SPO2 -tarkkuus lapsilla
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nihon Kohden
SPO2 -tarkkuuden arviointi lapsilla, joilla on erilainen ihonväri
SPO2 -tarkkuuden arviointi lapsilla, joilla on erilainen ihonväri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulssioksimetrejä, jotka arvioivat veren happitasoja, käytetään rutiininomaisesti seurantaan.
Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että nämä laitteet voivat tarjota korkeammat lukemat yksilöille, joilla on tummempia ihoääniä verrattuna yksilöihin, joilla on vaaleammat ihoäänet.
Tämä epätarkkuus voi johtaa huomaamatta tai käsittelemättömään alhaiseen happitasoon, mikä vaikuttaa erityisesti rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin.
Potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille on hyödyllistä arvioida pulssin oksimetrien happikyläys (SPO2) -lukemien tarkkuutta Yhdysvalloissa myytävistä pulssioksimetreistä
Tämä tutkimus testaa Nihon Kohden -pulssioksimetri- ja SPO2 -anturit vastasyntyneiden ja lasten potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset sairaalaympäristössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–12 -vuotiaat lapset, joille on päästy CICU: hon, tai suunnittelevat sisäisen valtimoiden linjaa tavanomaiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohonnut methemoglobiini- ja karboksihemoglobiini tai anemia.
- Potilaat, joilla on pitkittynyt hypotensio ilmoittautumishetkellä.
- Potilaat, joilla on kanavasta riippuvainen synnynnäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmoittautuneet aiheet
Kohteet, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit
|
OLV-4201-pulssioksimetri antureilla: TL-272T3, TL-274T3 ja TL-273T3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPO2 -tarkkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioi Nihon Kohden SPO2: n tarkkuus veren happitasojen mittaamisessa lapsilla, joilla on vaihtelevat ihoäänet
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPO2 SAO2 -sopimukseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioi Nihon Kohden SpO2: n ja valtimoiden happikyläys (SAO2) välinen sopimus lapsilla, joilla on vaihtelevat ihoäänet
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-023147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Omistustiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .