- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07167888
- Оригинальное испытание
Боль в нижней части спины и шеи у студентов медсестер в Университете Вест -Индии
20 февраля 2026 г. обновлено: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies
Распространенность боли в шее и пояснице у студентов -медсестер в Университете Вест -Индии, Мона, Ямайка
Целью данного исследования является выявление распространенности боли в шее и пояснице у студентов -медсестер, зачисленных в Университет Вест -Индии, Мона; Оценить их знания, отношение и практику хорошего здоровья позвоночника и определить результаты стандартизированной программы упражнений позвоночника о студентах -медсестре, испытывающих боль в шее и пояснице, используя проспективную рандомизированную конструкцию контроля.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Боли в шее и пояснице являются одними из наиболее распространенных проблем с опорно -двигательными двигателями, затрагивающими людей во всем мире.
Хотя они часто самоограничиваются, эти условия могут стать инвалидами, значительно ухудшая производительность, социальную жизнь и повседневную жизнь.
Исследования показывают, что приблизительно 37% боли в спине связана с профессиональными факторами.
Длительные сидячие и неловкие позы значительно увеличивают риск болей в спине, в то время как боль в шее тесно связана с задушением и повторными или длительными движениями шеи.
Студенты -медсестры, особенно уязвимы для опорно -двигательного аппарата, и доказательства показывают, что этот риск начинается уже в течение их тренировок.
На доклиническом этапе сестринского образования студенты обычно проводят долгие часы, сидя в лекциях, учебе и выполняя задания, часто с постоянным использованием компьютеров или планшетов.
По мере того, как они переходят в свои клинические годы, студенты -медсестер подвергаются физически требовательной среде, которая включает в себя длительное положение в раундах прихода, помощь во время клинических процедур и выполнение ручных задач обработки пациентов, таких как подъем и поворот.
Эти действия в сочетании с плохими эргономическими практиками и неадекватной стабильностью ядра могут способствовать развитию боли в шее и пояснице.
Alshagga et al. Провел перекрестное исследование в частном малазийском медицинском колледже и сообщила о более высокой распространенности мышечно-скелетной боли среди клинических учащихся, с такими факторами, как повышение использования компьютера, повышение ИМТ, предыдущая травма и семейная анамнез заболевания опорно-двигательного аппарата, играющих значительные роли.
В то время как такие исследования существуют на международном уровне, для знаний исследователя, ни одно опубликованное исследование еще не исследовало распространенность болей в шее и поясницы, специально для студентов -медсестер на Ямайке или в более широком Карибском бассейне.
Упражнческая терапия широко признается как эффективное вмешательство при опорно -двигательной боли.
Chou and Huffman (2007), в своем исследовании нефармакологической терапии при острой и хронической боли в пояснице, продемонстрировали значительные улучшения как в снижении боли, так и в функции физических упражнений по сравнению с другими неинвазивными вмешательствами.
Упражнения не только укрепляют мышцы и повышают гибкость, но также повышают стабильность позвоночника и облегчает перенос питательных веществ в мягкие ткани, связки и межпозвоночные диски, тем самым способствуя здоровью позвоночника и снижению риска травмы.
Университет Вест -Индии (UWI), Мона, в настоящее время насчитывает примерно 400 студентов -медсестер, зачисленных на четыре года обучения, в среднем составляет 130 студентов на когорту.
Это исследование будет сосредоточено на студентах -медсестрах, зарегистрированных в UWI Mona: 1. Определите распространенность боли в шее и пояснице, 2. Оцените их знания, отношение и практику в отношении здоровья позвоночника и 3. Оценить влияние стандартизированной программы упражнений позвоночника на боль и функциональные результаты.
Студенты-медсестры, сообщающие о боли в шее или пояснице, будут проспективно рандомизированы на две группы: контрольная группа (группа A) без вмешательства, и группа вмешательства (группа B), которая будет следовать восьминедельной стандартизированной программе упражнений позвоночника.
Студенты медсестер также будут оцениваться, чтобы обеспечить сравнительную перспективу между доклиническим и клиническим стадией обучения.
Измерения результата будут включать в себя числовую шкалу оценки (NRS), вопросник по оформлению мышечного скелета в Корнелле (CMDQ) и структурированные анкеты, предназначенные для оценки знаний, отношения, практики и функционального статуса.
Насколько известно исследователю, это будет первое рандомизированное контролируемое исследование, изучающее боль в шею и пояснице среди студентов-медсестер на Ямайке, с двойной целью установления распространенности и оценки эффективности стратегий вмешательства на основе физических упражнений в этой группе населения.
Личность всех участников будет защищена и будет идентифицирована только с помощью назначенного номера исследования.
Основная демографическая информация, представление жалоб и информации о результатах, будет получена для целей исследования.
Все данные будут управляться безопасно с помощью REDCAP, защищенной паролем платформы на основе веб-сайтов, соответствующей национальным стандартам защиты данных.
Данные, экспортируемые для анализа, будут обрабатываться с использованием программного обеспечения SPSS, что обеспечивает конфиденциальность.
Все записи будут надежно уничтожены через три года после завершения исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Номер телефона: 8050 1-876-927-1297
- Электронная почта: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Номер телефона: Ext. 8049 1-876-927-1297
- Электронная почта: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Места учебы
-
-
-
Kingston, Ямайка
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все студенты, обучающиеся в программе сестринского дела в Университете Вест -Индии, в кампусе Мона, Ямайка в период с 4 октября 2025 года по 3 октября 2026 года.
- Люди, которые выражают готовность согласиться на исследование.
- Лица, которые выражают готовность придерживаться стандартизированной программы упражнений в течение установленного периода.
Критерии исключения:
- Люди с историей операции на позвоночнике.
- Люди, у которых ранее была диагностирована патология позвоночника и в настоящее время получает реабилитационную терапию.
- Люди, которые выражают нежелание участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений позвоночника (группа B)
Все участники заполнят анкеты с мышечным дискомфортом в Корнелле (CMDQ), чтобы оценить частоту, дискомфорт и вмешательство в работу из -за опорно -двигательной боли; числовая шкала оценки (NRS) для оценки воспринимаемой боли; а также вопросник, чтобы оценить их знания, отношение и практика к опорно -двигательным проблемам от боли в шее или поясницы.
Участники, у которых обнаружена, боль в шее или пояснице будут рандомизированы в две (2) группы: клиническая контрольная группа (группа A) и группа вмешательства (группа B).
Группе B будет предоставлена стандартизированная программа упражнений, специфичных для позвоночника, в течение восьми (8) недель, после чего они будут переоценены с использованием CMDQ и NRS, а также анкету B, чтобы оценить изменения в своих знаниях, отношения и практики к проблемам сцепкета мышечной скелете от боли в пояснице, получив вмешательство.
|
Стандартизированная программа упражнений, специфичных для позвоночника, будет предоставлена в раздаточном материале и будет предоставлена только в группу вмешательства (группа B) и будет включать в себя конкретные базовые упражнения по шей или нижнюю спину, которые должны выполняться три (3) раз в неделю, а также краткие упражнения на растяжение, которые должны выполняться в течение периодов сидения в течение более шестидесяти (60) минут.
Выбранным участникам будет предложено соблюдать инструкции по раздаточному материалу.
Участники, которые испытывают ухудшение своих симптомов или у которых развиваются новые симптомы, будут оцениваться как имеющие неблагоприятный исход и будут отозваны из исследования и при необходимости ссылаться на оценку и лечение.
|
|
Экспериментальный: Клинический контроль (Группа А)
Все участники заполнят Опросник Корнелла по дискомфорту опорно-двигательного аппарата (CMDQ) для оценки частоты, дискомфорта и влияния на работу из-за мышечно-скелетной боли; Числовую рейтинговую шкалу (NRS) для оценки воспринимаемой боли; а также Опросник А для оценки их знаний, отношения и практики в отношении мышечно-скелетных проблем шеи или боли в пояснице.
Участники, у которых будет выявлена боль в шее или пояснице, будут рандомизированы в две (2) группы: клиническую контрольную группу (Группа А) и группу вмешательства (Группа Б).
Группа А получит неспецифическую для позвоночника программу упражнений в течение восьми (8) недель, после чего участники будут повторно оценены с использованием CMDQ и NRS, а также Опросника Б для оценки изменений в их знаниях, отношении и практике в отношении мышечно-скелетных проблем шеи и боли в пояснице.
|
Участники, которые сообщили о наличии боли в шее или пояснице и были отнесены к клинической контрольной группе (Группа А) после рандомизации, получат программу упражнений, неспецифичную для позвоночника, предоставленную в раздаточном материале.
Интервенционной группе (Группа B) будет предложено сохранять стандартизированную программу упражнений, специфичных для позвоночника, в тайне и не делиться ею с контрольной группой (Группа А).
Через восемь (8) недель участники Группы А получат: Корнельские анкеты по дискомфорту опорно-двигательного аппарата (CMDQ) для оценки изменений частоты, дискомфорта и влияния на работу из-за скелетно-мышечной боли; Анкету B, чтобы определить любые изменения уровня их боли с использованием Числовой оценочной шкалы (NRS); а также их знания, отношение и практику в отношении скелетно-мышечных проблем шеи и боли в пояснице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в вопроснике по оформлению мышечного скелета в Корнелле (CMDQ)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через восемь (8) недель
|
Анкета с мышечным дискомфортом в Корнелле измеряет частоту, дискомфорт и вмешательство в работу из -за опорно -двигательной боли, как сообщают участники.
Затем индивидуально сообщается о показателе частоты на оценку дискомфорта и интерференционной оценкой, чтобы определить общую тяжесть боли.
Затем этот подчиненный балл классифицируется по степени тяжести на: без дискомфорта (0), легкого (от 1 до 4,5), умеренного (от 5 до 14), тяжелого (15 - 45) и очень тяжелой (45 или выше).
Все участники завершат эту оценку после зачисления, а также после восьми (8) недель лечения, чтобы оценить любые изменения в их зарегистрированных оценках.
|
От зачисления до конца лечения через восемь (8) недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Числовая шкала оценки является надежной и достоверной, одномерной 11-балльной шкалой, используемой для самоотчечения пациента о воспринимаемой боли.
В его шкале используются целые числа, которые варьируются от нуля (0) до десяти (10), где 0 не представляет боли, а 10 представляет собой худшую воображаемую боль.
Затем это классифицируется на легкую (1-3), умеренный (4-6) и тяжелый (7-10).
Все участники завершат эту оценку после зачисления, а также после восьми (8) недель лечения, чтобы оценить любые изменения в их воспринимаемой боли.
Эта шкала взята из общественных доменов, и поэтому разрешение на его использование не требуется.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Знания, Отношение и Практика в отношении Проблем Опорно-Двигательного Аппарата Шеи и Поясничного Отдела (Боль в Шее и Нижней Части Спины) (Анкета А)
Временное ограничение: Проведено на момент включения в исследование (Исходный уровень)
|
Анкета А — это самостоятельная общая анкета, используемая для оценки знаний, отношения и практики участников в отношении проблем опорно-двигательного аппарата шеи и поясницы.
Знания оцениваются по шкале от 0 до 5, где 0-1 указывает на плохие или недостаточные знания, 2-3 — на умеренные знания, а 4-5 — на хорошие или достаточные знания.
Отношение оценивается от 0 до 4, где 0-1 представляет плохое отношение, 2-3 — умеренное отношение, а 4 — хорошее отношение.
Практика оценивается от 0 до 56 на основе 12 вопросов, где 0-12 указывает на плохую или недостаточную практику, 13-24 — ниже среднего или удовлетворительную, 25-32 — среднюю или умеренную, 33-43 — выше среднего или хорошую, а 44-56 — отличную практику.
Более высокие баллы указывают на лучшие знания, более позитивное отношение и более здоровую практику в отношении проблем опорно-двигательного аппарата шеи и поясницы.
Анкета заполняется на исходном уровне (в момент включения в исследование), и каждый домен будет анализироваться отдельно.
|
Проведено на момент включения в исследование (Исходный уровень)
|
|
Изменение от исходного уровня в знаниях, отношении и практике в отношении проблем опорно-двигательного аппарата шеи и поясницы (Анкета B)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Опросник B — это самостоятельный общий опросник, используемый для оценки знаний, отношения и практик участников в отношении проблем опорно-двигательного аппарата шеи и поясницы.
Знания оцениваются по шкале 0–5, где 0–1 указывают на плохие или недостаточные знания, 2–3 — на умеренные знания, а 4–5 — на хорошие или достаточные знания. Отношение оценивается по шкале 0–4, где 0–1 представляют плохое отношение, 2–3 — умеренное отношение, а 4 — хорошее отношение. Практика оценивается по шкале 0–56 на основе 12 вопросов, где 0–12 указывают на плохие или недостаточные практики, 13–24 — ниже среднего или удовлетворительные, 25–32 — средние или умеренные, 33–43 — выше среднего или хорошие, а 44–56 — отличные практики. Более высокие баллы указывают на лучшие знания, более позитивное отношение и более здоровые практики, связанные с проблемами опорно-двигательного аппарата шеи и поясницы. Опросник проводится в конце лечения на 8-й неделе, и каждая область будет анализироваться отдельно. |
С момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
- Lumbar/Core Strength and Stability Exercise. Athlethic Medicine.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Solomon A, Wilson S, Meyer M, Sharma N. Prevalence of low back pain among nursing students compared to physical therapy students. International Journal of Nursing Education9(3):115, Jan 2017.
- Smith DR, Wei N, Ishitake T, Wang RS. Musculoskeletal disorders among Chinese medical students. Kurume Med J. 2005;52(4):139-46. doi: 10.2739/kurumemedj.52.139.
- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Erdinc O HK, Ozkaya M. CROSS-CULTURAL ADAPTATION,VALIDITY AND RELIABILITY OFCORNELL MUSCULOSKELETAL DISCOMFORT QUESTIONNAIRE (CMDQ) IN TURKISH LANGUAGE. 2008.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Боль в спине
- Скелетно-мышечная боль
- Боль в пояснице
- Боль в шее
- Коллагеновые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- CREC-MN.0192,2024/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников, включая демографические данные, показатели боли, функциональные исходы и ответы на опросники, будут доступны квалифицированным исследователям по запросу для вторичного анализа.
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные отдельных участников и вспомогательная информация будут доступны после завершения исследования и публикации в местном журнале.
Данные будут оставаться доступными в течение трех лет после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Заявки должны быть представлены главному исследователю с кратким исследовательским предложением и будут рассматриваться в индивидуальном порядке.
Данные будут предоставлены через защищенный интерфейс, и конфиденциальность участников будет сохранена.
Данные будут предоставлены через защищенный интерфейс, и конфиденциальность участников будет сохранена.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .