- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07167888
- Juicio original
Dolor de espalda y cuello en estudiantes de enfermería en la Universidad de las Indias Occidentales
20 de febrero de 2026 actualizado por: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies
La prevalencia del cuello y el dolor lumbar en estudiantes de enfermería en la Universidad de las Indias Occidentales, Mona, Jamaica
El propósito de este estudio es identificar la prevalencia del cuello y el dolor lumbar en estudiantes de enfermería inscritos en la Universidad de las Indias Occidentales, Mona; Para evaluar su conocimiento, actitud y práctica de la buena salud de la columna vertebral y determinar el resultado de un programa de ejercicio de columna estandarizado en estudiantes de enfermería que experimentan dolor en el cuello y lumbar, utilizando un diseño de control aleatorizado prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuello y el dolor lumbar se encuentran entre los problemas musculoesqueléticos más comunes que afectan a las personas en todo el mundo.
Aunque a menudo son autolimitantes, estas condiciones pueden volverse incapacitantes, lo que perjudica significativamente la productividad, la vida social y las actividades de la vida diaria.
La investigación sugiere que aproximadamente el 37% del dolor de espalda se asocia con factores ocupacionales.
Las posturas prolongadas y incómodas aumentan considerablemente el riesgo de dolor de espalda, mientras que el dolor de cuello se asocia fuertemente con los movimientos de cuello encorvados y repetidos o prolongados.
Los estudiantes de enfermería son particularmente vulnerables al dolor musculoesquelético, y la evidencia muestra que este riesgo comienza tan pronto como sus años de entrenamiento.
Durante la fase preclínica de la educación de enfermería, los estudiantes generalmente pasan largas horas sentadas en conferencias, estudiando y completando tareas, a menudo con uso sostenido de computadoras o tabletas.
A medida que avanzan hacia sus años clínicos, los estudiantes de enfermería están expuestos a un entorno físicamente exigente que implica una posición prolongada en las rondas de barrio, ayudando durante los procedimientos clínicos y realizar tareas manuales de manejo de pacientes, como levantar y girar.
Estas actividades, cuando se combinan con malas prácticas ergonómicas y estabilidad central inadecuada, pueden contribuir al desarrollo del cuello y el dolor lumbar.
Alshagga et al. Realizó un estudio transversal en una universidad de medicina privada de Malasia e informó una mayor prevalencia de dolor musculoesquelético entre los estudiantes clínicos, con factores como el aumento del uso de la computadora, el IMC elevado, el trauma previo y el historial familiar de los trastornos musculoesqueléticos que juegan un papel significativo.
Si bien tales estudios existen internacionalmente, para el conocimiento del investigador, ningún estudio publicado aún ha investigado la prevalencia del cuello y el dolor lumbar específicamente entre los estudiantes de enfermería en Jamaica o el Caribe más amplio.
La terapia de ejercicio es ampliamente reconocida como una intervención efectiva para el dolor musculoesquelético.
Chou y Huffman (2007), en su estudio sobre terapias no farmacológicas para el dolor lumbar agudo y crónico, demostraron mejoras significativas tanto en la reducción del dolor como en la función con el ejercicio en comparación con otras intervenciones no invasivas.
El ejercicio no solo fortalece los músculos y mejora la flexibilidad, sino que también mejora la estabilidad espinal y facilita la transferencia de nutrientes a tejidos blandos, ligamentos y discos intervertebrales, promoviendo así la salud de la columna y reduciendo el riesgo de lesiones.
La Universidad de las Indias Occidentales (UWI), Mona, actualmente tiene aproximadamente 400 estudiantes de enfermería matriculados en sus cuatro años de capacitación, promediando 130 estudiantes por cohorte.
Este estudio se centrará en los estudiantes de enfermería inscritos en el UWI Mona a: 1. Determine la prevalencia del cuello y el dolor lumbar, 2. Evalúe su conocimiento, actitud y práctica hacia la salud de la columna vertebral y 3. Evalúe el efecto de un programa de ejercicio de columna estandarizado sobre dolor y resultados funcionales.
Los estudiantes de enfermería que informan dolor en cuello o de espalda baja se alejarán prospectivamente en dos grupos: un grupo de control (Grupo A) sin intervención y un grupo de intervención (Grupo B) que seguirá un programa de ejercicio de columna estandarizado de ocho semanas.
También se evaluará a los estudiantes de enfermería para proporcionar una perspectiva comparativa entre las etapas preclínicas y clínicas de capacitación.
Las medidas de resultado incluirán la escala de calificación numérica (NRS), el cuestionario de incomodidad musculoesquelética de Cornell (CMDQ) y cuestionarios estructurados diseñados para evaluar el conocimiento, la actitud, la práctica y el estado funcional.
Según el conocimiento del investigador, este será el primer estudio controlado aleatorizado que examina el dolor y dolor lumbar entre los estudiantes de enfermería en Jamaica, con el doble objetivo de establecer la prevalencia y evaluar la efectividad de las estrategias de intervención basadas en el ejercicio en esta población.
La identidad de todos los participantes estará protegida y solo será identificada por un número de estudio asignado.
La información demográfica básica, las quejas de presentación e información de resultados se obtendrán a los efectos del estudio.
Todos los datos se administrarán de forma segura utilizando RedCap, una plataforma basada en la web protegida con contraseña con los estándares nacionales de protección de datos.
Los datos exportados para el análisis se manejarán utilizando el software SPSS, asegurando que la confidencialidad se mantenga en todo momento.
Todos los registros serán destruidos de forma segura tres años después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Número de teléfono: 8050 1-876-927-1297
- Correo electrónico: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Número de teléfono: Ext. 8049 1-876-927-1297
- Correo electrónico: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Ubicaciones de estudio
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Kingston, Jamaica
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes se inscribieron en el programa de enfermería estudiantil en la Universidad de las Indias Occidentales, Mona Campus, Jamaica durante el período del 4 de octubre de 2025 al 3 de octubre de 2026.
- Individuos que expresan su disposición a consentir el estudio.
- Individuos que expresan su disposición a adherirse al programa de ejercicios estandarizado para el período estipulado.
Criterios de exclusión:
- Individuos con antecedentes de cirugía de columna.
- Individuos que previamente fueron diagnosticados con patología de la columna y que actualmente recibieron terapia de rehabilitación.
- Individuos que expresan la falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicio de columna (Grupo B)
Todos los participantes completarán los cuestionarios de incomodidad musculoesquelética de Cornell (CMDQ) para evaluar la frecuencia, la incomodidad y la interferencia con el trabajo debido al dolor musculoesquelético; la escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor percibido; así como el cuestionario A para evaluar su conocimiento, actitud y práctica hacia los problemas musculoesqueléticos del cuello o el dolor lumbar.
Los participantes que tienen dolor de cuello o de espalda baja serán aleatorizados en dos (2) grupos: un grupo de control clínico (Grupo A) y un grupo de intervención (Grupo B).
El grupo B recibirá un programa de ejercicio específico de la columna estandarizado durante un período de ocho (8) semana, después del cual se reevaluarán utilizando el CMDQ y el NRS, así como el cuestionario B para evaluar los cambios en su conocimiento, actitud y práctica hacia los problemas musculosoqueléticos del cuello y el dolor lumbar, habiendo recibido la intervención.
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El programa de ejercicio específico de la columna estandarizado se proporcionará en un folleto y se administrará solo al grupo de intervención (Grupo B), e incluirá ejercicios específicos de cuello básico de la columna o la espalda baja que se realizarán tres (3) veces por semana, así como ejercicios de estiramiento breves, que se realizarán durante los períodos de sentarios por más de sesenta (60) minutos.
Se les pedirá a los participantes seleccionados que cumplan con las instrucciones sobre el folleto.
Se evaluará los participantes que experimentan el empeoramiento de sus síntomas, o que desarrollen nuevos síntomas como un resultado adverso y se retirarán del estudio y se remitirán para evaluación y tratamiento si es necesario.
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Experimental: Control Clínico (Grupo A)
Todos los participantes completarán los Cuestionarios de Malestar Musculoesquelético de Cornell (CMDQ) para evaluar la frecuencia, el malestar y la interferencia con el trabajo debido al dolor musculoesquelético; la Escala de Calificación Numérica (NRS) para evaluar el dolor percibido; así como el Cuestionario A para evaluar su conocimiento, actitud y práctica hacia los problemas musculoesqueléticos del cuello o dolor lumbar.
Los participantes que presenten dolor de cuello o lumbar serán aleatorizados en dos (2) grupos: un grupo de control clínico (Grupo A) y un grupo de intervención (Grupo B).
Al Grupo A se le asignará un programa de ejercicios no específico para la columna vertebral durante un período de ocho (8) semanas, tras lo cual los participantes serán reevaluados utilizando el CMDQ y la NRS, así como un Cuestionario B para evaluar los cambios en su conocimiento, actitud y práctica hacia los problemas musculoesqueléticos del cuello y el dolor lumbar.
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Los participantes que informaron la presencia de dolor de cuello o espalda baja y fueron asignados al grupo de control clínico (Grupo A) después de la aleatorización recibirán un programa de ejercicios no específico para la columna vertebral proporcionado en un folleto.
Al grupo de intervención (Grupo B) se le pedirá que mantenga confidencial el programa de ejercicios específico para la columna vertebral estandarizado y que no lo comparta con el grupo de control (Grupo A).
Después de ocho (8) semanas, los participantes del Grupo A recibirán: los Cuestionarios de Molestias Musculoesqueléticas de Cornell (CMDQ) para evaluar los cambios en la frecuencia, las molestias y la interferencia con el trabajo debido al dolor musculoesquelético; un Cuestionario B, para determinar cualquier cambio en su nivel de dolor utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS); así como su conocimiento, actitud y práctica hacia los problemas musculoesqueléticos del cuello y el dolor de espalda baja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el cuestionario de incomodidad musculoesquelética de Cornell (CMDQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las ocho (8) semanas
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El cuestionario de incomodidad musculoesquelética de Cornell mide la frecuencia, la incomodidad y la interferencia con el trabajo debido al dolor musculoesquelético, según lo informado por los participantes.
La puntuación de frecuencia informada individualmente se multiplica por la puntuación de incomodidad y por la puntuación de interferencia para determinar la gravedad general del dolor experimentado.
Este puntaje contenido se clasifica luego por severidad en: Sin incomodidad (0), leve (1 a 4.5), moderada (5 a 14), severa (15 - 45) y muy severa (45 o más).
Todos los participantes completarán esta evaluación tras la inscripción, así como después de un período de tratamiento de ocho (8) semana de tratamiento, para evaluar cualquier cambio en sus puntajes informados.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las ocho (8) semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La escala de calificación numérica es una escala confiable y válida de 11 puntos unidimensional utilizada para el autoinforme del dolor de dolor percibido.
Su escala usa enteros que varían de cero (0) a diez (10), donde 0 no representa dolor, y 10 representa el peor dolor imaginable.
Esto se clasifica luego en leve (1-3), moderado (4-6) y severo (7-10).
Todos los participantes completarán esta evaluación tras la inscripción, así como después de un período de tratamiento de ocho (8) semana de tratamiento, para evaluar cualquier cambio en su dolor percibido.
Esta escala es de dominios públicos y, como tal, no se requiere permiso para su uso.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Conocimiento, Actitud y Práctica hacia los Problemas Musculoesqueléticos del Cuello y el Dolor Lumbar (Cuestionario A)
Periodo de tiempo: Realizado en el momento de la inscripción (Línea base)
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El Cuestionario A es un cuestionario general autoadministrado utilizado para evaluar los conocimientos, actitudes y prácticas de los participantes respecto a los problemas musculoesqueléticos del cuello y la zona lumbar.
Los conocimientos se puntúan en una escala de 0 a 5, donde 0-1 indica conocimientos deficientes o inadecuados, 2-3 conocimientos moderados, y 4-5 conocimientos buenos o adecuados.
La actitud se puntúa de 0 a 4, donde 0-1 representa una actitud deficiente, 2-3 una actitud moderada, y 4 una actitud buena.
La práctica se puntúa de 0 a 56, basándose en 12 preguntas, donde 0-12 indica prácticas deficientes o inadecuadas, 13-24 por debajo del promedio o aceptables, 25-32 promedio o moderadas, 33-43 por encima del promedio o buenas, y 44-56 prácticas excelentes.
Puntuaciones más altas indican mejores conocimientos, actitudes más positivas y prácticas más saludables relacionadas con los problemas musculoesqueléticos del cuello y la zona lumbar.
El cuestionario se administra al inicio (momento de la inscripción), y cada dominio se analizará por separado.
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Realizado en el momento de la inscripción (Línea base)
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Cambio desde la Línea de Base en Conocimientos, Actitudes y Prácticas hacia Problemas Musculoesqueléticos de Dolor Cervical y Lumbar (Cuestionario B)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El Cuestionario B es un cuestionario general autoadministrado que se utiliza para evaluar los conocimientos, actitudes y prácticas de los participantes en relación con los problemas musculoesqueléticos del cuello y la zona lumbar.
Los conocimientos se puntúan en una escala de 0 a 5, donde 0-1 indican conocimientos deficientes o inadecuados, 2-3 indican conocimientos moderados y 4-5 indican conocimientos buenos o adecuados.
La actitud se puntúa de 0 a 4, donde 0-1 representan una actitud deficiente, 2-3 una actitud moderada y 4 una actitud buena.
La práctica se puntúa de 0 a 56, basándose en 12 preguntas, donde 0-12 indican prácticas deficientes o inadecuadas, 13-24 por debajo del promedio o aceptables, 25-32 promedio o moderadas, 33-43 por encima del promedio o buenas, y 44-56 prácticas excelentes.
Las puntuaciones más altas indican mejores conocimientos, actitudes más positivas y prácticas más saludables relacionadas con los problemas musculoesqueléticos del cuello y la zona lumbar.
El cuestionario se administra al final del tratamiento a las 8 semanas, y cada dominio se analizará por separado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
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- Erdinc O HK, Ozkaya M. CROSS-CULTURAL ADAPTATION,VALIDITY AND RELIABILITY OFCORNELL MUSCULOSKELETAL DISCOMFORT QUESTIONNAIRE (CMDQ) IN TURKISH LANGUAGE. 2008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades del tejido conectivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Dolor de espalda
- Dolor musculoesquelético
- Lumbalgia
- Dolor de cuello
- Enfermedades del colágeno
Otros números de identificación del estudio
- CREC-MN.0192,2024/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes anonimizados, incluidos datos demográficos, puntuaciones de dolor, resultados funcionales y respuestas a cuestionarios, estarán disponibles para investigadores cualificados previa solicitud para análisis secundarios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos individuales de los participantes anonimizados y la información de respaldo estarán disponibles una vez finalizado el estudio y publicados en una revista local.
Los datos permanecerán accesibles durante tres años después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes deben enviarse al investigador principal con una breve propuesta de investigación y se revisarán caso por caso.
Los datos se compartirán a través de una interfaz segura y se mantendrá la confidencialidad de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .