Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPO2 -nøjagtighed hos børn

19. november 2025 opdateret af: Nihon Kohden

Evaluering af SPO2 -nøjagtighed hos børn med forskellige hudfarve

Evaluering af SPO2 -nøjagtighed hos børn med forskellige hudfarve

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulsoximetre, der estimerer blodoxygenniveauer, bruges rutinemæssigt til overvågning. Imidlertid har forskning vist, at disse enheder kan give højere aflæsninger for personer med mørkere hudfarver sammenlignet med personer med lettere hudfarver. Denne un. Det er fordelagtigt for patienter og sundhedsudbydere at evaluere nøjagtigheden af ​​pulsoximeter -iltmætning (SPO2) aflæsninger fra pulsoximetre, der sælges i U.S. Denne undersøgelse tester Nihon Kohden -pulsoximeter- og SPO2 -sensorer hos neonatale og pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i hospitalets omgivelser

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 0 - 12 år, der er indlagt på CICU med eller planlægger at have en indbygget arteriel linje til standardpleje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forhøjede niveauer af methemoglobin og carboxyhemoglobin eller anæmi.
  • Patienter med langvarig hypotension på tilmeldingstidspunktet.
  • Patienter med ductal-afhængig medfødt hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilmeldte emner
Emner, der opfylder tilmeldingskriterierne
Enhed: Pulsoximeter
OLV-4201 Pulsoximeter med sensorer: TL-272T3, TL-274T3 og TL-273T3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPO2 -nøjagtighed
Tidsramme: 24 timer
Evaluer nøjagtigheden af ​​Nihon Kohden SPO2 ved måling af blod iltniveauer hos børn med forskellige hudfarver
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPO2 til SAO2 Aftale
Tidsramme: 24 timer
Evaluer aftalen mellem Nihon Kohden SPO2 og arteriel iltmætning (SAO2) hos børn med forskellige hudfarver
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nihon Kohden

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2025

Først opslået (Anslået)

11. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-023147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Proprietær information

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulsoximeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner