儿童的SPO2精度
2025年11月19日 更新者：Nihon Kohden
评估具有各种肤色儿童的SPO2精度
评估具有各种肤色儿童的SPO2精度
研究概览
详细说明
脉搏血氧酵母估计血氧水平，通常用于监测。
但是，研究表明，与肤色较轻的个体相比，这些设备可能为肤色较深的个体提供更高的读数。
这种不准确可能会导致未经注意到或未治疗的低氧气水平，尤其是影响种族和少数民族。
对患者和医疗保健提供者的有益于评估来自美国出售的脉搏血氧仪的脉搏血氧饱和饱和度（SPO2）读数的准确性
这项研究测试了新生儿和小儿患者的Nihon Kohden脉搏血氧仪和SPO2传感器。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
住院儿童
描述
纳入标准：
- 0-12岁的儿童与CICU接纳或计划具有标准护理的留置动脉线
排除标准：
- 高铁血红蛋白和羧基血红蛋白或贫血水平升高的患者。
- 入学时性低血压的患者。
- 导管依赖性先天性心脏病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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注册受试者
符合入学标准的受试者
|
OLV-4201带有传感器的脉冲血氧仪：TL-272T3，TL-274T3和TL-273T3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SPO2精度
大体时间：24小时
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评估Nihon Kohden Spo2在测量肤色不同的儿童血液氧气水平方面的准确性
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SPO2至SAO2协议
大体时间：24小时
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评估肤色不同的儿童Nihon Kohden Spo2和动脉氧饱和度（SAO2）
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Maryam Y Naim, M.D., MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月12日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月4日
首次发布 (估计的)
2025年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.