- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07167888
- Ursprunglig rättegång
Lågrygg och nacksmärta hos sjuksköterskestudenter vid University of West Indies
20 februari 2026 uppdaterad av: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies
Förekomsten av nacke och lågryggsmärta hos sjuksköterskestudenter vid University of the West Indies, Mona, Jamaica
Syftet med denna studie är att identifiera förekomsten av nack- och lågryggsmärta hos sjuksköterskestudenter som är inskrivna vid University of West Indies, Mona; Att bedöma deras kunskap, attityd och praxis för god ryggrad och för att bestämma resultatet av ett standardiserat ryggradsövningsprogram på sjuksköterskestudenter som upplever nack- och lågryggsmärta, med hjälp av en prospektiv randomiserad kontrolldesign.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacke och lågryggsmärta är bland de vanligaste muskuloskeletala problemen som påverkar individer över hela världen.
Även om de ofta är självbegränsande kan dessa förhållanden bli inaktiverande, avsevärt försämra produktivitet, socialt liv och aktiviteter i det dagliga livet.
Forskning tyder på att cirka 37% av ryggsmärtor är förknippade med yrkesfaktorer.
Långvarig sittande och besvärliga ställningar ökar risken för ryggsmärta avsevärt, medan nacksmärta är starkt förknippat med slouching och upprepade eller långvariga nackrörelser.
Sjuksköterskestudenter är särskilt sårbara för muskuloskeletalsmärta, och bevis visar att denna risk börjar så tidigt som deras träningsår.
Under den prekliniska fasen av sjuksköterskeutbildningen tillbringar studenter vanligtvis långa timmar på att sitta i föreläsningar, studera och slutföra uppdrag, ofta med långvarig användning av datorer eller surfplattor.
När de går vidare till sina kliniska år utsätts vårdstudenter för en fysiskt krävande miljö som involverar långvarig ställning på avdelningsrundor, hjälper till under kliniska procedurer och utför manuella patienthanteringsuppgifter som att lyfta och vrida.
Dessa aktiviteter, i kombination med dålig ergonomisk praxis och otillräcklig kärnstabilitet, kan bidra till utvecklingen av nack- och lågryggsmärta.
Alshagga et al. genomförde en tvärsnittsstudie i en privat malaysisk medicinsk högskola och rapporterade en högre prevalens av muskuloskeletal smärta bland kliniska studenter, med faktorer som ökad datoranvändning, förhöjd BMI, tidigare trauma och familjehistoria av muskuloskeletala störningar som spelar betydande roller.
Medan sådana studier finns internationellt, enligt forskarens kunskap, har ingen publicerad studie ännu undersökt förekomsten av nack- och lågryggsmärta specifikt bland vårdstudenter på Jamaica eller det bredare Karibien.
Träningsterapi är allmänt erkänd som ett effektivt ingripande för muskuloskeletalsmärta.
Chou och Huffman (2007) visade i sin studie om icke-farmakologiska terapier för akut och kronisk lågryggsmärta betydande förbättringar av både smärtminskning och funktion med träning jämfört med andra icke-invasiva interventioner.
Träning stärker inte bara musklerna och förbättrar flexibiliteten utan förbättrar också ryggradens stabilitet och underlättar näringsämne till mjuka vävnader, ligament och intervertebrala skivor, vilket främjar ryggradens hälsa och minskar risken för skada.
University of West Indies (UWI), Mona, har för närvarande cirka 400 sjuksköterskestudenter som är inskrivna över sina fyra års utbildning, i genomsnitt 130 studenter per kohort.
Denna studie kommer att fokusera på sjuksköterskestudenter som är inskrivna på UWI MONA till: 1. Bestäm förekomsten av nack- och lågryggsmärta, 2. Utvärdera deras kunskap, attityd och praxis mot ryggradens hälsa och 3. Utvärdera effekten av ett standardiserat ryggradsprogram på smärta och funktionella resultat.
Sjuksköterskestudenter som rapporterar nack- eller lågryggsmärta kommer att randomiseras i två grupper: en kontrollgrupp (grupp A) utan ingripande och en interventionsgrupp (grupp B) som kommer att följa ett åtta veckors standardiserat ryggradsövningsprogram.
Sjuksköterskestudenter kommer också att utvärderas för att ge ett jämförande perspektiv mellan prekliniska och kliniska stadier av träning.
Resultatåtgärder kommer att inkludera den numeriska betygsskalan (NRS), Cornell Musculoskeletal obehagfrågeformulär (CMDQ) och strukturerade frågeformulär utformade för att utvärdera kunskap, attityd, praktik och funktionell status.
Såvitt forskarens vetskap kommer detta att vara den första randomiserade kontrollerade studien som undersöker nack- och lågryggsmärta bland sjuksköterskestudenter på Jamaica, med det dubbla syftet att upprätta prevalens och utvärdera effektiviteten av träningsbaserade interventionsstrategier i denna befolkning.
Alla deltagarnas identitet kommer att skyddas och kommer endast att identifieras med ett tilldelat studienummer.
Grundläggande demografisk information, att presentera klagomål och resultatinformation kommer att erhållas för studiens syften.
All data kommer att hanteras säkert med REDCAP, en lösenordsskyddad, webbaserad plattform som överensstämmer med nationella dataskyddsstandarder.
Data som exporteras för analys kommer att hanteras med SPSS -programvara, vilket säkerställer att konfidentialitet upprätthålls i hela.
Alla poster kommer att förstöras säkert tre år efter avslutad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Telefonnummer: 8050 1-876-927-1297
- E-post: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Telefonnummer: Ext. 8049 1-876-927-1297
- E-post: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Studieorter
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla studenter som deltog i Student Nursing -programmet vid University of West Indies, Mona campus, Jamaica under perioden 4 oktober 2025 till 3 oktober 2026.
- Individer som uttrycker en vilja att samtycka till studien.
- Individer som uttrycker en vilja att följa det standardiserade träningsprogrammet under den angivna perioden.
Uteslutningskriterier:
- Individer med historia av att ha ryggkirurgi.
- Individer som tidigare diagnostiserats med ryggpatologi och för närvarande fick rehabiliteringsterapi.
- Individer som uttrycker en ovilja att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ryggradsövningsprogram (grupp B)
Alla deltagare kommer att fylla i Cornell Musculoskeletal Obefort -frågeformulär (CMDQ) för att bedöma frekvens, obehag och störningar i arbetet på grund av muskuloskeletalsmärta; den numeriska betygsskalan (NRS) för att bedöma för upplevd smärta; såväl som frågeformulär A för att bedöma deras kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacke eller låg ryggsmärta.
Deltagare som har visat sig ha nack- eller lågryggsmärta kommer att randomiseras i två (2) grupper: en klinisk kontrollgrupp (grupp A) och en interventionsgrupp (grupp B).
Grupp B kommer att ges ett standardiserat ryggradsspecifikt träningsprogram under en åtta (8) veckoperiod, varefter de kommer att omprövas med CMDQ och NR: er, såväl som frågeformulär B för att utvärdera för förändringar i deras kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacken och låg ryggsmärta, efter att ha fått intervention.
|
Det standardiserade ryggradsspecifika träningsprogrammet kommer att tillhandahållas i en utdelning och endast ges till interventionsgruppen (grupp B), och kommer att inkludera specifik ryggradsglas eller låg ryggövningar som ska göras tre (3) gånger per vecka, samt korta sträckningsövningar, som ska göras under perioder med att sitta i mer än sextio (60) minuter.
De valda deltagarna kommer att uppmanas att följa instruktionerna på utdelningen.
Deltagare som upplever försämring av sina symtom, eller som utvecklar nya symtom kommer att bedömas ha ett negativt resultat och kommer att dras tillbaka från studien och hänvisas till utvärdering och behandling vid behov.
|
|
Experimentell: Klinisk kontroll (Grupp A)
Alla deltagare kommer att fylla i Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) för att bedöma frekvensen, obehaget och påverkan på arbetet på grund av muskuloskeletal smärta; Numeric Rating Scale (NRS) för att bedöma upplevd smärta; samt Enkät A för att bedöma deras kunskap, attityd och praxis gentemot muskuloskeletala problem med nack- eller ländryggssmärta.
Deltagare som har nack- eller ländryggssmärta kommer att randomiseras till två (2) grupper: en klinisk kontrollgrupp (Grupp A) och en interventionsgrupp (Grupp B).
Grupp A kommer att få ett icke-ryggradsspecifikt träningsprogram under en åtta (8) veckors period, varefter deltagarna kommer att omvärderas med hjälp av CMDQ och NRS, samt Enkät B för att utvärdera förändringar i deras kunskap, attityd och praxis gentemot muskuloskeletala problem med nack- och ländryggssmärta.
|
De deltagare som rapporterade förekomst av nack- eller ländryggssmärta och tilldelades den kliniska kontrollgruppen (Grupp A) efter randomisering kommer att få ett icke ryggradsspecifikt träningsprogram som tillhandahålls i ett informationsblad.
Interventionsgruppen (Grupp B) kommer att ombes att hålla det standardiserade ryggradsspecifika träningsprogrammet konfidentiellt och inte dela det med kontrollgruppen (Grupp A).
Efter åtta (8) veckor kommer deltagare i Grupp A att få: Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaires (CMDQ) för att utvärdera förändringar i frekvens, obehag och arbetsstörningar på grund av muskuloskeletal smärta; en Enkät B för att fastställa eventuella förändringar i deras smärtnivå med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS); samt deras kunskap, attityd och praxis gentemot muskuloskeletala problem i nacken och ländryggssmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i Cornell Musculoskeletal Obehag Questionnaire (CMDQ)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid åtta (8) veckor
|
Cornell Muskuloskeletal obehagfrågeformulär mäter frekvensen, obehag och störningar i arbetet på grund av muskuloskeletalsmärta, som rapporterats av deltagarna.
Den individuellt rapporterade frekvenspoängen multipliceras sedan med obehagspoäng och med störningsresultatet för att bestämma den totala svårighetsgraden av smärta.
Denna talade poäng klassificeras sedan av svårighetsgraden i: inget obehag (0), mild (1 till 4,5), måttlig (5 till 14), allvarlig (15 - 45) och mycket allvarlig (45 eller högre).
Alla deltagare kommer att genomföra denna bedömning vid registrering, liksom efter en åtta (8) veckors behandlingsperiod för att utvärdera eventuella förändringar i deras rapporterade poäng.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid åtta (8) veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Den numeriska betygsskalan är en pålitlig och giltig, ojämn 11-punktsskala som används för att självrapporterar patientens självrapportering av upplevd smärta.
Dess skala använder heltal som sträcker sig från noll (0) till tio (10), där 0 representerar ingen smärta, och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
Detta kategoriseras sedan i mild (1-3), måttlig (4-6) och svår (7-10).
Alla deltagare kommer att genomföra denna bedömning vid inskrivning, liksom efter en åtta (8) veckors behandlingsperiod, för att utvärdera eventuella förändringar i deras upplevda smärta.
Denna skala är från allmänna domäner och som sådan krävs inte tillstånd för dess användning.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Kunskap, attityd och praxis avseende muskuloskeletala problem med nack- och ländryggssmärta (Frågeformulär A)
Tidsram: Utfört vid tidpunkten för registrering (Baseline)
|
Frågeformulär A är ett självadministrerat allmänt frågeformulär som används för att utvärdera deltagarnas kunskap, attityder och vanor gällande muskel- och skelettproblem i nacke och nedre rygg.
Kunskap poängsätts på en skala från 0-5, där 0-1 indikerar dålig eller otillräcklig kunskap, 2-3 indikerar måttlig kunskap och 4-5 indikerar god eller tillräcklig kunskap.
Attityd poängsätts 0-4, där 0-1 representerar dålig attityd, 2-3 måttlig attityd och 4 god attityd.
Vanor poängsätts 0-56, baserat på 12 frågor, där 0-12 indikerar dåliga eller otillräckliga vanor, 13-24 under genomsnittet eller skäliga, 25-32 genomsnittliga eller måttliga, 33-43 över genomsnittet eller goda och 44-56 utmärkta vanor.
Högre poäng indikerar bättre kunskap, mer positiva attityder och hälsosammare vanor relaterade till muskel- och skelettproblem i nacke och nedre rygg.
Frågeformuläret administreras vid baslinjen (vid anmälan), och varje domän kommer att analyseras separat.
|
Utfört vid tidpunkten för registrering (Baseline)
|
|
Förändring från baslinjen i kunskap, attityd och praktik gentemot muskuloskeletala problem med nack- och ländryggssmärta (Frågeformulär B)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Frågeformulär B är ett självadministrerat allmänt formulär som används för att utvärdera deltagarnas kunskap, attityder och vanor gällande muskuloskeletala problem i nacke och nedre rygg.
Kunskap poängsätts på en skala 0-5, där 0-1 indikerar bristfällig eller otillräcklig kunskap, 2-3 indikerar måttlig kunskap och 4-5 indikerar god eller tillräcklig kunskap.
Attityd poängsätts 0-4, där 0-1 representerar dålig attityd, 2-3 måttlig attityd och 4 god attityd.
Vanor poängsätts 0-56, baserat på 12 frågor, där 0-12 indikerar dåliga eller otillräckliga vanor, 13-24 under genomsnittet eller hyfsade, 25-32 genomsnittliga eller måttliga, 33-43 över genomsnittet eller goda och 44-56 utmärkta vanor.
Högre poäng indikerar bättre kunskap, mer positiva attityder och hälsosammare vanor relaterade till muskuloskeletala problem i nacke och nedre rygg.
Formuläret administreras vid behandlingens slut vid 8 veckor, och varje domän kommer att analyseras separat.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
- Lumbar/Core Strength and Stability Exercise. Athlethic Medicine.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Solomon A, Wilson S, Meyer M, Sharma N. Prevalence of low back pain among nursing students compared to physical therapy students. International Journal of Nursing Education9(3):115, Jan 2017.
- Smith DR, Wei N, Ishitake T, Wang RS. Musculoskeletal disorders among Chinese medical students. Kurume Med J. 2005;52(4):139-46. doi: 10.2739/kurumemedj.52.139.
- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Erdinc O HK, Ozkaya M. CROSS-CULTURAL ADAPTATION,VALIDITY AND RELIABILITY OFCORNELL MUSCULOSKELETAL DISCOMFORT QUESTIONNAIRE (CMDQ) IN TURKISH LANGUAGE. 2008.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Första postat (Faktisk)
11 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CREC-MN.0192,2024/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata, inklusive demografiska data, smärtskattningar, funktionella utfall och enkätresponser, kommer att vara tillgängliga för kvalificerade forskare på begäran för sekundäranalyser.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierade individuella deltagardata och stödjande information kommer att göras tillgängliga efter avslutad studie och publicering i en lokal tidskrift.
Data kommer att förbli tillgängliga i tre år efter studieavslut.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar måste skickas till huvudansvarig forskare med ett kort forskningsförslag och kommer att granskas från fall till fall.
Data kommer att delas via ett säkert gränssnitt, och deltagarnas konfidentialitet kommer att upprätthållas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .