina.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: Pre-intervensjon og 4 uker etter intervensjonen
|
Smertnivå vil bli vurdert med den numeriske vurderingsskalaen (NR).
Deltakerne vurderte smertene sine på en definert 0-10 skala, der 0 er ingen smerter, og 10 er den verste smerten som kan tenkes.
NRS har forskjellige fordeler, som enkelhet, reproduserbarhet og følsomhet for små endringer i smerte.
NRS tar mindre enn 1 min å fullføre og er en gyldig og pålitelig skala for å måle smerteintensitet
|
Pre-intervensjon og 4 uker etter intervensjonen
|
|
Uførhet
Tidsramme: Pre og 4 ukers etter intervensjon
|
Funksjonshemming på grunn av NSLBP vil bli vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI), som er et selvadministrert spørreskjema for å evaluere begrensningene i forskjellige daglige livsaktiviteter.
ODI er et av de vanligste scoringssystemene som brukes til pasienter med LBP.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer et høyere funksjonshemming.
|
Pre og 4 ukers etter intervensjon
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Pre og 4 uker etter intervensjon
|
Lumbalfleksibiliteten vil bli målt ved modifisert Schober -test.
Eksaminatoren setter tommelen på den underordnede marginen til motivets PSI -er.
Et blekkmerke er trukket langs midtlinjen til lumbal ryggraden horisontalt til PSI -er (nedre landemerke).
Mens sensor holder båndet fast mot motivets hud, markerer han en andre linje 15 cm over det originale (høyere landemerke).
Da blir motivet bedt om å gjøre en aktiv fremre fleksjon av bagasjerommet uten å øke smertene.
Den nye avstanden mellom nedre og høyere landemerker måles deretter.
Emnet går tilbake til den nøytrale posisjonen.
Forskjellen i den innledende avstanden mellom hudmarkeringene i nøytral stilling og de nye målingene som er gjort i fleksjonsposisjonen, brukes til å indikere mengden av lumbalfleksjon.
Hver terapeut registrerte målinger til nærmeste MM
|
Pre og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Siglan U, Colak S. Effects of diaphragmatic and iliopsoas myofascial release in patients with chronic low back pain: A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:120-127. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.029. Epub 2022 Sep 29.
- Otadi K, Nakhostin Ansari N, Sharify S, Fakhari Z, Sarafraz H, Aria A, Rasouli O. Effects of combining diaphragm training with electrical stimulation on pain, function, and balance in athletes with chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13102-021-00250-y.
- Masroor S, Tanwar T, Aldabbas M, Iram I, Veqar Z. Effect of Adding Diaphragmatic Breathing Exercises to Core Stabilization Exercises on Pain, Muscle Activity, Disability, and Sleep Quality in Patients With Chronic Low Back Pain: A Randomized Control Trial. J Chiropr Med. 2023 Dec;22(4):275-283. doi: 10.1016/j.jcm.2023.07.001. Epub 2023 Sep 2.
- Oh YJ, Park SH, Lee MM. Comparison of Effects of Abdominal Draw-In Lumbar Stabilization Exercises with and without Respiratory Resistance on Women with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 17;26:e921295. doi: 10.12659/MSM.921295.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB/2024/213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .