- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07167212
- Oryginalna próba
Porównawczy wpływ treningu przeponowego i uwalniania mięśniowo-powięziowego na elastyczność bólu i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa
Tło: Mięsień przepony to mięsień oddechowy z funkcją postawy. Pacjenci z przewlekłym LBP (CLBP) są bardziej podatni na zmęczenie przepony niż zdrowe osoby, a zatem mogą prawdopodobnie skorzystać z ćwiczeń mających na celu poprawę siły/wytrzymałości w tym mięśniu. Badanie wyników treningu przeponowego w porównaniu do uwalniania mięśniowo-powięziowego było strategią określania, który z nich był najbardziej skuteczny w poprawie bólu, elastyczności i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Celem: Celem badania będzie porównanie wpływu treningu przepony i pacjentów z bólem pleców.
Metody: Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone u 44 pacjentów w wieku 20–45 lat. Pacjenci zostaną losowo losowo przy użyciu metody loterii. Grupa A przeszła trening przepony z czterema pozycjami z ultradźwiękiem na gorąco i terapeutyczne, ponieważ leczenie wyjściowe NPR zostaną zastosowane do pomiaru intensywności bólu, ODI w zakresie pomiaru niepełnosprawności i testu Schobera na elastyczność lędźwiową przed i po zakończeniu sesji leczenia. Grupa B otrzyma uwolnienie przepasów z przeponami przez 15 minut z dwoma zestawami powtórzeń 10 oddechów z jednominutowym odstępem między nimi. Całkowity czas trwania wyniesie 4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- z przerywanym niespecyficznym CLBP przez ≥12 tygodni, z VAS od 3 do 7. Wszyscy uczestnicy będą aktywni na poziomie rekreacyjnym, przez 2-4 razy w tygodniu, od co najmniej 3 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Doświadczenie chirurgii lędźwiowej,
- zapalna choroba kręgosłupa,
- deformacje kręgosłupa,
- neurologiczny ból promieniujący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening membrany
|
Membrana pełni podwójną rolę w oddychaniu i kontroli postawy, ale jego wkład jest często pomijany w programach rehabilitacji bólu niskiej krzyża (LBP).
Po wydostaniu brzucha lub „Tummy Tuck” celuje w TRA i lędźwiowe multifidus.
Oddychanie przeponowe (DB) zwiększa ciśnienie w jamie brzusznej, przyczyniając się do stabilności lędźwiowej.
Interwencja obejmowała cztery progresywne tygodnie: oddychanie tydzień 1 i krokodyla; Tydzień 2-supin i krokodyl z Theraband; Tydzień 3-letni i 90/90/90 Oddychanie; Tydzień 4 i 90/90/90 z Theraband.
Rostine podkreślił ekspansję przeponową z odpornością na połączeniu klatki piersiowej; Krokodyl skupiony na ekspansji żebra bocznego; Siedząca wymagana postawa pionowej z kontrolą żebra; 90/90/90 Zintegrowane głębokie oddychanie z odporną stabilizacją.
To badanie ocenia DB w połączeniu z CSE na temat bólu, niepełnosprawności, aktywności mięśni i jakości snu w przewlekłym LBP.
|
|
Aktywny komparator: Technika uwalniania mięśniowo -powięziowego
|
Technikę uwalniania mięśniowo -powięziowego dla przepony przeprowadzono z uczestnikiem leżącym na wznak i relaksującymi kończynami.
Terapeuta, ustawiony na głowie, umieścił Pisiform, Hipotenar, a ostatnie trzy palce dwustronnie pod siódmą do dziesiątej chrząstki kostnej, przedramiona wyrównane w kierunku ramion.
Podczas inspiracji nakładano delikatną przyczepność Cephalad i nieco bocznie, towarzysząc podniesieniu żebra.
Podczas wydechu ciśnienie było skierowane do wewnątrz wzdłuż marginesu kostnego w celu utrzymania oporu.
Z każdym oddechem przyczepność była stopniowo pogłębiona w celu poprawy uwalniania.
Manewr składał się z dwóch zestawów 10 głębokich oddechów z 1-minutowym odpoczynkiem między zestawami. Rysunek 1 ilustruje ręczną technikę uwalniania przepony (źródło: zdjęcie autora).
Ta metoda, zaadaptowana z Rocha i in. (2015) podkreśla postępującą przyczepność i kontrolowaną odporność w celu ułatwienia ruchliwości przeponowej i rozszerzenia klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
Poziom bólu zostanie oceniony przez liczbową skalę oceny (NRS).
Uczestnicy ocenili swój ból w określonej skali 0-10, gdzie 0 nie jest bólem, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
NRS ma różne zalety, takie jak prostota, odtwarzalność i wrażliwość na niewielkie zmiany w bólu.
NRS zajmuje mniej niż 1 min i jest prawidłową i niezawodną skalą do pomiaru intensywności bólu
|
Przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Przed i 4 tygodniem po interwencji
|
Niepełnosprawność spowodowana NSLBP zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI), który jest samowystarczalnym kwestionariuszem w celu oceny ograniczeń różnych codziennych czynności życiowych.
ODI jest jednym z najczęstszych systemów punktacji stosowanych u pacjentów z LBP.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Przed i 4 tygodniem po interwencji
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Przed i 4 tygodnie po interwencji
|
Elastyczność lędźwiowa będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego testu Schober.
Egzaminator umieszcza kciuki na gorszy margines PSI podmiotu.
Znak atramentowy jest rysowany wzdłuż linii środkowej lędźwiowej kręgosłupa w poziomie PSIS (niższy punkt orientacyjny).
Podczas gdy egzaminator mocno trzyma taśmę na skórze pacjenta, oznacza drugą linię 15 cm powyżej oryginalnego (wyższy punkt orientacyjny).
Następnie podmiot jest proszony o wykonanie aktywnego zgięcia przedniego bagażnika bez zwiększania bólu.
Następnie mierzona jest nowa odległość między niższymi i wyższymi punktami orientacyjnymi.
Podmiot powraca do pozycji neutralnej.
Różnica w początkowej odległości między oznaczeniami skóry w pozycji neutralnej a nowymi pomiarami wykonanymi w pozycji zgięcia stosuje się do wskazania ilości zgięcia lędźwiowego.
Każdy terapeuta zarejestrował pomiary z najbliższym MM
|
Przed i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Siglan U, Colak S. Effects of diaphragmatic and iliopsoas myofascial release in patients with chronic low back pain: A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:120-127. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.029. Epub 2022 Sep 29.
- Otadi K, Nakhostin Ansari N, Sharify S, Fakhari Z, Sarafraz H, Aria A, Rasouli O. Effects of combining diaphragm training with electrical stimulation on pain, function, and balance in athletes with chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13102-021-00250-y.
- Masroor S, Tanwar T, Aldabbas M, Iram I, Veqar Z. Effect of Adding Diaphragmatic Breathing Exercises to Core Stabilization Exercises on Pain, Muscle Activity, Disability, and Sleep Quality in Patients With Chronic Low Back Pain: A Randomized Control Trial. J Chiropr Med. 2023 Dec;22(4):275-283. doi: 10.1016/j.jcm.2023.07.001. Epub 2023 Sep 2.
- Oh YJ, Park SH, Lee MM. Comparison of Effects of Abdominal Draw-In Lumbar Stabilization Exercises with and without Respiratory Resistance on Women with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 17;26:e921295. doi: 10.12659/MSM.921295.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB/2024/213
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening membrany
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)