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西インド諸島大学の看護学生の腰と首の痛み

2026年2月20日 更新者:Paula Dawson, MBBS、The University of The West Indies

ジャマイカのモナにある西インド諸島大学の看護学生の首と腰痛の有病率

この研究の目的は、西インド諸島のモナに登録されている看護学生の首と腰痛の有病率を特定することです。脊椎の健康の知識、態度、実践を評価し、前向き無作為化対照設計を使用して、首と腰痛を経験している看護学生に関する標準化された脊椎運動プログラムの結果を決定します。

調査の概要

詳細な説明

首と腰痛は、世界中の個人に影響を与える最も一般的な筋骨格の問題の1つです。 それらはしばしば自己制限ですが、これらの条件は障害になり、生産性、社会生活、日常生活の活動を著しく損なう可能性があります。 研究は、腰痛の約37%が職業的要因に関連していることを示唆しています。 首の痛みは前かがみや繰り返し首の動きに強く関連している一方で、長期にわたる座り、厄介な姿勢は腰痛のリスクを大幅に増加させます。 看護学生は、筋骨格の痛みに対して特に脆弱であり、証拠は、このリスクがトレーニング年と同じくらい早く始まることを示しています。 看護教育の前臨床段階では、学生は通常、コンピューターやタブレットを持続的に使用して、講義に座って、勉強し、課題を完了することに長い時間を費やします。 彼らが臨床年に進むにつれて、看護学生は、病棟のラウンドで長期にわたる地位、臨床処置中の支援、持ち上げやターニングなどの手動患者処理タスクの実行を伴う身体的に厳しい環境にさらされます。 これらの活動は、人間工学に基づいた慣行と不十分なコアの安定性と組み合わされると、首と腰痛の発達に寄与する可能性があります。 Alshagga et al。マレーシアの民間医科大学で横断的研究を実施し、臨床学生の間で筋骨格痛のより高い有病率を報告し、コンピューターの使用の増加、BMIの上昇、以前の外傷、筋骨格障害の家族歴史などの要因が重要な役割を果たしました。 そのような研究は国際的に存在しますが、研究者の知識には、ジャマイカまたはより広いカリブ海の看護学生の間で首と腰痛の有病率をまだ調査していません。 運動療法は、筋骨格痛の効果的な介入として広く認識されています。 Chou and Huffman(2007)は、急性および慢性腰痛の非薬理学的療法に関する研究で、他の非侵襲的介入と比較して、運動による痛みの軽減と機能の両方に有意な改善を示しました。 運動は、筋肉を強化し、柔軟性を向上させるだけでなく、脊椎の安定性を向上させ、軟部組織、靭帯、椎間板への栄養移動を促進し、それにより脊椎の健康を促進し、損傷のリスクを軽減します。 西インド大学(UWI)のモナには現在、4年間の看護学生が4年間のトレーニングに登録しており、コホートあたり平均130人の学生がいます。 この研究では、UWIモナに登録されている看護学生に焦点を当てます。1。首と腰痛の有病率を決定します。2。脊椎の健康に対する知識、態度、実践を評価し、3。 首または腰痛を報告する看護学生は、介入のない対照群(グループA)と8週間の標準化された脊椎運動プログラムに従う介入グループ(グループB)の2つのグループに前向きに無作為になります。 看護学生は、トレーニングの前臨床段階と臨床段階の間の比較視点を提供するために評価されます。 アウトカム測定には、数値評価尺度(NRS)、コーネル筋骨格不快アンケート(CMDQ)、および知識、態度、実践、および機能状態を評価するために設計された構造化されたアンケートが含まれます。 研究者の知る限り、これはジャマイカの看護学生の首と腰痛を調べる最初のランダム化比較研究となり、この集団における運動に基づく介入戦略の有効性を評価し、評価するという二重の目的です。 すべての参加者の身元は保護され、割り当てられた研究番号によってのみ識別されます。 苦情と結果情報を提示する基本的な人口統計情報は、研究の目的のために取得されます。 すべてのデータは、パスワードで保護されたWebベースのプラットフォームであるRedCapを使用して、国家データ保護基準に準拠して安全に管理されます。 分析のためにエクスポートされるデータは、SPSSソフトウェアを使用して処理され、全体を通して機密性が維持されるようにします。 すべての記録は、研究完了後3年後に安全に破壊されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kingston、ジャマイカ
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. すべての学生は、2025年10月4日から2026年10月3日まで、ジャマイカのモナキャンパスにある西インド大学の学生看護プログラムに登録しました。
  2. 研究に同意する意欲を表明する個人。
  3. 規定期間の標準化された運動プログラムを遵守する意欲を表明する個人。

除外基準:

  1. 脊椎手術を受けた既往歴のある個人。
  2. 以前は脊椎の病理と診断され、現在リハビリテーション療法を受けていた個人。
  3. 研究に参加したくないことを表明する個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:背骨運動プログラム(グループB)
すべての参加者は、筋骨格の痛みによる頻度、不快感、および仕事の干渉を評価するために、コーネル筋骨格の不快感アンケート(CMDQ)を完了します。知覚される痛みを評価するための数値評価尺度(NRS)。首または腰痛の筋骨格の問題に対する知識、態度、実践を評価するためのアンケートと同様に。 首または腰痛があることがわかった参加者は、臨床対照群(グループA)と介入グループ(グループB)の2つのグループにランダム化されます。 グループBには、8週間の期間にわたって標準化された脊椎固有のエクササイズプログラムが与えられ、その後、CMDQとNRSを使用して再評価され、アンケートBは、首の筋骨格の問題に対する知識、態度、実践の変化を評価し、腰痛を受けました。
標準化された脊椎固有のエクササイズプログラムは、配布資料で提供され、介入グループ(グループB)にのみ提供され、特定の脊椎の基本首または低い腰のエクササイズが週に3回行われるだけでなく、60分を超える期間中に行われる短いストレッチエクササイズが含まれます。 選択された参加者は、配布資料の指示に従うように求められます。 症状の悪化を経験したり、新しい症状を発症したりする参加者は、有害な結果があると評価され、研究から撤回され、必要に応じて評価と治療のために紹介されます。
実験的:臨床対照(グループA)
全参加者は、筋骨格系の痛みによる頻度、不快感、および仕事への支障を評価するためにコーネル筋骨格系不快感質問票(CMDQ)、知覚痛を評価するための数値評価尺度(NRS)、および首または腰痛の筋骨格系問題に対する知識、態度、実践を評価するための質問票Aを完了します。
首または腰痛があると判明した参加者は、臨床対照群(グループA)と介入群(グループB)の2つのグループに無作為に割り当てられます。
グループAには、非脊椎特異的運動プログラムが8週間にわたって提供され、その後、参加者はCMDQとNRS、および首と腰痛の筋骨格系問題に対する知識、態度、実践の変化を評価するための質問票Bを用いて再評価されます。
無作為割付後に頸部または腰部の痛みの存在を報告し、臨床対照群(グループA)に割り当てられた参加者は、配布資料で提供される非脊椎特異的運動プログラムを受けることになります。 介入群(グループB)は、標準化された脊椎特異的運動プログラムを対照群(グループA)と共有せず、機密を保持するよう求められます。 8週間後、グループAの参加者は以下を受け取ります:筋骨格痛による頻度、不快感、および仕事への干渉の変化を評価するためのコーネル筋骨格不快感質問票(CMDQ); 数値評価尺度(NRS)を使用して痛みのレベルの変化を確認するための質問票B; および頸部および腰部の痛みに関する筋骨格問題に対する知識、態度、および実践。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーネルのベースラインからの変更筋骨格の不快アンケート(CMDQ)
時間枠:8週間で登録から治療の終了まで
コーネル筋骨格の不快感アンケートは、参加者が報告したように、筋骨格の痛みによる頻度、不快感、および干渉を測定します。 個別に報告された周波数スコアは、不快感スコアと干渉スコアを掛けて、経験した痛みの全体的な重症度を決定します。 この集計スコアは、重大度によって分類されます:不快感(0)、軽度(1〜4.5)、中程度(5〜14)、重度(15-45)、および非常に重度(45以上)。 すべての参加者は、登録時にこの評価を完了し、8週間の治療期間後に報告されたスコアの変化を評価します。
8週間で登録から治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度(NRS)のベースラインからの変更
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
数値評価尺度は、知覚された痛みの患者の自己報告に使用される信頼性が高く有効で一次元の11ポイントスケールです。 そのスケールは、ゼロ(0)から10(10)の範囲の整数を使用します。ここで、0は痛みを表し、10は最悪の想像できる痛みを表します。 これは、軽度(1-3)、中程度(4-6)、および重度(7-10)に分類されます。 すべての参加者は、登録時にこの評価を完了し、8週間の治療期間後に、知覚された痛みの変化を評価します。 このスケールはパブリックドメインからのものであるため、使用の許可は必要ありません。
8週間での登録から治療の終了まで
首と腰の痛みに関する筋骨格系問題への知識、態度、実践(質問票A)
時間枠:登録時実施(ベースライン)
質問票Aは、首と腰の筋骨格系問題に関する参加者の知識、態度、実践を評価するために使用される自己記入式の一般的な質問票です。 知識は0〜5の尺度で採点され、0〜1は知識が乏しいまたは不十分、2〜3は中程度の知識、4〜5は十分または適切な知識を示します。 態度は0〜4で採点され、0〜1は態度が悪い、2〜3は中程度の態度、4は良好な態度を表します。 実践は12の質問に基づいて0〜56で採点され、0〜12は実践が乏しいまたは不十分、13〜24は平均以下または可、25〜32は平均または中程度、33〜43は平均以上または良好、44〜56は優れた実践を示します。 高いスコアは、首と腰の筋骨格系問題に関するより良い知識、より前向きな態度、より健康的な実践を示します。 この質問票はベースライン(登録時)に実施され、各領域は別々に分析されます。
登録時実施(ベースライン)
首と腰痛の筋骨格系問題に対する知識、態度、実践のベースラインからの変化(質問票B)
時間枠:8週間の治療終了までの参加登録から
質問票Bは、首と腰の筋骨格系の問題に関する参加者の知識、態度、および実践を評価するために使用される自己記入式の一般的な質問票です。 知識は0〜5のスケールで採点され、0〜1は知識が乏しいまたは不十分、2〜3は中程度の知識、4〜5は良好または十分な知識を示します。 態度は0〜4で採点され、0〜1は態度が悪い、2〜3は中程度の態度、4は良好な態度を表します。 実践は12の質問に基づいて0〜56で採点され、0〜12は実践が乏しいまたは不十分、13〜24は平均以下またはまずまず、25〜32は平均または中程度、33〜43は平均以上または良好、44〜56は優れた実践を示します。 スコアが高いほど、首と腰の筋骨格系の問題に関連する知識がより良く、態度がより前向きで、実践がより健康的であることを示します。 この質問票は8週間の治療終了時に実施され、各領域は別々に分析されます。
8週間の治療終了までの参加登録から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR、Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月3日

最初の投稿 (実際)

2025年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データ(人口統計データ、疼痛スコア、機能的アウトカム、アンケート回答を含む)は、二次分析のために要請があった場合、適格な研究者に提供されます。

IPD 共有時間枠

研究完了後、ローカルジャーナルへの掲載とともに、匿名化された個々の参加者データおよび関連情報が利用可能になります。 データは研究完了後3年間アクセス可能です。

IPD 共有アクセス基準

リクエストは、簡潔な研究提案とともに主任研究者に提出する必要があり、ケースバイケースで審査されます。 データは安全なインターフェースを介して共有され、参加者の機密性は維持されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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