- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07167212
- Procès original
Effet comparatif de l'entraînement diaphragmatique et de la libération myofasciale sur la flexibilité et l'invalidité de la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Contexte: Le muscle du diaphragme est un muscle respiratoire avec une fonction posturale. Les patients atteints de LBP chronique (CLBP) sont plus sensibles à la fatigue du diaphragme que les personnes en bonne santé et, par conséquent, peuvent probablement bénéficier d'exercices conçus pour améliorer la force / endurance dans ce muscle. L'étude des résultats de l'entraînement diaphragmatique par rapport à la libération myofasciale était une stratégie pour déterminer lequel d'entre eux était le plus efficace pour améliorer la douleur, la flexibilité et l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique chronique.
Objectif: L'objectif de l'étude sera de comparer l'effet de l'entraînement au diaphragme et des patients atteints de maux de dos myofascial.
Méthodes: Un essai clinique randomisé sera mené sur 44 patients âgés de 20 à 45 ans. Les patients seront randomisés à l'aide de la méthode de loterie. Le groupe A a suivi une formation diaphragmatique avec quatre positions avec un pack chaud et une échographie thérapeutique, car les NPR de traitement de base seront utilisés pour mesurer l'intensité de la douleur, l'ODI pour la mesure de l'invalidité et le test de Schober pour la flexibilité lombaire avant et après l'achèvement des séances de traitement. Le groupe B recevra une libération myofasciale de diaphragme pendant 15 minutes avec deux ensembles de répétition de 10 respirations avec un intervalle d'une minute entre eux. La durée totale sera de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- avec un CLBP non spécifique intermittent pendant ≥ 12 semaines, avec des VA entre 3 et 7. Tous les participants seront actifs au niveau récréatif, pendant 2 à 4 fois par semaine, depuis au moins 3 ans.
Critères d'exclusion:
- Expérience de chirurgie lombaire,
- maladie de la colonne vertébrale inflammatoire,
- déformations vertébrales,
- Douleur rayonnante neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en diaphragme
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Le diaphragme sert des rôles doubles dans la respiration et le contrôle postural, mais sa contribution est souvent négligée dans les programmes d'exercice de stabilité de base (CSE) pour la réhabilitation de lombalgie (LBP).
Le creux abdominal, ou le «Tummy Tuck», cible Tra et Lumbar Mulifidus.
La respiration diaphragmatique (DB) augmente la pression intra-abdominale, contribuant à la stabilité lombaire.
L'intervention comprenait quatre semaines progressives: la semaine 1-supine et la respiration des crocodiles; Semaine 2-Supine et crocodile avec Theraband; Semaine de 3 sièges et 90/90/90 Respiration; Semaine de 4 sièges et 90/90/90 avec Theraband.
Depine a mis l'accent sur l'expansion diaphragmatique avec une résistance à la jonction thoracolombaire; Crocodile s'est concentré sur l'expansion latérale des côtes; Assis requis une posture verticale avec contrôle des côtes; 90/90/90 respiration profonde intégrée avec stabilisation résistée.
Cette étude évalue la DB combinée à l'ESC sur la douleur, l'invalidité, l'activité musculaire et la qualité du sommeil dans la lombalgie chronique.
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Comparateur actif: Technique de libération myofasciale
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La technique de libération myofasciale pour le diaphragme a été réalisée avec le participant allongé en décubitus dorsal et les membres détendus.
Le thérapeute, positionné à la tête, a placé le Pisiforme, l'hypothénaire et les trois derniers doigts bilatéralement sous le septième à la dixième cartilage costal des côtes, les avant-bras alignés vers les épaules.
Pendant l'inspiration, une douce traction a été appliquée Cephalad et légèrement latéralement, accompagnant l'élévation des côtes.
À l'expiration, la pression a été dirigée vers l'intérieur le long de la marge costale pour maintenir la résistance.
À chaque respiration, la traction a été progressivement approfondie pour améliorer la libération.
La manœuvre se composait de deux ensembles de 10 respirations profondes avec un repos d'une minute entre les ensembles. La figure 1 illustre la technique manuelle de libération de diaphragme (source: Photo de l'auteur).
Cette méthode, adaptée de Rocha et al. (2015), met l'accent sur la traction progressive et la résistance contrôlée pour faciliter la mobilité du diaphragmatique et l'expansion de la cage thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: Pré-intervention et 4 semaines après l'intervention
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Le niveau de douleur sera évalué par l'échelle de notation numérique (NRS).
Les participants ont évalué leur douleur sur une échelle 0-10 définie, où 0 n'est pas une douleur, et 10 est la pire douleur imaginable.
Le NRS présente différents avantages, tels que la simplicité, la reproductibilité et la sensibilité aux petits changements de douleur.
NRS prend moins de 1 min pour terminer et est une échelle valide et fiable pour mesurer l'intensité de la douleur
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Pré-intervention et 4 semaines après l'intervention
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Invalidité
Délai: PRE et 4 semaines après l'intervention
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L'invalidité due au NSLBP sera évaluée à l'aide de l'indice d'Oswestry Disability Index (ODI), qui est un questionnaire auto-administré pour évaluer les limites de diverses activités de vie quotidiennes.
L'ODI est l'un des systèmes de notation les plus courants utilisés pour les patients atteints de LBP.
Le score total varie de 0 à 100, où un score plus élevé indique un niveau de handicap plus élevé.
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PRE et 4 semaines après l'intervention
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Flexibilité
Délai: Pré et 4 semaines après l'intervention
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La flexibilité lombaire sera mesurée par test de Schober modifié.
L'examinateur met ses pouces sur la marge inférieure du PSI du sujet.
Une marque d'encre est dessinée le long de la ligne médiane de la colonne vertébrale lombaire horizontale vers le PSIS (monument inférieur).
Alors que l'examinateur tient fermement la bande contre la peau du sujet, il marque une deuxième ligne à 15 cm au-dessus de l'original (monument plus élevé).
Ensuite, le sujet est invité à faire une flexion antérieure active du tronc sans augmenter la douleur.
La nouvelle distance entre les repères inférieurs et supérieurs est ensuite mesurée.
Le sujet revient à la position neutre.
La différence de distance initiale entre les marques cutanées en position neutre et les nouvelles mesures effectuées en position de flexion est utilisée pour indiquer la quantité de flexion lombaire.
Chaque thérapeute a enregistré des mesures au MM le plus proche
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Pré et 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Siglan U, Colak S. Effects of diaphragmatic and iliopsoas myofascial release in patients with chronic low back pain: A randomized controlled study. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:120-127. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.029. Epub 2022 Sep 29.
- Otadi K, Nakhostin Ansari N, Sharify S, Fakhari Z, Sarafraz H, Aria A, Rasouli O. Effects of combining diaphragm training with electrical stimulation on pain, function, and balance in athletes with chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13102-021-00250-y.
- Masroor S, Tanwar T, Aldabbas M, Iram I, Veqar Z. Effect of Adding Diaphragmatic Breathing Exercises to Core Stabilization Exercises on Pain, Muscle Activity, Disability, and Sleep Quality in Patients With Chronic Low Back Pain: A Randomized Control Trial. J Chiropr Med. 2023 Dec;22(4):275-283. doi: 10.1016/j.jcm.2023.07.001. Epub 2023 Sep 2.
- Oh YJ, Park SH, Lee MM. Comparison of Effects of Abdominal Draw-In Lumbar Stabilization Exercises with and without Respiratory Resistance on Women with Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 17;26:e921295. doi: 10.12659/MSM.921295.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/2024/213
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