- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07167888
- Originalversuch
Rücken- und Nackenschmerzen bei Krankenpflegestudenten an der Universität von Westindien
20. Februar 2026 aktualisiert von: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies
Die Prävalenz von Nacken- und Rückenschmerzen bei Pflege von Krankenpflege an der University of the West Indies, Mona, Jamaika
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von Nacken- und Low -Rücken -Schmerzen bei Krankenpflegestudenten zu identifizieren, die an der Universität von Westindien, Mona, eingeschrieben sind. Bewertung ihres Wissens, ihrer Einstellung und ihrer Praxis der Gesundheit der Wirbelsäule und der Bestimmung des Ergebnisses eines standardisierten Wirbelsäulenübungsprogramms für Pflegeschüler, die Nacken- und Schmerzen im unteren Rückenlehne haben, unter Verwendung eines prospektiven randomisierten Kontrolldesigns.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nacken- und Rückenschmerzen gehören zu den häufigsten Problemen des Bewegungsapparates, die sich weltweit auswirken.
Obwohl sie oft selbstlimitierend sind, können diese Bedingungen zu deaktivieren und die Produktivität, das soziale Leben und die Aktivitäten des täglichen Lebens erheblich beeinträchtigen.
Untersuchungen legen nahe, dass ungefähr 37% der Rückenschmerzen mit beruflichen Faktoren verbunden sind.
Längere Sitzen und unangenehme Haltungen erhöhen das Risiko von Rückenschmerzen erheblich, während Nackenschmerzen stark mit schlechten und wiederholten oder längeren Halsbewegungen verbunden sind.
Krankenpflegestudenten sind besonders anfällig für Schmerzen im Bewegungsapparat, und Beweise zeigen, dass dieses Risiko bereits in ihren Trainingsjahren beginnt.
Während der präklinischen Phase der Krankenpflegeausbildung verbringen die Schüler in der Regel lange Stunden in Vorlesungen, Studien und Abschluss von Aufgaben, häufig mit anhaltender Verwendung von Computern oder Tablets.
Während der gesamten klinischen Jahre sind Krankenpflegestudenten einem körperlich anspruchsvollen Umfeld ausgesetzt, in dem ein längeres Ansehen auf Stationrunden, die Unterstützung bei klinischen Eingriffen und die Durchführung von Aufgaben des Patientenhandhabers wie Heben und Drehen unterstützt werden.
Diese Aktivitäten können in Kombination mit schlechten ergonomischen Praktiken und unzureichenden Kernstabilität zur Entwicklung von Nacken- und Schmerzen im unteren Rückenbereich beitragen.
Alshagga et al. führte eine Querschnittsstudie an einem privaten malaysischen medizinischen College durch und berichtete über eine höhere Prävalenz von Schmerzen des Bewegungsapparates unter klinischen Studenten, wobei Faktoren wie erhöhter Computerverbrauch, erhöhter BMI, früheres Trauma und Familiengeschichte der muskuloskelettalen Störungen erhebliche Rollen spielten.
Während solche Studien international vorhanden sind, hat nach dem Wissen des Forschers noch keine veröffentlichte Studie die Prävalenz von Nacken- und Low -Rückenschmerzen unter Krankenpflegeschichten in Jamaika oder der breiteren Karibik untersucht.
Die Trainingstherapie wird weithin als wirksame Intervention für Schmerzen des Bewegungsapparates anerkannt.
Chou und Huffman (2007) zeigten in ihrer Studie zu nicht-pharmakologischen Therapien bei akuten und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich signifikante Verbesserungen sowohl der Schmerzreduktion als auch der Funktion bei Bewegung im Vergleich zu anderen nichtinvasiven Interventionen.
Das Training stärkt nicht nur die Muskeln und verbessert die Flexibilität, sondern verbessert auch die Stabilität der Wirbelsäule und erleichtert den Nährstoffübertragung auf Weichteile, Bänder und Bandscheiben, wodurch die Gesundheit der Wirbelsäule fördert und das Verletzungsrisiko verringert.
Die University of the West Indies (UWI), Mona, hat derzeit rund 400 Krankenpflegeschüler in ihren vierjährigen Ausbildung eingeschrieben, was durchschnittlich 130 Studenten pro Kohorte erzielt.
Diese Studie konzentriert sich auf Krankenpflegestudenten, die an der UWI -Mona eingeschrieben sind, um: 1. Bestimmen Sie die Prävalenz von Nacken- und Rückenschmerzen, 2. Bewertung ihres Wissens, ihrer Einstellung und ihrer Praxis für die Gesundheit der Wirbelsäule und 3. Bewerten Sie die Auswirkung eines standardisierten Wirbelsäulenübungsprogramms auf Schmerz und funktionelle Ergebnisse.
Krankenpflegestudenten, die Nacken oder Schmerzen im unteren Rücken angeben, werden prospektiv in zwei Gruppen randomisiert: eine Kontrollgruppe (Gruppe A) ohne Intervention und eine Interventionsgruppe (Gruppe B), die einem achtwöchigen standardisierten Wirbelsäulenübungsprogramm folgt.
Krankenpflegestudenten werden ebenfalls bewertet, um eine vergleichende Perspektive zwischen präklinischen und klinischen Ausbildungsstadien zu bieten.
Die Ergebnismaße umfassen die numerische Bewertungsskala (NRS), den Cornell Musculoskelettal Beschwerdenfragebogen (CMDQ) und strukturierte Fragebögen zur Bewertung von Wissen, Einstellung, Praxis und Funktionsstatus.
Nach Kenntnis des Forschers wird dies die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die den Nacken und die Schmerzen im unteren Rückenlehre bei Pflegehörnern in Jamaika untersucht, mit dem doppelten Ziel, Prävalenz zu etablieren und die Wirksamkeit von Interventionsstrategien basierender Interventionsstrategien in dieser Bevölkerung zu bewerten.
Die Identität aller Teilnehmer wird geschützt und wird nur durch eine zugewiesene Studiennummer identifiziert.
Grundlegende demografische Informationen, Beschwerden und Ergebnisinformationen werden für die Zwecke der Studie erhalten.
Alle Daten werden mit Redcap, einer kennwortgeschützten, webbasierten Plattform, die den nationalen Datenschutzstandards entspricht, sicher verwaltet.
Die für die Analyse exportierten Daten werden mithilfe der SPSS -Software behandelt, um sicherzustellen, dass die Vertraulichkeit durchgehend aufrechterhalten wird.
Alle Aufzeichnungen werden drei Jahre nach Abschluss der Studie sicher zerstört.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Telefonnummer: 8050 1-876-927-1297
- E-Mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Telefonnummer: Ext. 8049 1-876-927-1297
- E-Mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Studienorte
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-
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Kingston, Jamaika
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studenten, die im Zeitraum vom 4. Oktober 2025 bis 3. Oktober 2026 im Student Nursing Program an der University of the West Indies, Mona Campus, Jamaika, eingeschrieben waren.
- Personen, die die Bereitschaft zur Zustimmung zum Studium zum Ausdruck bringen.
- Personen, die die Bereitschaft zum Ausdruck bringen, das standardisierte Trainingsprogramm für die festgelegte Zeit zu halten.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen.
- Personen, bei denen zuvor die Wirbelsäulenpathologie diagnostiziert wurde und derzeit eine Rehabilitationstherapie erhielt.
- Personen, die sich mangeln, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wirbelsäulenübungsprogramm (Gruppe B)
Alle Teilnehmer werden die Fragebögen von Cornell Musculoskelettal Bilanz (CMDQ) ausfüllen, um die Häufigkeit, Beschwerden und Störungen der Arbeit aufgrund von Schmerzen des Bewegungsapparates zu bewerten. die numerische Bewertungsskala (NRS) zur Beurteilung des wahrgenommenen Schmerzes; sowie Fragebogen A, um ihr Wissen, ihre Einstellung und ihre Praxis gegenüber den Muskuloskelettproblemen des Nackens oder des Schmerzes des unteren Rückens zu beurteilen.
Teilnehmer, die Nacken- oder Schmerzen im unteren Rücken haben, werden in zwei (2) Gruppen randomisiert: eine klinische Kontrollgruppe (Gruppe A) und eine Interventionsgruppe (Gruppe B).
Gruppe B wird über einen Zeitraum von acht (8) Wochen ein standardisiertes Wirbelsäule-spezifisches Trainingsprogramm erhalten. Danach werden sie mit dem CMDQ und NRS sowie dem Fragebogen B neu bewertet, um Änderungen in ihrem Wissen, ihrer Einstellung und der Praxis gegenüber muskuloskelettalen Problemen des Nackens und der Schmerzen im niedrigen Rücken zu bewerten, die das Intervention erhalten haben.
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Das standardisierte Wirbelsäule-spezifische Trainingsprogramm wird in einem Handout bereitgestellt und nur an die Interventionsgruppe (Gruppe B) übergeben und enthält einen spezifischen Basisnacken der Wirbelsäule oder die Übungen im unteren Rücken, die drei (3) Mal pro Woche durchgeführt werden sollen, sowie kurze Dehnungsübungen, die in Zeiten des Sitzens für mehr als sechzig (60) Minuten durchgeführt werden sollen.
Die ausgewählten Teilnehmer werden gebeten, Anweisungen zum Handout zu erfüllen.
Teilnehmer, die sich auf einer Verschlechterung ihrer Symptome oder der Entwicklung neuer Symptome aufweisen, werden als nachteiliges Ergebnis bewertet und aus der Studie zurückgezogen und gegebenenfalls zur Bewertung und Behandlung überwiesen.
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Experimental: Klinische Kontrolle (Gruppe A)
Alle Teilnehmer werden den Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) ausfüllen, um die Häufigkeit, das Unbehagen und die Beeinträchtigung der Arbeit aufgrund muskuloskelettaler Schmerzen zu bewerten; die Numeric Rating Scale (NRS), um die wahrgenommenen Schmerzen zu bewerten; sowie Fragebogen A, um ihr Wissen, ihre Einstellung und ihre Praxis in Bezug auf muskuloskelettale Probleme des Nackens oder der Lendenwirbelsäule zu bewerten.
Teilnehmer, bei denen Nacken- oder Lendenschmerzen festgestellt werden, werden in zwei (2) Gruppen randomisiert: eine klinische Kontrollgruppe (Gruppe A) und eine Interventionsgruppe (Gruppe B).
Gruppe A erhält über einen Zeitraum von acht (8) Wochen ein nicht spezifisches Wirbelsäulen-Übungsprogramm, nach welchem die Teilnehmer erneut mit dem CMDQ und der NRS bewertet werden, sowie mit einem Fragebogen B, um Veränderungen in ihrem Wissen, ihrer Einstellung und ihrer Praxis in Bezug auf muskuloskelettale Probleme des Nackens und der Lendenwirbelsäule zu evaluieren.
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Die Teilnehmer, die das Vorhandensein von Nacken- oder Rückenschmerzen gemeldet haben und nach der Randomisierung der klinischen Kontrollgruppe (Gruppe A) zugewiesen wurden, erhalten ein nicht wirbelsäulenspezifisches Übungsprogramm, das in einem Handout bereitgestellt wird.
Die Interventionsgruppe (Gruppe B) wird gebeten, das standardisierte wirbelsäulenspezifische Übungsprogramm vertraulich zu behandeln und es nicht mit der Kontrollgruppe (Gruppe A) zu teilen.
Nach acht (8) Wochen erhalten die Teilnehmer der Gruppe A: die Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ), um Veränderungen der Häufigkeit, des Unbehagens und der Beeinträchtigung der Arbeit aufgrund von muskuloskelettalen Schmerzen zu bewerten; einen Fragebogen B, um etwaige Veränderungen ihres Schmerzniveaus mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) festzustellen; sowie ihre Kenntnisse, Einstellung und Praxis in Bezug auf muskuloskelettale Probleme des Nackens und Rückenschmerzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung vom Ausgangswert im Muskuloskelett -Fragebogen in Cornell (CMDQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach acht (8) Wochen
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Der Fragebogen zum Muskuloskelett in Cornell misst die Häufigkeit, Beschwerden und Störung der Arbeit aufgrund von Schmerzen des Bewegungsapparates, wie von den Teilnehmern berichtet.
Der individuell gemeldete Frequenzwert wird dann mit dem Discomfort -Score und dem Interferenzwert multipliziert, um die allgemeine Schwere des erlebten Schmerzes zu bestimmen.
Diese erhaltene Punktzahl wird dann durch den Schweregrad eingestuft in: kein Unbehagen (0), mild (1 bis 4,5), mittel (5 bis 14), schwer (15 - 45) und sehr schwer (45 oder höher).
Alle Teilnehmer werden diese Einschätzung bei der Einschreibung sowie nach einer Behandlungszeit von acht (8) Wochen abschließen, um Änderungen ihrer gemeldeten Ergebnisse zu bewerten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach acht (8) Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von Grundlinien in der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die numerische Bewertungsskala ist eine zuverlässige und gültige, eindimensionale 11-Punkte-Skala, die für die Selbstberichterstattung über wahrgenommene Schmerzen bei Patienten verwendet wird.
Seine Skala verwendet Ganzzahlen, die von Null (0) bis zehn (10) reichen, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
Dies wird dann in mild (1-3), mittelschwer (4-6) und schwer (7-10) kategorisiert.
Alle Teilnehmer werden diese Einschätzung bei der Einschreibung sowie nach einer Behandlung mit acht (8) Woche der Behandlung abschließen, um Änderungen ihrer wahrgenommenen Schmerzen zu bewerten.
Diese Skala stammt aus der Öffentlichkeitsdomänen und als solche ist die Erlaubnis für ihre Verwendung nicht erforderlich.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Wissen, Einstellung und Praxis zu muskuloskelettalen Problemen von Nacken- und Rückenschmerzen (Fragebogen A)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung durchgeführt (Baseline)
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Fragebogen A ist ein allgemeiner, selbstverwalteter Fragebogen, der verwendet wird, um das Wissen, die Einstellungen und Praktiken der Teilnehmer in Bezug auf muskuloskelettale Probleme des Nackens und des unteren Rückens zu bewerten.
Das Wissen wird auf einer Skala von 0-5 bewertet, wobei 0-1 auf geringes oder unzureichendes Wissen, 2-3 auf mäßiges Wissen und 4-5 auf gutes oder angemessenes Wissen hindeuten.
Die Einstellung wird mit 0-4 bewertet, wobei 0-1 eine schlechte Einstellung, 2-3 eine mäßige Einstellung und 4 eine gute Einstellung darstellen.
Die Praxis wird mit 0-56 bewertet, basierend auf 12 Fragen, wobei 0-12 auf schlechte oder unzureichende Praktiken, 13-24 unterdurchschnittlich oder ausreichend, 25-32 durchschnittlich oder mäßig, 33-43 überdurchschnittlich oder gut und 44-56 exzellente Praktiken hinweisen.
Höhere Werte deuten auf besseres Wissen, positivere Einstellungen und gesündere Praktiken in Bezug auf muskuloskelettale Probleme des Nackens und des unteren Rückens hin.
Der Fragebogen wird zum Ausgangszeitpunkt (zum Zeitpunkt der Einschreibung) ausgefüllt, und jede Domäne wird separat analysiert.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung durchgeführt (Baseline)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Wissen, Einstellung und Praxis in Bezug auf muskuloskelettale Probleme von Nacken- und Rückenschmerzen (Fragebogen B)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Fragebogen B ist ein selbstverwalteter allgemeiner Fragebogen, der verwendet wird, um das Wissen, die Einstellungen und Praktiken der Teilnehmer in Bezug auf muskuloskelettale Probleme des Nackens und des unteren Rückens zu bewerten.
Das Wissen wird auf einer Skala von 0-5 bewertet, wobei 0-1 auf schlechtes oder unzureichendes Wissen hinweisen, 2-3 auf mäßiges Wissen und 4-5 auf gutes oder angemessenes Wissen.
Die Einstellung wird mit 0-4 bewertet, wobei 0-1 eine schlechte Einstellung darstellen, 2-3 eine mäßige Einstellung und 4 eine gute Einstellung.
Die Praxis wird mit 0-56 bewertet, basierend auf 12 Fragen, wobei 0-12 auf schlechte oder unzureichende Praktiken hinweisen, 13-24 unterdurchschnittlich oder fair, 25-32 durchschnittlich oder mäßig, 33-43 überdurchschnittlich oder gut und 44-56 ausgezeichnete Praktiken.
Höhere Werte weisen auf besseres Wissen, positivere Einstellungen und gesündere Praktiken in Bezug auf Nacken- und untere Rückenmuskuloskelettale Probleme hin.
Der Fragebogen wird am Ende der Behandlung nach 8 Wochen ausgefüllt, und jede Domäne wird separat analysiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
- Lumbar/Core Strength and Stability Exercise. Athlethic Medicine.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Solomon A, Wilson S, Meyer M, Sharma N. Prevalence of low back pain among nursing students compared to physical therapy students. International Journal of Nursing Education9(3):115, Jan 2017.
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- Erdinc O HK, Ozkaya M. CROSS-CULTURAL ADAPTATION,VALIDITY AND RELIABILITY OFCORNELL MUSCULOSKELETAL DISCOMFORT QUESTIONNAIRE (CMDQ) IN TURKISH LANGUAGE. 2008.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Rückenschmerzen
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Nackenschmerzen
- Kollagenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CREC-MN.0192,2024/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten einzelner Teilnehmer nach Anonymisierung, einschließlich demografischer Daten, Schmerzscores, funktioneller Ergebnisse und Fragebogenantworten, werden qualifizierten Forschern auf Anfrage für Sekundäranalysen zur Verfügung stehen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden, sowie unterstützende Informationen werden nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung in einer lokalen Zeitschrift verfügbar gemacht.
Die Daten bleiben drei Jahre nach Studienabschluss zugänglich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anfragen müssen mit einem kurzen Forschungsantrag an den Hauptprüfer eingereicht werden und werden von Fall zu Fall geprüft.
Die Daten werden über eine sichere Schnittstelle geteilt, und die Vertraulichkeit der Teilnehmer wird gewahrt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
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