子供のSPO2精度
2025年11月19日 更新者：Nihon Kohden
さまざまな肌の色の子供のSPO2精度の評価
さまざまな肌の色の子供のSPO2精度の評価
調査の概要
詳細な説明
血液酸素レベルを推定するパルスオキシメーターは、モニタリングに日常的に利用されています。
しかし、研究により、これらのデバイスは、肌の色が明るい人と比較して、肌の色調が暗い人により高い測定値を提供する可能性があることが示されています。
この不正確さは、特に人種的および民族的少数派に影響を与える、気付かれないまたは未治療の低い酸素レベルをもたらす可能性があります。
米国で販売されているパルスオキシメーターからのパルスオキシメーター酸素飽和度（SPO2）測定値の精度を評価することは、患者と医療提供者にとって有益です
この研究では、新生児および小児患者のニホン・コーデンパルスオキシメーターおよびSPO2センサーをテストします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院の子供たち
説明
包含基準：
- 0〜12歳の子供はCICUに入院したり、標準ケアのために留置用動脈ラインを持っている予定
除外基準：
- メトヘモグロビンとカルボキシヘモグロビン、または貧血のレベルが上昇している患者。
- 登録時に長期にわたる低血圧の患者。
- 乳管依存性先天性心臓病の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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登録された被験者
登録基準を満たす被験者
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センサーを備えたOLV-4201パルスオキシメーター：TL-272T3、TL-274T3およびTL-273T3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPO2精度
時間枠：24時間
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さまざまな皮膚色調のある子供の血液酸素レベルの測定におけるニホン・コーデンSPO2の精度を評価する
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPO2からSAO2契約
時間枠：24時間
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さまざまな皮膚色調のある子供のニホン・コーデンSPO2と動脈酸素飽和（SAO2）の間の一致を評価する
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maryam Y Naim, M.D., MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月12日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月4日
最初の投稿 (推定)
2025年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
独自の情報
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。