Précision SPO2 chez les enfants
19 novembre 2025 mis à jour par: Nihon Kohden
Évaluation de la précision SPO2 chez les enfants avec diverses couleurs de peau
Évaluation de la précision SPO2 chez les enfants avec diverses couleurs de peau
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les oxymètres de pouls, qui estiment les taux d'oxygène sanguin, sont systématiquement utilisés pour la surveillance.
Cependant, la recherche a montré que ces appareils peuvent fournir des lectures plus élevées aux personnes avec des tons de peau plus foncés par rapport aux personnes avec des tons de peau plus clairs.
Cette inexactitude peut entraîner des niveaux inaperçus ou non traités de faibles niveaux d'oxygène, affectant en particulier les minorités raciales et ethniques.
Il est avantageux pour les patients et les prestataires de soins de santé d'évaluer la précision des lectures de la saturation de l'oxygène à l'oxygène à impulsion (SPO2) des oxyters de pouls vendus aux États-Unis
Cette étude teste les capteurs de l'oxymètre à impulsion Nihon Kohden et SpO2 chez les patients néonatals et pédiatriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants en milieu hospitalier
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants de 0 à 12 ans qui sont admis au CICU avec ou prévoient d'avoir une ligne artérielle intérieure pour les soins standard
Critères d'exclusion:
- Patients avec des niveaux élevés de méthemoglobine et de carboxyhémoglobine ou d'anémie.
- Les patients souffrant d'hypotension prolongée au moment de l'inscription.
- Patients atteints de maladie cardiaque congénitale dépendante de la canal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets inscrits
Sujets qui répondent aux critères d'inscription
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OLV-4201 OXIMETER PULSE avec capteurs: TL-272T3, TL-274T3 et TL-273T3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision SPO2
Délai: 24 heures
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Évaluez la précision de Nihon Kohden SPO2 dans la mesure des niveaux d'oxygène sanguin chez les enfants avec des tons de peau variables
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord Spo2 à SAO2
Délai: 24 heures
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Évaluez l'accord entre Nihon Kohden SPO2 et saturation artérielle en oxygène (SAO2) chez les enfants avec des tons de peau variables
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Première publication (Estimé)
11 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-023147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Informations propriétaires
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .