Точность SPO2 у детей
19 ноября 2025 г. обновлено: Nihon Kohden
Оценка точности SPO2 у детей с различным цветом кожи
Оценка точности SPO2 у детей с различным цветом кожи
Обзор исследования
Подробное описание
Импульсные оксимеры, которые оценивают уровень кислорода в крови, обычно используются для мониторинга.
Тем не менее, исследования показали, что эти устройства могут обеспечить более высокие показания для людей с более темными тонами кожи по сравнению с людьми с более легкими тонами кожи.
Эта неточность может привести к незамеченным или необработанным низким уровням кислорода, особенно влияющим на расовые и этнические меньшинства.
Для пациентов и поставщиков медицинских услуг полезно оценить точность показаний насыщенности кислородом с пульсным оксимером (SPO2) от Pulse Oximiters, продаваемых в США.
Это исследование проверяет датчики Nihon Kohden Pulse Oximeter и Spo2 у пациентов с новорожденными и педиатриями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в больнице
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 12 лет, которые приняты в CICU с или планируют иметь постоянную артериальную линию для стандартного ухода
Критерии исключения:
- Пациенты с повышенным уровнем метеемоглобина и карбоксигемоглобина или анемии.
- Пациенты с длительной гипотензией во время зачисления.
- Пациенты с протоконечности врожденными сердечными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зачисленные предметы
Субъекты, которые соответствуют критериям зачисления
|
OLV-4201 Pulse Oximeter с датчиками: TL-272T3, TL-274T3 и TL-273T3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность SPO2
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценить точность Nihon Kohden Spo2 в измерении уровня кислорода в крови у детей с различными тонами кожи
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Spo2 до соглашения SAO2
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценить согласие между Nihon Kohden Spo2 и насыщением артериального кислорода (SAO2) у детей с различными тонами кожи
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maryam Y Naim, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-023147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Собственная информация
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .