- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07167888
- Procès original
Douleur bas du dos et du cou chez les étudiants en soins infirmiers de l'Université des Antilles
20 février 2026 mis à jour par: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies
La prévalence du cou et des lombalgies chez les étudiants en soins infirmiers de l'Université des Antilles, Mona, Jamaïque
Le but de cette étude est d'identifier la prévalence du cou et des lombalgies chez les étudiants en soins infirmiers inscrits à l'Université des Antilles, Mona; Évaluer leurs connaissances, leur attitude et leur pratique de la bonne santé de la colonne vertébrale et pour déterminer le résultat d'un programme d'exercice de colonne vertébrale standardisé sur les étudiants en soins infirmiers souffrant de cou et de lombalgie, en utilisant une conception de contrôle randomisée prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le cou et les lombalgies sont parmi les problèmes musculo-squelettiques les plus courants affectant les individus dans le monde.
Bien qu'ils soient souvent auto-limitants, ces conditions peuvent devenir invalidantes, altérant considérablement la productivité, la vie sociale et les activités de la vie quotidienne.
La recherche suggère qu'environ 37% des maux de dos sont associés à des facteurs professionnels.
Les postures assis et maladroites prolongées augmentent considérablement le risque de maux de dos, tandis que la douleur au cou est fortement associée à des mouvements de cou affilés et répétés ou prolongés.
Les étudiants en soins infirmiers sont particulièrement vulnérables à la douleur musculo-squelettique, et des preuves montrent que ce risque commence dès leurs années de formation.
Pendant la phase préclinique de l'enseignement des soins infirmiers, les étudiants passent généralement de longues heures à s'asseoir dans des conférences, à étudier et à terminer les devoirs, souvent avec une utilisation soutenue d'ordinateurs ou de tablettes.
Au fur et à mesure qu'ils progressent dans leurs années cliniques, les étudiants en soins infirmiers sont exposés à un environnement physiquement exigeant qui implique une position prolongée sur les tournées de quartier, l'assistance pendant les procédures cliniques et la réalisation de tâches manuelles manuelles manuelles telles que le levage et le virage.
Ces activités, lorsqu'elles sont combinées à de mauvaises pratiques ergonomiques et à une stabilité centrale inadéquate, peuvent contribuer au développement du cou et des lombalgies.
Alshagga et al. a mené une étude transversale dans un collège médical malaisien privé et a signalé une prévalence plus élevée de douleur musculo-squelettique chez les étudiants cliniques, avec des facteurs tels que une utilisation accrue de l'ordinateur, un IMC élevé, un traumatisme antérieur et des antécédents familiaux de troubles musculo-squelettiques jouant des rôles importants.
Bien que de telles études existent à l'échelle internationale, aux connaissances du chercheur, aucune étude publiée n'a encore étudié la prévalence du cou et de la lombalgie spécifiquement chez les étudiants en soins infirmiers en Jamaïque ou dans les Caraïbes plus larges.
La thérapie de l'exercice est largement reconnue comme une intervention efficace pour la douleur musculo-squelettique.
Chou et Huffman (2007), dans leur étude sur les thérapies non pharmacologiques pour les lombalgies aiguës et chroniques, ont démontré des améliorations significatives de la réduction et de la fonction de la douleur avec l'exercice par rapport à d'autres interventions non invasives.
L'exercice renforce non seulement les muscles et améliore la flexibilité, mais améliore également la stabilité de la colonne vertébrale et facilite le transfert de nutriments aux tissus mous, aux ligaments et aux disques intervertébraux, favorisant ainsi la santé vertébrale et réduisant le risque de blessure.
L'Université des Antilles (UWI), Mona, compte actuellement environ 400 étudiants en soins infirmiers inscrits au cours de ses quatre années de formation, avec une moyenne de 130 étudiants par cohorte.
Cette étude se concentrera sur les étudiants en soins infirmiers inscrits à l'UWI Mona à: 1. Déterminer la prévalence du cou et des lombalgies, 2. Évaluez leurs connaissances, leur attitude et leur pratique envers la santé de la colonne vertébrale, et 3. Évaluer l'effet d'un programme d'exercice de colonne vertébrale standardisée sur la douleur et les résultats fonctionnels.
Les étudiants en soins infirmiers signalant le cou ou les lombalgies seront randomisés prospectivement en deux groupes: un groupe témoin (groupe A) sans intervention et un groupe d'intervention (groupe B) qui suivra un programme d'exercice standardisé de huit semaines.
Les étudiants en soins infirmiers seront également évalués pour fournir une perspective comparative entre les stades précliniques et cliniques de la formation.
Les mesures des résultats comprendront l'échelle de notation numérique (NRS), le questionnaire sur l'inconfort musculo-squelettique de Cornell (CMDQ) et les questionnaires structurés conçus pour évaluer les connaissances, l'attitude, la pratique et le statut fonctionnel.
Aux connaissances du chercheur, ce sera la première étude contrôlée randomisée examinant le cou et les lombalgies chez les étudiants en soins infirmiers en Jamaïque, dans le double objectif d'établir la prévalence et d'évaluer l'efficacité des stratégies d'intervention basées sur l'exercice dans cette population.
L'identité de tous les participants sera protégée et ne sera identifiée que par un numéro d'étude assigné.
Des informations démographiques de base, la présentation des plaintes et des informations sur les résultats seront obtenues aux fins de l'étude.
Toutes les données seront gérées en toute sécurité à l'aide de RedCap, une plate-forme Web protégée par mot de passe conforme aux normes nationales de protection des données.
Les données exportées pour l'analyse seront gérées à l'aide du logiciel SPSS, garantissant que la confidentialité est maintenue tout au long.
Tous les dossiers seront en toute sécurité détruits trois ans après l'achèvement de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Numéro de téléphone: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Numéro de téléphone: Ext. 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Lieux d'étude
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Kingston, Jamaïque
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les étudiants se sont inscrits au programme de soins infirmiers étudiants à l'Université des Antilles, Mona Campus, en Jamaïque, au cours de la période du 4 octobre 2025 au 3 octobre 2026.
- Les individus qui expriment leur volonté de consentir à l'étude.
- Les personnes qui expriment leur volonté d'adhérer au programme d'exercice standardisé pour la période stipulée.
Critères d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
- Les personnes qui ont déjà été diagnostiquées avec une pathologie de la colonne vertébrale et qui ont actuellement reçu une thérapie de réadaptation.
- Les personnes qui expriment la réticence à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercice de la colonne vertébrale (groupe B)
Tous les participants rempliront les questionnaires d'inconfort musculo-squelettique Cornell (CMDQ) pour évaluer la fréquence, l'inconfort et l'interférence avec le travail en raison de la douleur musculo-squelettique; l'échelle de notation numérique (NRS) pour évaluer la douleur perçue; ainsi que le questionnaire a pour évaluer leurs connaissances, leur attitude et leur pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou ou des lombalgies.
Les participants qui ont des douleurs au cou ou à lombalgie seront randomisés en deux (2) groupes: un groupe témoin clinique (groupe A) et un groupe d'intervention (groupe B).
Le groupe B recevra un programme d'exercices spécifique à la colonne vertébrale standardisée sur une période de huit (8) semaines, après quoi ils seront réévalués en utilisant le CMDQ et le NRS, ainsi que le questionnaire B pour évaluer les changements dans leurs connaissances, leur attitude et leur pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou et de la basse douleur, après avoir reçu l'intervention.
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Le programme d'exercices standardisé spécifique à la colonne vertébrale sera fourni dans un document et donné uniquement au groupe d'intervention (groupe B), et comprendra des exercices spécifiques du cou de base ou du bas du dos à faire trois (3) fois par semaine, ainsi que de brefs exercices d'étirement, à effectuer pendant les périodes de séance pendant plus de soixante (60) minutes.
Les participants sélectionnés seront invités à se conformer aux instructions sur le document.
Les participants qui éprouvent une aggravation de leurs symptômes ou qui développent de nouveaux symptômes seront évalués comme ayant un résultat défavorable et seront retirés de l'étude et référés pour évaluation et traitement si nécessaire.
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Expérimental: Groupe témoin clinique (Groupe A)
Tous les participants rempliront les questionnaires de gêne musculosquelettique de Cornell (CMDQ) pour évaluer la fréquence, l'inconfort et l'interférence avec le travail dus à la douleur musculosquelettique ; l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour évaluer la douleur perçue ; ainsi que le questionnaire A pour évaluer leurs connaissances, attitudes et pratiques concernant les problèmes musculosquelettiques de la nuque ou du bas du dos.
Les participants chez qui une douleur à la nuque ou au bas du dos est détectée seront répartis au hasard en deux (2) groupes : un groupe témoin clinique (groupe A) et un groupe d'intervention (groupe B).
Le groupe A suivra un programme d'exercices non spécifique à la colonne vertébrale sur une période de huit (8) semaines, après quoi les participants seront réévalués à l'aide du CMDQ et de la NRS, ainsi que d'un questionnaire B pour évaluer les changements dans leurs connaissances, attitudes et pratiques concernant les problèmes musculosquelettiques de la nuque et du bas du dos.
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Les participants ayant signalé la présence de douleurs au cou ou au bas du dos et assignés au groupe témoin clinique (Groupe A) après randomisation recevront un programme d'exercices non spécifique à la colonne vertébrale fourni dans un document imprimé.
Le groupe d'intervention (Groupe B) sera invité à garder confidentiel le programme d'exercices standardisé spécifique à la colonne vertébrale et à ne pas le partager avec le groupe témoin (Groupe A).
Après huit (8) semaines, les participants du Groupe A recevront : les questionnaires de gêne musculosquelettique de Cornell (CMDQ) pour évaluer les changements dans la fréquence, l'inconfort et l'interférence avec le travail dus aux douleurs musculosquelettiques ; un questionnaire B, pour déterminer tout changement dans leur niveau de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) ; ainsi que leurs connaissances, attitudes et pratiques concernant les problèmes musculosquelettiques du cou et les douleurs au bas du dos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans le questionnaire sur l'inconfort musculo-squelettique de Cornell (CMDQ)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à huit (8) semaines
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Le questionnaire sur l'inconfort musculo-squelettique de Cornell mesure la fréquence, l'inconfort et l'interférence avec le travail en raison de la douleur musculo-squelettique, comme indiqué par les participants.
Le score de fréquence signalé individuellement est ensuite multiplié par le score d'inconfort et par le score d'interférence pour déterminer la gravité globale de la douleur.
Ce score compté est ensuite classé par gravité en: pas d'inconfort (0), léger (1 à 4,5), modéré (5 à 14), sévère (15 - 45) et très sévère (45 ou plus).
Tous les participants termineront cette évaluation lors de l'inscription, ainsi qu'après une période de traitement de huit (8) semaines, pour évaluer tout changement dans leurs scores signalés.
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De l'inscription à la fin du traitement à huit (8) semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'échelle de notation numérique est une échelle fiable et valide et unidimensionnelle de 11 points utilisé pour l'auto-évaluation du patient de la douleur perçue.
Son échelle utilise des entiers qui vont de zéro (0) à dix (10), où 0 ne représente pas de douleur, et 10 représente la pire douleur imaginable.
Ceci est ensuite classé en léger (1-3), modéré (4-6) et sévère (7-10).
Tous les participants termineront cette évaluation lors de l'inscription, ainsi qu'après une période de traitement de huit (8) semaines, pour évaluer tout changement dans leur douleur perçue.
Cette échelle provient des domaines publics et, en tant que tel, l'autorisation pour son utilisation n'est pas requise.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Connaissances, Attitudes et Pratiques concernant les Problèmes Musculosquelettiques de la Douleur Cervicale et Lombaire (Questionnaire A)
Délai: Réalisé au moment de l'inscription (Ligne de base)
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Le Questionnaire A est un questionnaire général auto-administré utilisé pour évaluer les connaissances, attitudes et pratiques des participants concernant les problèmes musculo-squelettiques du cou et du bas du dos.
Les connaissances sont notées sur une échelle de 0 à 5, où 0-1 indique des connaissances faibles ou inadéquates, 2-3 des connaissances modérées, et 4-5 des connaissances bonnes ou adéquates.
L'attitude est notée de 0 à 4, où 0-1 représente une attitude faible, 2-3 une attitude modérée, et 4 une bonne attitude.
La pratique est notée de 0 à 56, sur la base de 12 questions, où 0-12 indique des pratiques faibles ou inadéquates, 13-24 inférieures à la moyenne ou passables, 25-32 moyennes ou modérées, 33-43 supérieures à la moyenne ou bonnes, et 44-56 des pratiques excellentes.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures connaissances, des attitudes plus positives et des pratiques plus saines concernant les problèmes musculo-squelettiques du cou et du bas du dos.
Le questionnaire est administré au départ (au moment de l'inscription), et chaque domaine sera analysé séparément.
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Réalisé au moment de l'inscription (Ligne de base)
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Évolution par rapport à la ligne de base des Connaissances, Attitudes et Pratiques concernant les problèmes musculo-squelettiques de la nuque et du bas du dos (Questionnaire B)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Le questionnaire B est un questionnaire général auto-administré utilisé pour évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques des participants concernant les problèmes musculo-squelettiques du cou et du bas du dos.
Les connaissances sont notées sur une échelle de 0 à 5, où 0-1 indique des connaissances médiocres ou insuffisantes, 2-3 des connaissances modérées et 4-5 des connaissances bonnes ou adéquates.
L'attitude est notée de 0 à 4, où 0-1 représente une attitude médiocre, 2-3 une attitude modérée et 4 une bonne attitude.
La pratique est notée de 0 à 56, basée sur 12 questions, où 0-12 indique des pratiques médiocres ou insuffisantes, 13-24 inférieures à la moyenne ou passables, 25-32 moyennes ou modérées, 33-43 supérieures à la moyenne ou bonnes, et 44-56 des pratiques excellentes.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures connaissances, des attitudes plus positives et des pratiques plus saines concernant les problèmes musculo-squelettiques du cou et du bas du dos.
Le questionnaire est administré à la fin du traitement à 8 semaines, et chaque domaine sera analysé séparément.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
- Lumbar/Core Strength and Stability Exercise. Athlethic Medicine.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
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- Solomon A, Wilson S, Meyer M, Sharma N. Prevalence of low back pain among nursing students compared to physical therapy students. International Journal of Nursing Education9(3):115, Jan 2017.
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- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
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- Erdinc O HK, Ozkaya M. CROSS-CULTURAL ADAPTATION,VALIDITY AND RELIABILITY OFCORNELL MUSCULOSKELETAL DISCOMFORT QUESTIONNAIRE (CMDQ) IN TURKISH LANGUAGE. 2008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Première publication (Réel)
11 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies du tissu conjonctif
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Mal au dos
- Douleur musculo-squelettique
- Lombalgie
- La douleur du cou
- Maladies du collagène
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC-MN.0192,2024/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants rendues anonymes, y compris les données démographiques, les scores de douleur, les résultats fonctionnels et les réponses aux questionnaires, seront disponibles pour les chercheurs qualifiés sur demande pour des analyses secondaires.
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants rendues anonymes et les informations de soutien seront disponibles après la fin de l'étude et la publication dans un journal local.
Les données resteront accessibles pendant trois ans après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes doivent être soumises au chercheur principal avec une brève proposition de recherche et seront examinées au cas par cas.
Les données seront partagées via une interface sécurisée, et la confidentialité des participants sera maintenue.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .