- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07167888
- Oryginalna próba
Niski ból pleców i szyi u studentów pielęgniarskich na University of the West Indies
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies
Częstość występowania bólu szyi i niskiej pleców u studentów pielęgniarskich na University of the West Indies, Mona, Jamajka
Celem tego badania jest zidentyfikowanie rozpowszechnienia bólu szyi i niskiej pleców u studentów pielęgniarskich zapisanych na University of the West Indies, Mona; Aby ocenić swoją wiedzę, postawę i praktykę dobrego zdrowia kręgosłupa oraz ustalić wynik standardowego programu ćwiczeń kręgosłupa na studentach pielęgniarskich doświadczających bólu szyi i niskiej krzyki, przy użyciu prospektywnego randomizowanego projektu kontroli.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi i niskiej pleców należą do najczęstszych problemów mięśniowo -szkieletowych wpływających na osoby na całym świecie.
Chociaż często są one samoograniczające, warunki te mogą stać się niepełnosprawne, znacznie upośledzając wydajność, życie społeczne i codzienne życie.
Badania sugerują, że około 37% bólu pleców jest związanych z czynnikami zawodowymi.
Długotrwałe siedzenie i niezręczne postawy znacznie zwiększają ryzyko bólu pleców, a ból szyi jest silnie związany z garbowaniem i powtarzającymi się lub przedłużającymi ruchami szyi.
Studenci pielęgniarstwa są szczególnie narażeni na ból mięśniowo -szkieletowy, a dowody wskazują, że ryzyko rozpoczyna się już w latach szkolenia.
W przedklinicznej fazie edukacji pielęgniarskiej studenci zwykle spędzają długie godziny siedząc na wykładach, studiowaniu i wypełnianiu zadań, często przy długim użyciu komputerów lub tabletek.
W miarę przechodzenia w lata kliniczne studenci pielęgniarstwa są narażeni na wymagające fizycznie środowisko, które obejmuje długotrwałe pozycje na rundach oddziałów, pomaganie podczas zabiegów klinicznych i wykonywania ręcznych zadań obsługi pacjenta, takich jak podnoszenie i obracanie.
Działania te, w połączeniu ze złymi praktykami ergonomicznymi i nieodpowiedniej stabilności podstawowej, mogą przyczynić się do rozwoju bólu szyi i niskiej pleców.
Alshagga i in. Przeprowadził przekrojowe badanie w prywatnym malezyjskim college'u medycznym i zgłosił większą częstość występowania bólu mięśniowo-szkieletowego wśród studentów klinicznych, z takimi czynnikami, jak zwiększone użycie komputera, podwyższone BMI, wcześniejsze urazy i historia rodzinna zaburzeń mięśniowo-szkieletowych odgrywa znaczącą rolę.
Podczas gdy takie badania istnieją na arenie międzynarodowej, według wiedzy badacza, żadne opublikowane badanie nie badało jeszcze występowania bólu szyi i niskiej krzyki wśród studentów pielęgniarstwa na Jamajce lub szerszych Karaibach.
Terapia ćwiczeń jest powszechnie uznawana za skuteczną interwencję bólu mięśniowo -szkieletowego.
Chou i Huffman (2007), w swoich badaniach dotyczących terapii niefarmakologicznych w przypadku ostrego i przewlekłego bólu krzyża, wykazali znaczącą poprawę zarówno zmniejszania bólu, jak i funkcjonowania podczas ćwiczeń w porównaniu z innymi nieinwazyjnymi interwencjami.
Ćwiczenia nie tylko wzmacniają mięśnie i poprawia elastyczność, ale także poprawia stabilność kręgosłupa i ułatwiają przenoszenie składników odżywczych na tkanki miękkie, więzadła i dyski międzykręgowe, promując w ten sposób zdrowie kręgosłupa i zmniejszając ryzyko obrażeń.
University of the West Indies (UWI), Mona, obecnie ma około 400 studentów pielęgniarstwa zapisało się na cztery lata szkolenia, średnio 130 studentów na kohortę.
To badanie koncentruje się na studentach pielęgniarskich zapisanych na UWI Mona do: 1. Określić częstość występowania bólu szyi i niskiej pleców, 2. Oceń ich wiedzę, postawę i praktykę wobec zdrowia kręgosłupa oraz 3. Oceń wpływ znormalizowanego programu ćwiczeń kręgosłupa na ból i wyniki funkcjonalne.
Studenci pielęgniarskie zgłaszający ból szyi lub niskiej krzyki będą prospektywnie losowo losowo w dwóch grupach: grupa kontrolna (grupa A) bez interwencji oraz grupa interwencyjna (grupa B), która będzie po ośmiotygodniowym standaryzowanym programie ćwiczeń kręgosłupa.
Studenci pielęgniarstwa zostaną również oceniani w celu zapewnienia porównawczej perspektywy między przedklinicznymi i klinicznymi etapami szkolenia.
Pomiary wyników będą obejmować liczbową skalę oceny (NRS), kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo -szkieletowego Cornell (CMDQ) oraz ustrukturyzowane kwestionariusze zaprojektowane do oceny wiedzy, postawy, praktyki i statusu funkcjonalnego.
Według wiedzy badacza będzie to pierwsze randomizowane kontrolowane badanie badające ból szyi i niskiej krzyki wśród studentów pielęgniarstwa na Jamajce, a podwójny cel ustanowienia rozpowszechnienia i oceny skuteczności strategii interwencji opartych na wysiłkach w tej populacji.
Tożsamość wszystkich uczestników będzie chroniona i zostanie zidentyfikowana tylko przez przypisany numer badania.
Podstawowe informacje demograficzne, przedstawienie skarg i informacji o wynikach zostaną uzyskane do celów badania.
Wszystkie dane będą bezpiecznie zarządzać za pomocą RedCap, chronionej hasłem, internetowej platformy zgodnej z krajowymi standardami ochrony danych.
Dane wyeksportowane do analizy będą obsługiwane przy użyciu oprogramowania SPSS, zapewniając zachowanie poufności.
Wszystkie zapisy zostaną bezpiecznie zniszczone trzy lata po zakończeniu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Numer telefonu: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Numer telefonu: Ext. 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kingston, Jamajka
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy studenci zapisali się do programu pielęgniarstwa studenckiego na University of the West Indies, Mona Campus na Jamajce w okresie 4 października 2025 do 3 października 2026 r.
- Osoby, które wyrażają chęć zgody na badanie.
- Osoby, które wyrażają chęć przestrzegania znormalizowanego programu ćwiczeń na określony okres.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z historią operacji kręgosłupa.
- Osoby, u których wcześniej zdiagnozowano patologię kręgosłupa i obecnie otrzymują terapię rehabilitacyjną.
- Osoby, które wyrażają niechęć do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń kręgosłupa (grupa B)
Wszyscy uczestnicy zakończą kwestionariusze dyskomfortu mięśniowo -szkieletowego Cornell (CMDQ) w celu oceny częstotliwości, dyskomfortu i zakłóceń pracy z powodu bólu mięśniowo -szkieletowego; Numeryczna skala oceny (NRS) w celu oceny postrzeganego bólu; a także kwestionariusz A do oceny ich wiedzy, postawy i praktyki wobec problemów mięśniowo -szkieletowych w bólu szyi lub niskiej pleców.
Uczestnicy, którzy okazały się mieć ból szyi lub niskiej pleców, będą losowo losowo w dwóch (2) grupach: grupie kontrolnej klinicznej (grupa A) i grupie interwencyjnej (grupa B).
Grupa B otrzyma znormalizowany program ćwiczeń specyficznych dla kręgosłupa w okresie ośmiu (8) tygodniowego, po którym zostaną ponownie ocenione przy użyciu CMDQ i NRS, a także kwestionariusz B w celu oceny zmian w ich wiedzy, postawie i praktyce wobec problemów mięśniowo-szkieletowych na szyi i niskiej krzyku bólu.
|
Standaryzowany program ćwiczeń specyficzny dla kręgosłupa zostanie zapewniony w ulotce i podany tylko grupie interwencyjnej (grupa B) i będzie zawierał określone podstawowe szyi w kręgosłupie lub dolne ćwiczenia z tyłu trzech (3) razy w tygodniu, a także krótkie ćwiczenia rozciągania, które można wykonać w okresach siedzenia przez większe niż sześćdziesiąt (60) minut.
Wybrani uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie instrukcji dotyczących ulotki.
Uczestnicy, którzy doświadczają pogorszenia objawów lub którzy rozwiną nowe objawy, zostaną oceniani jako niekorzystne wyniki i zostaną wycofani z badania i w razie potrzeby skierowani do oceny i leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola kliniczna (Grupa A)
Wszyscy uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Dolegliwości Mięśniowo-Szkieletowych Cornella (CMDQ), aby ocenić częstotliwość, dyskomfort i wpływ na pracę z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego; Numeryczną Skalę Oceny (NRS) do oceny odczuwanego bólu; a także Kwestionariusz A do oceny ich wiedzy, postaw i praktyk dotyczących problemów mięśniowo-szkieletowych związanych z bólem szyi lub dolnej części pleców.
Uczestnicy, u których stwierdzono ból szyi lub dolnej części pleców, zostaną losowo przydzieleni do dwóch (2) grup: grupy kontrolnej klinicznej (Grupa A) i grupy interwencyjnej (Grupa B). Grupa A otrzyma niespecyficzny dla kręgosłupa program ćwiczeń przez okres ośmiu (8) tygodni, po czym uczestnicy zostaną ponownie ocenieni przy użyciu CMDQ i NRS, a także Kwestionariusza B w celu oceny zmian w ich wiedzy, postawach i praktykach dotyczących problemów mięśniowo-szkieletowych związanych z bólem szyi i dolnej części pleców. |
Uczestnicy, którzy zgłosili obecność bólu szyi lub dolnej części pleców i zostali przydzieleni do klinicznej grupy kontrolnej (Grupa A) po randomizacji, otrzymają niespecyficzny dla kręgosłupa program ćwiczeń dostarczony w formie materiałów drukowanych.
Grupa interwencyjna (Grupa B) zostanie poproszona o zachowanie w tajemnicy ustandaryzowanego, specyficznego dla kręgosłupa programu ćwiczeń i nieudostępnianie go grupie kontrolnej (Grupa A).
Po ośmiu (8) tygodniach uczestnicy Grupy A otrzymają: Kwestionariusze Dyskomfortu Mięśniowo-Szkieletowego Cornella (CMDQ) w celu oceny zmian w częstotliwości, dyskomforcie i zakłóceniach w pracy spowodowanych bólem mięśniowo-szkieletowym; Kwestionariusz B, aby ustalić wszelkie zmiany w poziomie bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS); a także ich wiedzę, postawę i praktyki wobec problemów mięśniowo-szkieletowych szyi i bólu dolnej części pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu dyskomfortu mięśniowego Cornell (CMDQ)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po ośmiu (8) tygodniach
|
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo -szkieletowego Cornell mierzy częstotliwość, dyskomfort i zakłócenia w pracy z powodu bólu mięśniowo -szkieletowego, jak donosi uczestnicy.
Indywidualnie zgłaszany wynik częstotliwości jest następnie mnożony przez wynik dyskomfortu i przez wynik zakłóceń w celu określenia ogólnego nasilenia bólu.
Ten wyrównany wynik jest następnie klasyfikowany według nasilenia na: brak dyskomfortu (0), łagodny (1 do 4,5), umiarkowany (5 do 14), ciężki (15–45) i bardzo ciężki (45 lub wyższy).
Wszyscy uczestnicy zakończą tę ocenę po zapisaniu, a także po ośmiu (8) tygodniowym okresie leczenia, aby ocenić wszelkie zmiany w swoich zgłoszonych wynikach.
|
Od rejestracji do końca leczenia po ośmiu (8) tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w liczbowej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Numeryczna skala oceny jest wiarygodną i ważną, jednoznaczną 11-punktową skalą stosowaną do zgłaszania przez pacjenta postrzeganego bólu.
Jego skala wykorzystuje liczby całkowite, które wahają się od zera (0) do dziesięciu (10), gdzie 0 reprezentuje nie ból, a 10 reprezentuje najgorszy możliwy ból.
Jest to następnie podzielone na łagodne (1-3), umiarkowane (4-6) i ciężkie (7-10).
Wszyscy uczestnicy zakończą tę ocenę po zapisaniu, a także po ośmiu (8) tygodniowym okresie leczenia, aby ocenić wszelkie zmiany w postrzeganym bólu.
Ta skala pochodzi z domen publicznych i jako taka, pozwolenie na jego użycie nie jest wymagane.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Wiedza, postawy i praktyki dotyczące problemów mięśniowo-szkieletowych szyi i bólu dolnej części pleców (Kwestionariusz A)
Ramy czasowe: Wykonano w momencie rekrutacji (Linia bazowa)
|
Kwestionariusz A jest ogólnym kwestionariuszem wypełnianym samodzielnie, służącym do oceny wiedzy, postaw i praktyk uczestników dotyczących problemów mięśniowo-szkieletowych szyi i dolnej części pleców.
Wiedza jest oceniana w skali 0-5, gdzie 0-1 oznacza słabą lub niewystarczającą wiedzę, 2-3 umiarkowaną wiedzę, a 4-5 dobrą lub wystarczającą wiedzę. Postawa jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0-1 oznacza złą postawę, 2-3 umiarkowaną postawę, a 4 dobrą postawę. Praktyka jest oceniana w skali 0-56, na podstawie 12 pytań, gdzie 0-12 oznacza słabe lub niewystarczające praktyki, 13-24 poniżej średniej lub zadowalające, 25-32 średnie lub umiarkowane, 33-43 powyżej średniej lub dobre, a 44-56 doskonałe praktyki. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę, bardziej pozytywne postawy i zdrowsze praktyki związane z problemami mięśniowo-szkieletowymi szyi i dolnej części pleców. Kwestionariusz jest przeprowadzany na początku badania (w momencie rekrutacji), a każda dziedzina będzie analizowana osobno. |
Wykonano w momencie rekrutacji (Linia bazowa)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie wiedzy, postawy i praktyki wobec problemów mięśniowo-szkieletowych szyi i bólu dolnej części pleców (Kwestionariusz B)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Kwestionariusz B jest ogólnym kwestionariuszem wypełnianym samodzielnie, służącym do oceny wiedzy, postaw i praktyk uczestników dotyczących problemów mięśniowo-szkieletowych szyi i dolnej części pleców.
Wiedza jest oceniana w skali 0-5, gdzie 0-1 oznacza słabą lub niewystarczającą wiedzę, 2-3 umiarkowaną wiedzę, a 4-5 dobrą lub odpowiednią wiedzę.
Postawa jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0-1 oznacza słabą postawę, 2-3 umiarkowaną postawę, a 4 dobrą postawę.
Praktyka jest oceniana w skali 0-56 na podstawie 12 pytań, gdzie 0-12 oznacza słabe lub niewystarczające praktyki, 13-24 poniżej przeciętnej lub dostateczne, 25-32 przeciętne lub umiarkowane, 33-43 powyżej przeciętnej lub dobre, a 44-56 doskonałe praktyki.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę, bardziej pozytywne postawy i zdrowsze praktyki związane z problemami mięśniowo-szkieletowymi szyi i dolnej części pleców.
Kwestionariusz jest przeprowadzany na zakończenie leczenia w 8. tygodniu, a każda dziedzina będzie analizowana osobno.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
- Lumbar/Core Strength and Stability Exercise. Athlethic Medicine.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Solomon A, Wilson S, Meyer M, Sharma N. Prevalence of low back pain among nursing students compared to physical therapy students. International Journal of Nursing Education9(3):115, Jan 2017.
- Smith DR, Wei N, Ishitake T, Wang RS. Musculoskeletal disorders among Chinese medical students. Kurume Med J. 2005;52(4):139-46. doi: 10.2739/kurumemedj.52.139.
- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Erdinc O HK, Ozkaya M. CROSS-CULTURAL ADAPTATION,VALIDITY AND RELIABILITY OFCORNELL MUSCULOSKELETAL DISCOMFORT QUESTIONNAIRE (CMDQ) IN TURKISH LANGUAGE. 2008.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC-MN.0192,2024/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, w tym dane demograficzne, oceny bólu, wyniki funkcjonalne i odpowiedzi z kwestionariuszy, będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy na życzenie w celu analiz wtórnych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników oraz informacje pomocnicze będą udostępniane po zakończeniu badania i publikacji w lokalnym czasopiśmie.
Dane będą dostępne przez trzy lata po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski muszą zostać złożone do głównego badacza wraz z krótkim projektem badawczym i będą rozpatrywane indywidualnie.
Dane zostaną udostępnione za pośrednictwem bezpiecznego interfejsu, a poufność uczestników zostanie zachowana.
Dane zostaną udostępnione za pośrednictwem bezpiecznego interfejsu, a poufność uczestników zostanie zachowana.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .