Efecto comparativo del entrenamiento diafragmático y la liberación miofascial sobre la flexibilidad del dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar no específico crónico
14 de septiembre de 2025 actualizado por: Aleena Waheed, Rashid Latif Medical College
Antecedentes: el músculo del diafragma es un músculo respiratorio con función postural. Los pacientes con LBP crónico (CLBP) son más susceptibles a la fatiga del diafragma que las personas sanas y, por lo tanto, probablemente se beneficiarán de los ejercicios diseñados para mejorar la fuerza/resistencia en este músculo. Estudiar los resultados del entrenamiento diafragmático versus la liberación miofascial fue una estrategia para determinar cuál de ellos fue el más efectivo para mejorar el dolor, la flexibilidad y la discapacidad en los pacientes con dolor lumbar no específico crónico.
Objetivo: El objetivo del estudio será comparar el efecto del entrenamiento del diafragma y los pacientes con dolor de espalda de liberación miofascial.
Métodos: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en 44 pacientes de 20 a 45 años. Los pacientes serán asignados al azar mediante el método de lotería. El grupo A se someterá a entrenamiento diafragmático con cuatro posiciones con ultrasonido terapéutico y de ultrasonido terapéutico, ya que el tratamiento basal NPRS se utilizará para medir la intensidad del dolor, ODI para la medición de la discapacidad y la prueba de Schober para la flexibilidad lumbar antes y después de la finalización de las sesiones de tratamiento. El grupo B recibirá la liberación miofascial de diafragma durante 15 minutos con dos conjuntos de repetición de 10 respiraciones con un intervalo de un minuto entre ellos. La duración total será de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54900
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- con CLBP inespecífico intermitente durante ≥12 semanas, con VAS entre 3 y 7. Todos los participantes estarán activos a nivel recreativo, durante 2-4 veces por semana, desde al menos 3 años.
Criterios de exclusión:
- experiencia de cirugía lumbar,
- enfermedad de la columna inflamatoria,
- deformidades espinales,
- dolor radiante neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de diafragma
|
El diafragma sirve roles duales en la respiración y el control postural, sin embargo, su contribución a menudo se pasa por alto en los programas de ejercicio de estabilidad central (CSE) para la rehabilitación de dolor lumbar (LBP).
Hueco abdominal, o la 'abdominoplastia', se dirige a TRA y multifidus lumbar.
La respiración diafragmática (DB) aumenta la presión intraabdominal, lo que contribuye a la estabilidad lumbar.
La intervención incluyó cuatro semanas progresivas: la respiración de la semana 1-superpina y el cocodrilo; Semana 2-Supino y Crocodile con Theraband; Semana de 3 asientos y 90/90/90 respiración; Semana 4 asiento y 90/90/90 con Theraband.
Supine enfatizó la expansión diafragmática con resistencia en la unión toracolumbar; Crocodile centrado en la expansión de la costilla lateral; Sentado requirió postura vertical con control de costillas; 90/90/90 Respiración profunda integrada con estabilización resistida.
Este estudio evalúa la DB combinada con CSE sobre dolor, discapacidad, actividad muscular y calidad del sueño en LBP crónico.
|
|
Comparador activo: Técnica de liberación miofascial
|
La técnica de liberación miofascial para el diafragma se realizó con el participante mentiroso en supino y las extremidades relajadas.
El terapeuta, colocado en la cabeza, colocó el pisiforme, el hipotenar y los últimos tres dedos bilateralmente bajo los cartílagos costales de la séptima al décimo costilla, los antebrazos alineados hacia los hombros.
Durante la inspiración, se aplicó una tracción suave cefálica y ligeramente lateralmente, acompañando la elevación de las costillas.
En la exhalación, la presión se dirigió hacia adentro a lo largo del margen costal para mantener la resistencia.
Con cada respiración, la tracción se profundizó gradualmente para mejorar la liberación.
La maniobra consistió en dos conjuntos de 10 respiraciones profundas con un descanso de 1 minuto entre conjuntos. La Figura 1 ilustra la técnica de liberación del diafragma manual (fuente: foto del autor).
Este método, adaptado de Rocha et al. (2015), enfatiza la tracción progresiva y la resistencia controlada para facilitar la movilidad diafragmática y la expansión de la caja torácica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Preintervención y 4 semanas después de la intervención
|
El nivel de dolor se evaluará mediante la escala de calificación numérica (NRS).
Los participantes calificaron su dolor en una escala de 0-10 definida, donde 0 no es dolor, y 10 es el peor dolor imaginable.
NRS tiene diferentes ventajas, como simplicidad, reproducibilidad y sensibilidad a pequeños cambios en el dolor.
NRS tarda menos de 1 minuto en completarse y es una escala válida y confiable para medir la intensidad del dolor
|
Preintervención y 4 semanas después de la intervención
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: Antes y 4 semanas después de la intervención
|
La discapacidad debida a NSLBP se evaluará utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), que es un cuestionario autoadministrado para evaluar las limitaciones de varias actividades diarias de vida.
El ODI es uno de los sistemas de puntuación más comunes utilizados para pacientes con LBP.
La puntuación total varía de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad.
|
Antes y 4 semanas después de la intervención
|
|
Flexibilidad
Periodo de tiempo: Antes y 4 semanas después de la intervención
|
La flexibilidad lumbar se medirá mediante prueba de Schober modificada.
El examinador pone sus pulgares en el margen inferior de las PSI del sujeto.
Se dibuja una marca de tinta a lo largo de la línea media de la columna lumbar horizontal a las PSI (punto de referencia inferior).
Mientras que el examinador mantiene la cinta firmemente contra la piel del sujeto, marca una segunda línea 15 cm por encima del original (punto de referencia más alto).
Luego se le pide al sujeto que realice una flexión anterior activa del tronco sin aumentar el dolor.
Luego se mide la nueva distancia entre los puntos de referencia inferiores y superiores.
El sujeto vuelve a la posición neutral.
La diferencia en la distancia inicial entre las marcas de la piel en la posición neutral y las nuevas mediciones realizadas en la posición de flexión se usa para indicar la cantidad de flexión lumbar.
Cada terapeuta registró mediciones al MM más cercano
|
Antes y 4 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Siglan U, Colak S. Effects of diaphragmatic and iliopsoas myofascial release in patients with chronic low back pain: A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:120-127. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.029. Epub 2022 Sep 29.
- Otadi K, Nakhostin Ansari N, Sharify S, Fakhari Z, Sarafraz H, Aria A, Rasouli O. Effects of combining diaphragm training with electrical stimulation on pain, function, and balance in athletes with chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13102-021-00250-y.
- Masroor S, Tanwar T, Aldabbas M, Iram I, Veqar Z. Effect of Adding Diaphragmatic Breathing Exercises to Core Stabilization Exercises on Pain, Muscle Activity, Disability, and Sleep Quality in Patients With Chronic Low Back Pain: A Randomized Control Trial. J Chiropr Med. 2023 Dec;22(4):275-283. doi: 10.1016/j.jcm.2023.07.001. Epub 2023 Sep 2.
- Oh YJ, Park SH, Lee MM. Comparison of Effects of Abdominal Draw-In Lumbar Stabilization Exercises with and without Respiratory Resistance on Women with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 17;26:e921295. doi: 10.12659/MSM.921295.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB/2024/213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .